Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky GnRHa se sčítají s rutinní podporou luteální fáze při implantaci zmrazeného embrya při přenosu zmrazeného embrya.

12. ledna 2016 aktualizováno: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Implantace při přenosu zmrazeného embrya

Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie bylo určit účinky GnRHa přidané k rutinní podpoře luteální fáze na implantaci zmrazeného embrya při přenosu zmrazeného embrya (FET).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé nedávné údaje naznačují příznivý účinek GnRHa podávaného v luteální fázi na výsledek technik asistované reprodukce. V těchto studiích jsou dávka a doba podávání GnRHa nekonzistentní. Nejběžnějším způsobem je jednorázové podání třetí den po přenosu embrya a vícenásobná injekce během luteální fáze. GnRHa zahrnoval Triptorelin 0,1 mg, Leuprorelin 1 mg a Buserelin 600 ug et al. Přesný základní mechanismus stále není jasný, i když se předpokládá, že agonista GnRH buď podporuje funkci žlutého tělíska indukcí sekrece LH buňkami hypofýzových gonadotropinů, nebo stimuluje receptory GnRH endometria. Tesarik et al. předpokládali přímý účinek agonisty GnRH na embryo, doložený zvýšenou sekrecí β-HCG.

V současnosti dostupné údaje naznačují, že neúmyslné podání agonisty GnRH během koncepčního cyklu není doprovázeno zvýšeným rizikem vrozených vad. Na základě aktuálně silných dostupných důkazů se zdá, že suplementace agonisty GnRH během luteální fáze významně zlepšuje výsledek léčby ART. Většina dřívějších výzkumů se soustředila pouze na přenos čerstvého embrya v cyklech IVF/ICSI. V jedné prospektivní kontrolované studii byla podána jedna dávka Triptorelinu 0,1 mg 6 dní po ICSI v cyklech dárců oocytů a rychlost implantace se významně zlepšila. Podávání agonisty GnRH v době implantace zvyšuje potenciál vývoje embrya, pravděpodobně přímým účinkem na embryo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • ChongQing, Čína
        • Nábor
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 37 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy s transferem zmrazeného rozmraženého embrya po HRT přípravě endometria.
  • více než 20 let a méně než 37 let.
  • BMI nižší než 28 kg/m2.
  • více než 1 transplantovatelné embryo po rozmrazení.
  • pacienti by měli podepsat informovaný souhlas a měli by být ochotni následovat.

Kritéria vyloučení:

  • malformace dělohy
  • průměr intramurálního myomu větší než 3 cm
  • tloušťka endometria menší než 7 mm v den podpory progesteronu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Protokol GnRHa
Všechny subjekty si uměle připravují endometrium počínaje 3. až 5. dnem cyklu s perorálním podáváním E2 (Progynova) 4 až 10 mg/den po dobu alespoň 14 dnů. Po ultrazvukových a hormonálních testech je progesteron 100 mg/den intramuskulární injekcí přidělen s E2. Mezitím, pokud mají subjekty v anamnéze selhání hormonální umělé přípravy endometria, jako je časná ovulace, byla by intramuskulární jednorázová dávka triptorelinu 3,75 mg injikováno před použitím E2 jako předúprava. Poté jsou přenesena maximálně dvě embrya, když je endometrium dokonale připraveno. Všechny subjekty dostávají rutinní podporu luteální fáze pomocí E2 a progesteronu. Jedna dávka Triptorelinu 0,1 mg se podá 3. den po implantaci embrya s rutinní podporou luteální fáze.
Lék: triptorelin 0,1
jedna dávka decapeptylu 0,1 s.c. 3. den embryotransferu s běžnou podporou luteální fáze.
Ostatní jména:
  • decapeptyl 0,1
Lék: E2
Pacienti budou užívat tablety Progynova 4-10 mg denně po dobu nejméně 14 dnů.
Ostatní jména:
  • Progynova
Lék: Progesteron
Po ultrazvukových a hormonálních testech je Progynova přidělena intramuskulární injekce 100 mg progesteronu.
Lék: triptorelin 3,75 mg
jako předléčení E2 u některých subjektů s neúspěšnou historií hormonální umělé přípravy endometria.
Ostatní jména:
  • Diphereline 3,75 mg
JINÝ: rutinní protokol luteální fáze
Všechny subjekty si uměle připravují endometrium počínaje dnem 3-5 cyklu s orálním podáváním E2 4-10 mg/den po dobu alespoň 14 dnů. Po ultrazvukových a hormonálních testech je k E2 přiřazen progesteron 100 mg/den intramuskulární injekcí. Mezitím, pokud mají subjekty v anamnéze selhání hormonální umělé přípravy endometria, jako je časná ovulace, byla by intramuskulárně injikována jednotlivá dávka triptorelinu 3,75 mg před použitím E2 jako předléčba. Poté jsou přenesena maximálně dvě embrya, když je endometrium dokonale připraveno. Všechny subjekty dostávají rutinní podporu luteální fáze pomocí E2 a progesteronu.
Lék: E2
Pacienti budou užívat tablety Progynova 4-10 mg denně po dobu nejméně 14 dnů.
Ostatní jména:
  • Progynova
Lék: Progesteron
Po ultrazvukových a hormonálních testech je Progynova přidělena intramuskulární injekce 100 mg progesteronu.
Lék: triptorelin 3,75 mg
jako předléčení E2 u některých subjektů s neúspěšnou historií hormonální umělé přípravy endometria.
Ostatní jména:
  • Diphereline 3,75 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ferring-IIT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na triptorelin 0,1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit