- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02655146
los efectos de GnRHa se suman al apoyo de rutina de la fase lútea en la implantación de embriones congelados en la transferencia de embriones congelados.
Implantación en transferencia de embriones congelados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos datos recientes han sugerido un efecto beneficioso de la GnRHa administrada en la fase lútea sobre el resultado de las técnicas de reproducción asistida. En esos estudios, la dosis y el tiempo de administración de GnRHa son inconsistentes. La administración única el tercer día después de la transferencia de embriones y la inyección de dosis múltiples durante la fase lútea son las formas más comunes. La GnRHa incluyó Triptorelina 0,1 mg, Leuprorelina 1 mg y Buserelina 600 ug et al. El mecanismo subyacente exacto aún no está claro, aunque se ha planteado la hipótesis de que el agonista de GnRH respalda la función del cuerpo lúteo al inducir la secreción de LH por parte de las células de gonadotropina hipofisarias o estimula los receptores de GnRH del endometrio. Tesarik et al. postularon un efecto directo del agonista de GnRH en el embrión, evidenciado por una mayor secreción de β-HCG.
Actualmente, los datos disponibles sugieren que la administración inadvertida de un agonista de GnRH durante un ciclo de concepción no se acompaña de un mayor riesgo de anomalías congénitas. Sobre la base de la sólida evidencia actualmente disponible, parece que la administración de suplementos de agonistas de GnRH durante la fase lútea mejora significativamente el resultado del tratamiento con TRA. La mayoría de las investigaciones anteriores se centraron únicamente en la transferencia de embriones frescos en ciclos de FIV/ICSI. En un estudio prospectivo controlado, se administró una dosis única de 0,1 mg de triptorelina 6 días después de la ICSI en ciclos de donantes de ovocitos y la tasa de implantación mejoró significativamente. el embrión
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ChongQing, Porcelana
- Reclutamiento
- Chong Qing Reproductive and Genetic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles con transferencia de embriones descongelados congelados después de la preparación del endometrio mediante TRH.
- más de 20 años y menos de 37 años.
- IMC inferior a 28 kg/m2.
- más de 1 embrión trasplantable después de la descongelación.
- los pacientes deben firmar el consentimiento informado y tener la voluntad de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- malformación uterina
- diámetro del mioma intramural más de 3 cm
- el grosor del endometrio de menos de 7 mm en el día de apoyo de progesterona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Protocolo GnRHa
Todos los sujetos están preparando artificialmente el endometrio a partir del día 3-5 del ciclo con E2 oral (Progynova) 4-10 mg/día durante al menos 14 días.
Después de las pruebas de ultrasonido y hormonas, la inyección intramuscular de 100 mg/día de progesterona se asigna a E2. Mientras tanto, si las mujeres tienen un historial fallido de preparación hormonal artificial del endometrio, como una ovulación temprana, se administraría una dosis única de 3,75 mg de triptorelina por vía intramuscular. inyectado antes de que se usara E2 como pretratamiento.
Luego se transfieren un máximo de dos embriones cuando el endometrio está perfectamente preparado.
Todos los sujetos reciben soporte de rutina para la fase lútea con E2 y progesterona. Se administra una dosis única de 0,1 mg de triptorelina el tercer día después del implante del embrión con soporte de rutina para la fase lútea.
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una dosis única de decapeptyl 0,1 s.c. en el tercer día de la transferencia de embriones con soporte de rutina para la fase lútea.
Otros nombres:
Los pacientes tomarán tabletas de Progynova de 4 a 10 mg al día durante al menos 14 días.
Otros nombres:
Después de las pruebas de ultrasonido y hormonas, la inyección intramuscular de progesterona de 100 mg se asigna a Progynova.
como pretratamiento de E2 en algunos sujetos con antecedentes fallidos de preparación hormonal artificial del endometrio.
Otros nombres:
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OTRO: protocolo rutinario de la fase lútea
Todos los sujetos preparan artificialmente el endometrio a partir del día 3-5 del ciclo con 4-10 mg/día de E2 por vía oral durante al menos 14 días.
Después de las pruebas de ultrasonido y hormonas, la inyección intramuscular de progesterona 100 mg / día se asigna con E2.
Mientras tanto, si los sujetos tienen un historial fallido de preparación hormonal artificial del endometrio, como una ovulación temprana, se inyectaría una dosis única de 3,75 mg de triptorelina por vía intramuscular antes de usar E2 como pretratamiento.
Luego se transfieren un máximo de dos embriones cuando el endometrio está perfectamente preparado.
Todos los sujetos reciben apoyo de rutina para la fase lútea con E2 y progesterona.
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Los pacientes tomarán tabletas de Progynova de 4 a 10 mg al día durante al menos 14 días.
Otros nombres:
Después de las pruebas de ultrasonido y hormonas, la inyección intramuscular de progesterona de 100 mg se asigna a Progynova.
como pretratamiento de E2 en algunos sujetos con antecedentes fallidos de preparación hormonal artificial del endometrio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa clínica de embarazo
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
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- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes luteolíticos
- Progestágenos
- Estradiol
- Pamoato de triptorelina
- Progesterona
Otros números de identificación del estudio
- Ferring-IIT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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