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los efectos de GnRHa se suman al apoyo de rutina de la fase lútea en la implantación de embriones congelados en la transferencia de embriones congelados.

12 de enero de 2016 actualizado por: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Implantación en transferencia de embriones congelados

El objetivo del presente estudio prospectivo, aleatorizado y controlado fue determinar los efectos de la adición de GnRHa al apoyo rutinario de la fase lútea en la implantación de embriones congelados en transferencia de embriones congelados (FET).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Algunos datos recientes han sugerido un efecto beneficioso de la GnRHa administrada en la fase lútea sobre el resultado de las técnicas de reproducción asistida. En esos estudios, la dosis y el tiempo de administración de GnRHa son inconsistentes. La administración única el tercer día después de la transferencia de embriones y la inyección de dosis múltiples durante la fase lútea son las formas más comunes. La GnRHa incluyó Triptorelina 0,1 mg, Leuprorelina 1 mg y Buserelina 600 ug et al. El mecanismo subyacente exacto aún no está claro, aunque se ha planteado la hipótesis de que el agonista de GnRH respalda la función del cuerpo lúteo al inducir la secreción de LH por parte de las células de gonadotropina hipofisarias o estimula los receptores de GnRH del endometrio. Tesarik et al. postularon un efecto directo del agonista de GnRH en el embrión, evidenciado por una mayor secreción de β-HCG.

Actualmente, los datos disponibles sugieren que la administración inadvertida de un agonista de GnRH durante un ciclo de concepción no se acompaña de un mayor riesgo de anomalías congénitas. Sobre la base de la sólida evidencia actualmente disponible, parece que la administración de suplementos de agonistas de GnRH durante la fase lútea mejora significativamente el resultado del tratamiento con TRA. La mayoría de las investigaciones anteriores se centraron únicamente en la transferencia de embriones frescos en ciclos de FIV/ICSI. En un estudio prospectivo controlado, se administró una dosis única de 0,1 mg de triptorelina 6 días después de la ICSI en ciclos de donantes de ovocitos y la tasa de implantación mejoró significativamente. el embrión

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

700

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • ChongQing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 37 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres infértiles con transferencia de embriones descongelados congelados después de la preparación del endometrio mediante TRH.
  • más de 20 años y menos de 37 años.
  • IMC inferior a 28 kg/m2.
  • más de 1 embrión trasplantable después de la descongelación.
  • los pacientes deben firmar el consentimiento informado y tener la voluntad de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • malformación uterina
  • diámetro del mioma intramural más de 3 cm
  • el grosor del endometrio de menos de 7 mm en el día de apoyo de progesterona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Protocolo GnRHa
Todos los sujetos están preparando artificialmente el endometrio a partir del día 3-5 del ciclo con E2 oral (Progynova) 4-10 mg/día durante al menos 14 días. Después de las pruebas de ultrasonido y hormonas, la inyección intramuscular de 100 mg/día de progesterona se asigna a E2. Mientras tanto, si las mujeres tienen un historial fallido de preparación hormonal artificial del endometrio, como una ovulación temprana, se administraría una dosis única de 3,75 mg de triptorelina por vía intramuscular. inyectado antes de que se usara E2 como pretratamiento. Luego se transfieren un máximo de dos embriones cuando el endometrio está perfectamente preparado. Todos los sujetos reciben soporte de rutina para la fase lútea con E2 y progesterona. Se administra una dosis única de 0,1 mg de triptorelina el tercer día después del implante del embrión con soporte de rutina para la fase lútea.
una dosis única de decapeptyl 0,1 s.c. en el tercer día de la transferencia de embriones con soporte de rutina para la fase lútea.
Otros nombres:
  • decapeptil 0,1
Los pacientes tomarán tabletas de Progynova de 4 a 10 mg al día durante al menos 14 días.
Otros nombres:
  • Progynova
Después de las pruebas de ultrasonido y hormonas, la inyección intramuscular de progesterona de 100 mg se asigna a Progynova.
como pretratamiento de E2 en algunos sujetos con antecedentes fallidos de preparación hormonal artificial del endometrio.
Otros nombres:
  • Diferelina 3.75mg
OTRO: protocolo rutinario de la fase lútea
Todos los sujetos preparan artificialmente el endometrio a partir del día 3-5 del ciclo con 4-10 mg/día de E2 por vía oral durante al menos 14 días. Después de las pruebas de ultrasonido y hormonas, la inyección intramuscular de progesterona 100 mg / día se asigna con E2. Mientras tanto, si los sujetos tienen un historial fallido de preparación hormonal artificial del endometrio, como una ovulación temprana, se inyectaría una dosis única de 3,75 mg de triptorelina por vía intramuscular antes de usar E2 como pretratamiento. Luego se transfieren un máximo de dos embriones cuando el endometrio está perfectamente preparado. Todos los sujetos reciben apoyo de rutina para la fase lútea con E2 y progesterona.
Los pacientes tomarán tabletas de Progynova de 4 a 10 mg al día durante al menos 14 días.
Otros nombres:
  • Progynova
Después de las pruebas de ultrasonido y hormonas, la inyección intramuscular de progesterona de 100 mg se asigna a Progynova.
como pretratamiento de E2 en algunos sujetos con antecedentes fallidos de preparación hormonal artificial del endometrio.
Otros nombres:
  • Diferelina 3.75mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa clínica de embarazo
Periodo de tiempo: 9 semanas
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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