- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02655146
GnRHa의 효과는 냉동 배아 이식에서 냉동 배아 이식에 대한 일상적인 황체기 지원에 추가됩니다.
냉동 배아 이식에 이식
연구 개요
상세 설명
일부 최근 데이터는 보조 생식 기술의 결과에 대한 황체기에 투여된 GnRHa의 유익한 효과를 제안했습니다. 이러한 연구에서 GnRHa의 용량과 투여 시간은 일치하지 않습니다. 배아 이식 후 3일째 단회 투여와 황체기에 다회 투여하는 것이 가장 일반적인 방법입니다. GnRHa에는 Triptorelin 0.1mg, Leuprorelin 1mg 및 Buserelin 600ug 등이 포함되었습니다. GnRH 작용제가 뇌하수체 성선 자극 호르몬 세포에 의한 LH 분비를 유도하여 황체 기능을 지원하거나 자궁내막 GnRH 수용체를 자극한다는 가설이 있지만 정확한 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. Tesarik 등은 증가된 β-HCG 분비로 입증되는 GnRH 작용제가 배아에 미치는 직접적인 영향을 가정했습니다.
현재 이용 가능한 데이터는 임신 주기 동안 GnRH 작용제의 부주의한 투여가 선천적 결함의 증가된 위험을 동반하지 않는다는 것을 시사합니다. 현재 이용 가능한 강력한 증거에 기초하여 황체기 동안 GnRH 작용제 보충이 ART 치료의 결과를 상당히 향상시키는 것으로 보입니다. 대부분의 이전 연구는 IVF/ICSI 주기에서 신선한 배아 이식에만 초점을 맞췄습니다. 한 전향적 통제 연구에서 난모세포 기증자 주기에서 ICSI 6일 후 Triptorelin 0.1mg을 단회 투여했고 이식률이 크게 개선되었습니다. 이식 시 GnRH 작용제 투여는 배아 발달 잠재력을 향상시켰습니다. 배아.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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ChongQing, 중국
- 모병
- Chong Qing Reproductive and Genetic Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HRT 자궁 내막 준비 후 냉동 해동 배아 이식을 한 불임 여성.
- 20세 이상 37세 미만.
- BMI 28kg/m2 미만.
- 해동 후 1개 이상의 이식 가능한 배아.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 조치를 취해야 합니다.
제외 기준:
- 자궁 기형
- 3cm 이상의 벽내 근종의 직경
- 프로게스테론 지지일에 자궁내막 두께가 7mm 미만인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GnRHa 프로토콜
모든 피험자는 적어도 14일 동안 경구용 E2(Progynova) 4-10mg/일을 사용하여 주기의 3-5일에 시작하여 인위적으로 자궁내막을 준비하고 있습니다.
초음파 및 호르몬 검사 후 E2와 함께 프로게스테론 100mg/일 근육주사를 배정한다. 한편, 조기 배란 등 호르몬에 의해 인위적으로 자궁내막을 준비한 병력이 있는 경우에는 트립토렐린 3.75mg을 단회 근육주사한다. E2가 전처리제로 사용되기 전에 주입되었습니다.
그런 다음 자궁 내막이 완벽하게 준비되면 최대 2개의 배아를 이식합니다.
모든 대상자는 E2와 프로게스테론으로 일상적인 황체기 지원을 받습니다. Triptorelin 0.1mg의 단일 용량은 일상적인 황체기 지원으로 배아를 이식한 후 3일째에 투여됩니다.
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decapeptyl 0.1 sc의 단일 용량 일상적인 황체기 지원과 함께 배아 이식 3일째.
다른 이름들:
환자는 적어도 14일 동안 매일 4-10mg의 Progynova 정제를 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
초음파 및 호르몬 검사 후 Progynova에 프로게스테론 100mg 근육 주사가 할당됩니다.
호르몬 인공 자궁내막 준비의 실패한 이력이 있는 일부 피험자에서 E2의 전처리로.
다른 이름들:
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다른: 일상적인 황체기 프로토콜
모든 피험자는 적어도 14일 동안 경구 E2 4-10mg/일로 주기의 3-5일에 시작하여 인위적으로 자궁내막을 준비하고 있습니다.
초음파 및 호르몬 검사 후 프로게스테론 100mg/일 근육 주사가 E2로 할당됩니다.
한편 조기 배란과 같이 호르몬에 의해 인위적으로 자궁내막을 조성한 실패 이력이 있는 경우에는 트립토렐린 3.75mg을 단회 근육주사한 후 E2를 전처리로 사용한다.
그런 다음 자궁 내막이 완벽하게 준비되면 최대 2개의 배아를 이식합니다.
모든 피험자는 E2 및 프로게스테론으로 일상적인 황체기 지원을 받습니다.
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환자는 적어도 14일 동안 매일 4-10mg의 Progynova 정제를 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
초음파 및 호르몬 검사 후 Progynova에 프로게스테론 100mg 근육 주사가 할당됩니다.
호르몬 인공 자궁내막 준비의 실패한 이력이 있는 일부 피험자에서 E2의 전처리로.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 속도
기간: 5주
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 9주
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9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ferring-IIT-01
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