Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRHa:n vaikutukset lisäävät rutiininomaisen luteaalivaiheen tuen jäädytetyn alkion istutuksen yhteydessä pakastealkionsiirrossa.

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Istuttaminen jäädytettyyn alkionsiirtoon

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli määrittää GnRHa:n vaikutukset rutiininomaiseen luteaalivaiheen tukeen pakastealkion implantaatiossa pakastealkionsiirrossa (FET).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut viimeaikaiset tiedot ovat viittaaneet luteaalivaiheessa annetun GnRHa:n suotuisaan vaikutukseen avusteisten lisääntymistekniikoiden tuloksiin. Näissä tutkimuksissa GnRHa:n annos ja antoaika ovat epäjohdonmukaisia. Kerta-annos kolmantena päivänä alkionsiirron jälkeen ja usean annoksen injektio luteaalivaiheen aikana ovat yleisin tapa. GnRHa sisälsi Triptoreliinia 0,1 mg, Leuproreliinia 1 mg ja Buserelin 600 ug et ai. Tarkka taustalla oleva mekanismi ei ole vieläkään selvä, vaikka on oletettu, että GnRH-agonisti joko tukee keltarauhasen toimintaa indusoimalla LH:n eritystä aivolisäkkeen gonadotropiinisoluissa tai stimuloi endometriumin GnRH-reseptoreita. Tesarik et ai. olettivat GnRH-agonistin suoran vaikutuksen alkioon, mikä osoitti lisääntyneen p-HCG-erityksen.

Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että GnRH-agonistin tahattomaan antoon hedelmöityssyklin aikana ei liity lisääntynyttä synnynnäisten epämuodostumien riskiä. Tällä hetkellä vahvan saatavilla olevan näytön perusteella näyttää siltä, ​​että GnRH-agonistilisä luteaalivaiheen aikana parantaa merkittävästi ART-hoidon tuloksia. Suurin osa aiemmista tutkimuksista keskittyi vain tuoreen alkion siirtoon IVF/ICSI-jaksoissa. Yhdessä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa kerta-annos Triptoreliinia 0,1 mg annettiin 6 päivää ICSI:n jälkeen oosyyttiluovuttajajaksoissa, ja implantaationopeus parani merkittävästi. GnRH-agonistin antaminen implantaation aikana tehostaa alkion kehityspotentiaalia, luultavasti sillä, että sillä on suora vaikutus alkio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • ChongQing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 37 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät naiset, joille on jäädytetty sulatettu alkionsiirto hormonikorvaushoidon endometriumin valmistelun jälkeen.
  • yli 20-vuotias ja alle 37-vuotias.
  • BMI alle 28kg/m2.
  • enemmän kuin 1 siirrettävä alkio sulatuksen jälkeen.
  • potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus ja olla halukkaita seuraamaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdun epämuodostuma
  • intramuraalisen myooman halkaisija yli 3 cm
  • kohdun limakalvon paksuus alle 7 mm progesteronia tukevana päivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: GnRHa-protokolla
Kaikki koehenkilöt valmistavat keinotekoisesti kohdun limakalvoa syklin päivästä 3-5 alkaen suun kautta otettavalla E2:lla (Progynova) 4-10 mg/vrk vähintään 14 päivää. Ultraääni- ja hormonikokeiden jälkeen progesteronia 100 mg/vrk lihaksensisäinen injektio jaetaan E2:n kanssa. Jos koehenkilöillä on tällä välin epäonnistunut hormonaalisen keinotekoisen endometriumin valmistus, kuten varhainen ovulaatio, yksittäinen annos triptoreliinia 3,75 mg olisi lihaksensisäinen. ruiskeena ennen kuin E2:ta käytettiin esikäsittelynä. Sitten enintään kaksi alkiota siirretään, kun kohdun limakalvo on täysin valmis. Kaikki koehenkilöt saavat rutiininomaista luteaalivaiheen tukea E2:lla ja progesteronilla. Yksi 0,1 mg Triptorelin-annos annetaan 3. päivänä sen jälkeen, kun alkioon on istutettu rutiini luteaalivaiheen tuki.
Lääke: triptoreliini 0.1
yksi annos dekapeptyyliä 0,1 s.c. 3. alkionsiirron päivänä rutiininomaisella luteaalivaiheen tuella.
Muut nimet:
  • dekapeptyyli 0,1
Lääke: E2
Potilaat saavat Progynova-tabletteja 4-10 mg päivässä vähintään 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Progynova
Lääke: Progesteroni
Ultraääni- ja hormonikokeiden jälkeen Progynovalla annetaan 100 mg progesteronia lihakseen.
Lääke: triptoreliini 3,75 mg
E2:n esikäsittelynä joillakin potilailla, joilla on epäonnistunut hormonaalisen keinotekoisen endometriumin valmistelu.
Muut nimet:
  • Diphereline 3,75 mg
MUUTA: rutiini luteaalivaiheen protokolla
Kaikki koehenkilöt valmistavat keinotekoisesti kohdun limakalvoa syklin päivästä 3-5 alkaen suun kautta otettavalla E2:lla 4-10 mg/vrk vähintään 14 päivää. Ultraääni- ja hormonikokeiden jälkeen annetaan progesteronia 100 mg/vrk lihakseen E2:lla. Sillä välin, jos koehenkilöillä on epäonnistunut hormonaalisen keinotekoisen endometriumin valmistaminen, kuten varhainen ovulaatio, yksittäinen annos triptoreliinia 3,75 mg ruiskutetaan lihakseen ennen kuin E2:ta käytetään esihoitona. Sitten enintään kaksi alkiota siirretään, kun kohdun limakalvo on täysin valmis. Kaikki tutkittavat saavat rutiininomaista luteaalivaiheen tukea E2:lla ja progesteronilla.
Lääke: E2
Potilaat saavat Progynova-tabletteja 4-10 mg päivässä vähintään 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Progynova
Lääke: Progesteroni
Ultraääni- ja hormonikokeiden jälkeen Progynovalla annetaan 100 mg progesteronia lihakseen.
Lääke: triptoreliini 3,75 mg
E2:n esikäsittelynä joillakin potilailla, joilla on epäonnistunut hormonaalisen keinotekoisen endometriumin valmistelu.
Muut nimet:
  • Diphereline 3,75 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implantaationopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ferring-IIT-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa