- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02655146
os efeitos do GnRHa se somam ao suporte rotineiro da fase lútea na implantação de embriões congelados na transferência de embriões congelados.
Implantação em transferência de embriões congelados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns dados recentes sugerem um efeito benéfico do GnRHa administrado na fase lútea sobre o resultado das técnicas de reprodução assistida. Nesses estudos, a dose e o tempo de administração do GnRHa são inconsistentes. A administração única no terceiro dia após a transferência do embrião e a injeção de múltiplas doses durante a fase lútea são as formas mais comuns. O GnRHa incluiu Triptorelina 0,1mg, Leuprorelina 1mg e Buserelina 600ug et al. O mecanismo subjacente exato ainda não está claro, embora tenha sido levantada a hipótese de que o agonista de GnRH apoie a função do corpo lúteo induzindo a secreção de LH pelas células gonadotrofinas da hipófise ou estimulando os receptores de GnRH do endométrio. Tesarik et al. postularam um efeito direto do agonista de GnRH no embrião, evidenciado pelo aumento da secreção de β-HCG.
Atualmente, os dados disponíveis sugerem que a administração inadvertida de um agonista de GnRH durante um ciclo de concepção não é acompanhada por um risco aumentado de defeitos congênitos. Com base nas fortes evidências atualmente disponíveis, parece que a suplementação com agonista de GnRH durante a fase lútea melhora significativamente o resultado do tratamento com ART. A maioria das pesquisas anteriores focava apenas na transferência de embriões frescos em ciclos de FIV/ICSI. Em um estudo prospectivo controlado, uma dose única de Triptorelina 0,1 mg foi administrada 6 dias após ICSI em ciclos de doadores de oócitos e a taxa de implantação melhorou significativamente. A administração de agonista de GnRH no momento da implantação aumenta o potencial de desenvolvimento embrionário, provavelmente por um efeito direto sobre o embrião.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
ChongQing, China
- Recrutamento
- Chong Qing Reproductive and Genetic Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis com transferência de embriões congelados descongelados após a preparação endometrial HRT.
- mais de 20 anos e menos de 37 anos.
- IMC inferior a 28kg/m2.
- mais de 1 embrião transplantável após o descongelamento.
- os pacientes devem assinar o consentimento informado e estar dispostos a fazer o acompanhamento.
Critério de exclusão:
- malformação uterina
- diâmetro do mioma intramural maior que 3cm
- a espessura do endométrio inferior a 7 mm no dia de suporte de progesterona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Protocolo GnRHa
Todos os indivíduos estão preparando artificialmente o endométrio começando no dia 3-5 do ciclo com E2 oral (Progynova) 4-10 mg/dia por pelo menos 14 dias.
Após ultrassom e testes hormonais, a injeção intramuscular de 100 mg/dia de progesterona é alocada com E2. Enquanto isso, se os indivíduos tiverem um histórico de falha na preparação artificial do endométrio hormonal, como uma ovulação precoce, uma dose única de triptorelina 3,75 mg seria intramuscular injetado antes do E2 ser usado como pré-tratamento.
Então, no máximo dois embriões são transferidos quando o endométrio está perfeitamente preparado.
Todos os indivíduos recebem suporte de fase lútea de rotina com E2 e progesterona. Uma dose única de Triptorrelina 0,1 mg é administrada no 3º dia após o embrião implantado com suporte de fase lútea de rotina.
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uma dose única de decapeptyl 0,1 s.c. no 3º dia de transferência de embriões com suporte de fase lútea de rotina.
Outros nomes:
Os pacientes tomarão os comprimidos de Progynova 4-10 mg diariamente por pelo menos 14 dias.
Outros nomes:
Após ultrassom e testes hormonais, a injeção intramuscular de 100 mg de progesterona é alocada com Progynova.
como um pré-tratamento de E2 em alguns indivíduos com histórico de falha na preparação hormonal artificial do endométrio.
Outros nomes:
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OUTRO: protocolo de fase lútea de rotina
Todos os indivíduos estão preparando artificialmente o endométrio começando no dia 3-5 do ciclo com E2 oral 4-10 mg/dia pelo menos 14 dias.
Após ultrassonografia e exames hormonais, a injeção intramuscular de 100mg/dia de progesterona é alocada com E2.
Enquanto isso, se os indivíduos tiverem um histórico de falha de preparação hormonal artificial do endométrio, como uma ovulação precoce, uma dose única de triptorelina 3,75 mg seria injetada por via intramuscular antes que o E2 fosse usado como pré-tratamento.
Então, no máximo dois embriões são transferidos quando o endométrio está perfeitamente preparado.
Todos os indivíduos recebem suporte de fase lútea de rotina com E2 e progesterona.
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Os pacientes tomarão os comprimidos de Progynova 4-10 mg diariamente por pelo menos 14 dias.
Outros nomes:
Após ultrassom e testes hormonais, a injeção intramuscular de 100 mg de progesterona é alocada com Progynova.
como um pré-tratamento de E2 em alguns indivíduos com histórico de falha na preparação hormonal artificial do endométrio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de implantação
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Progestágenos
- Estradiol
- Pamoato de Triptorrelina
- Progesterona
Outros números de identificação do estudo
- Ferring-IIT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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