Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningerne af GnRHa tilføje op til rutinemæssig lutealfasestøtte på frossen embryoimplantation i frossen embryooverførsel.

12. januar 2016 opdateret af: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Implantation i frossen embryooverførsel

Formålet med den nuværende prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse var at bestemme virkningerne af GnRHa sammen med rutinemæssig lutealfasestøtte på frossen embryoimplantation i frossen embryooverførsel (FET).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle nyere data har antydet en gavnlig effekt af GnRHa administreret i lutealfasen på resultatet af assisterede reproduktionsteknikker. I disse undersøgelser er dosis og administrationstid af GnRHa inkonsistente. Enkel administration på tredje dag efter embryooverførsel og injektion med flere doser under lutealfasen er den mest almindelige måde. GnRHa inkluderede Triptorelin 0,1 mg, Leuprorelin 1 mg og Buserelin 600ug et al. Den nøjagtige underliggende mekanisme er stadig ikke klar, selvom det er blevet antaget, at GnRH-agonist enten understøtter corpus luteum-funktionen ved at inducere LH-sekretion af hypofysegonadotropincellerne eller stimulerer GnRH-receptorerne i endometrium. Tesarik et al. postulerede en direkte effekt af GnRH-agonist på embryoet, bevist ved øget β-HCG-sekretion.

I øjeblikket tyder tilgængelige data på, at utilsigtet administration af en GnRH-agonist under en undfangelsescyklus ikke er ledsaget af en øget risiko for fødselsdefekter. På grundlag af den aktuelt stærke tilgængelige evidens, ser det ud til, at GnRH-agonisttilskud under lutealfasen signifikant forbedrer resultatet af ART-behandling. De fleste af de tidligere undersøgelser fokuserede kun på frisk embryooverførsel i IVF/ICSI-cyklusser. I et prospektivt kontrolleret studie blev en enkelt dosis Triptorelin 0,1 mg administreret 6 dage efter ICSI i oocytdonorcyklusser, og implantationshastigheden blev væsentligt forbedret. GnRH-agonistadministration på tidspunktet for implantation øger embryones udviklingspotentiale, sandsynligvis ved en direkte effekt på embryonet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • ChongQing, Kina
        • Rekruttering
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile kvinder med frosset optøet embryooverførsel efter HRT endometrieforberedelse.
  • mere end 20 år og under 37 år.
  • BMI mindre end 28 kg/m2.
  • mere end 1 transplanterbart embryo efter optøning.
  • patienter skal underskrive det informerede samtykke og være villige til at følge op.

Ekskluderingskriterier:

  • uterin misdannelse
  • diameter af intramuralt myom mere end 3 cm
  • tykkelsen af ​​endometrium mindre end 7 mm på den progesteronstøttende dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GnRHa protokol
Alle forsøgspersoner forbereder kunstigt endometrium startende på dag 3-5 i cyklussen med oral E2 (Progynova) 4-10 mg/dag i mindst 14 dage. Efter ultralyds- og hormontest tildeles progesteron 100 mg/dag intramuskulær injektion med E2. I mellemtiden, hvis forsøgspersonerne har en mislykket historie med hormonalt kunstigt forberedende endometrium, såsom en tidlig ægløsning, ville en enkelt dosis triptorelin 3,75 mg være intramuskulær injiceret før E2 blev brugt som forbehandling. Derefter overføres maksimalt to embryoner, når endometrium er perfekt forberedt. Alle forsøgspersoner modtager rutinemæssig lutealfasestøtte med E2 og progesteron. En enkelt dosis Triptorelin 0,1 mg administreres på den 3. dag efter embryoimplantation med rutinemæssig lutealfasestøtte.
Medicin: triptorelin 0,1
en enkelt dosis decapeptyl 0,1 s.c. på den 3. dag af embryooverførsel med rutinemæssig lutealfasestøtte.
Andre navne:
  • decapeptyl 0,1
Medicin: E2
Patienterne vil være på Progynova-tabletterne 4-10 mg dagligt i mindst 14 dage.
Andre navne:
  • Progynova
Medicin: Progesteron
Efter ultralyds- og hormontest tildeles progesteron 100 mg intramuskulær injektion med Progynova.
Medicin: triptorelin 3,75mg
som en forbehandling af E2 hos nogle forsøgspersoner med en mislykket historie med hormonal kunstig endometriumforberedelse.
Andre navne:
  • Diphereline 3,75mg
ANDET: rutinemæssig lutealfaseprotokol
Alle forsøgspersoner forbereder kunstigt endometrium startende på dag 3-5 i cyklussen med oral E2 4-10 mg/dag i mindst 14 dage. Efter ultralyd og hormontest tildeles progesteron 100mg/dag intramuskulær injektion med E2. I mellemtiden, hvis forsøgspersonerne har en mislykket historie med hormonalt kunstigt forberedende endometrium, såsom en tidlig ægløsning, ville en enkelt dosis triptorelin 3,75 mg blive injiceret intramuskulært, før E2 blev brugt som en forbehandling. Derefter overføres maksimalt to embryoner, når endometrium er perfekt forberedt. Alle forsøgspersoner modtager rutinemæssig lutealfasestøtte med E2 og progesteron.
Medicin: E2
Patienterne vil være på Progynova-tabletterne 4-10 mg dagligt i mindst 14 dage.
Andre navne:
  • Progynova
Medicin: Progesteron
Efter ultralyds- og hormontest tildeles progesteron 100 mg intramuskulær injektion med Progynova.
Medicin: triptorelin 3,75mg
som en forbehandling af E2 hos nogle forsøgspersoner med en mislykket historie med hormonal kunstig endometriumforberedelse.
Andre navne:
  • Diphereline 3,75mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (SKØN)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ferring-IIT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med triptorelin 0,1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner