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os efeitos do GnRHa se somam ao suporte rotineiro da fase lútea na implantação de embriões congelados na transferência de embriões congelados.

12 de janeiro de 2016 atualizado por: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Implantação em transferência de embriões congelados

O objetivo do presente estudo prospectivo randomizado controlado foi determinar os efeitos do GnRHa adicionado ao suporte rotineiro da fase lútea na implantação de embriões congelados na transferência de embriões congelados (FET).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alguns dados recentes sugerem um efeito benéfico do GnRHa administrado na fase lútea sobre o resultado das técnicas de reprodução assistida. Nesses estudos, a dose e o tempo de administração do GnRHa são inconsistentes. A administração única no terceiro dia após a transferência do embrião e a injeção de múltiplas doses durante a fase lútea são as formas mais comuns. O GnRHa incluiu Triptorelina 0,1mg, Leuprorelina 1mg e Buserelina 600ug et al. O mecanismo subjacente exato ainda não está claro, embora tenha sido levantada a hipótese de que o agonista de GnRH apoie a função do corpo lúteo induzindo a secreção de LH pelas células gonadotrofinas da hipófise ou estimulando os receptores de GnRH do endométrio. Tesarik et al. postularam um efeito direto do agonista de GnRH no embrião, evidenciado pelo aumento da secreção de β-HCG.

Atualmente, os dados disponíveis sugerem que a administração inadvertida de um agonista de GnRH durante um ciclo de concepção não é acompanhada por um risco aumentado de defeitos congênitos. Com base nas fortes evidências atualmente disponíveis, parece que a suplementação com agonista de GnRH durante a fase lútea melhora significativamente o resultado do tratamento com ART. A maioria das pesquisas anteriores focava apenas na transferência de embriões frescos em ciclos de FIV/ICSI. Em um estudo prospectivo controlado, uma dose única de Triptorelina 0,1 mg foi administrada 6 dias após ICSI em ciclos de doadores de oócitos e a taxa de implantação melhorou significativamente. A administração de agonista de GnRH no momento da implantação aumenta o potencial de desenvolvimento embrionário, provavelmente por um efeito direto sobre o embrião.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

700

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • ChongQing, China
        • Recrutamento
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 37 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis com transferência de embriões congelados descongelados após a preparação endometrial HRT.
  • mais de 20 anos e menos de 37 anos.
  • IMC inferior a 28kg/m2.
  • mais de 1 embrião transplantável após o descongelamento.
  • os pacientes devem assinar o consentimento informado e estar dispostos a fazer o acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • malformação uterina
  • diâmetro do mioma intramural maior que 3cm
  • a espessura do endométrio inferior a 7 mm no dia de suporte de progesterona.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Protocolo GnRHa
Todos os indivíduos estão preparando artificialmente o endométrio começando no dia 3-5 do ciclo com E2 oral (Progynova) 4-10 mg/dia por pelo menos 14 dias. Após ultrassom e testes hormonais, a injeção intramuscular de 100 mg/dia de progesterona é alocada com E2. Enquanto isso, se os indivíduos tiverem um histórico de falha na preparação artificial do endométrio hormonal, como uma ovulação precoce, uma dose única de triptorelina 3,75 mg seria intramuscular injetado antes do E2 ser usado como pré-tratamento. Então, no máximo dois embriões são transferidos quando o endométrio está perfeitamente preparado. Todos os indivíduos recebem suporte de fase lútea de rotina com E2 e progesterona. Uma dose única de Triptorrelina 0,1 mg é administrada no 3º dia após o embrião implantado com suporte de fase lútea de rotina.
uma dose única de decapeptyl 0,1 s.c. no 3º dia de transferência de embriões com suporte de fase lútea de rotina.
Outros nomes:
  • decapeptyl 0.1
Os pacientes tomarão os comprimidos de Progynova 4-10 mg diariamente por pelo menos 14 dias.
Outros nomes:
  • Progynova
Após ultrassom e testes hormonais, a injeção intramuscular de 100 mg de progesterona é alocada com Progynova.
como um pré-tratamento de E2 em alguns indivíduos com histórico de falha na preparação hormonal artificial do endométrio.
Outros nomes:
  • Diphereline 3,75mg
OUTRO: protocolo de fase lútea de rotina
Todos os indivíduos estão preparando artificialmente o endométrio começando no dia 3-5 do ciclo com E2 oral 4-10 mg/dia pelo menos 14 dias. Após ultrassonografia e exames hormonais, a injeção intramuscular de 100mg/dia de progesterona é alocada com E2. Enquanto isso, se os indivíduos tiverem um histórico de falha de preparação hormonal artificial do endométrio, como uma ovulação precoce, uma dose única de triptorelina 3,75 mg seria injetada por via intramuscular antes que o E2 fosse usado como pré-tratamento. Então, no máximo dois embriões são transferidos quando o endométrio está perfeitamente preparado. Todos os indivíduos recebem suporte de fase lútea de rotina com E2 e progesterona.
Os pacientes tomarão os comprimidos de Progynova 4-10 mg diariamente por pelo menos 14 dias.
Outros nomes:
  • Progynova
Após ultrassom e testes hormonais, a injeção intramuscular de 100 mg de progesterona é alocada com Progynova.
como um pré-tratamento de E2 em alguns indivíduos com histórico de falha na preparação hormonal artificial do endométrio.
Outros nomes:
  • Diphereline 3,75mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de implantação
Prazo: 5 semanas
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: 9 semanas
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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