此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

GnRHa 加起来对冷冻胚胎移植中冷冻胚胎植入的常规黄体支持的影响。

冷冻胚胎移植植入

本前瞻性随机对照研究的目的是确定 GnRHa 加到常规黄体期支持对冷冻胚胎移植 (FET) 中冷冻胚胎植入的影响。

研究概览

详细说明

最近的一些数据表明,在黄体期施用 GnRHa 对辅助生殖技术的结果具有有益影响。 在这些研究中,GnRHa 的剂量和给药时间不一致。 胚胎移植后第三天单次给药和黄体期多剂量注射是最常见的方式。 GnRHa 包括曲普瑞林 0.1mg、亮丙瑞林 1mg 和布舍瑞林 600ug 等。 确切的潜在机制仍不清楚,尽管已经假设 GnRH 激动剂通过诱导垂体促性腺激素细胞分泌 LH 或刺激子宫内膜 GnRH 受体来支持黄体功能。 Tesarik 等人假设 GnRH 激动剂对胚胎有直接影响,证据是 β-HCG 分泌增加。

目前,现有数据表明,在受孕周期中无意中使用 GnRH 激动剂不会增加出生缺陷的风险。 根据目前强有力的证据,黄体期补充 GnRH 激动剂似乎可以显着改善 ART 治疗的结果。 大多数以前的研究只关注 IVF/ICSI 周期中的新鲜胚胎移植。 在一项前瞻性对照研究中,在卵母细胞供体周期的 ICSI 后 6 天给予单剂量曲普瑞林 0.1mg,着床率显着提高。胚胎。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

700

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • ChongQing、中国
        • 招聘中
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 37年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • HRT 子宫内膜准备后冷冻解冻胚胎移植的不孕妇女。
  • 20 岁以上,37 岁以下。
  • BMI 小于 28kg/m2。
  • 解冻后超过1个可移植胚胎。
  • 患者应签署知情同意书并愿意随访。

排除标准:

  • 子宫畸形
  • 壁间肌瘤直径超过3cm
  • 孕激素支持日子宫内膜厚度小于7mm。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GnRHa 协议
从周期的第 3-5 天开始,所有受试者都人工准备子宫内膜,口服 E2(Progynova)4-10mg/天至少 14 天。 超声和激素检查后,肌注黄体酮100mg/天,分配E2。同时,如果受试者有激素人工准备子宫内膜失败史,如早排卵,单次肌注曲普瑞林3.75mg在 E2 用作预处理之前注射。 当子宫内膜完全准备好时,最多可移植两个胚胎。 所有受试者均接受 E2 和黄体酮的常规黄体支持。在胚胎植入常规黄体支持后的第 3 天,给予单剂量曲普瑞林 0.1mg。
单剂量十肽 0.1 s.c.胚胎移植第 3 天,常规黄体期支持。
其他名称:
  • 十肽0.1
患者每天服用 Progynova 片剂 4-10mg 至少 14 天。
其他名称:
  • 普罗佳诺娃
超声和激素检查后,肌注黄体酮100mg配普罗佳。
在一些有激素人工子宫内膜准备失败史的受试者中作为 E2 的预处理。
其他名称:
  • 地菲林 3.75mg
其他:常规黄体期方案
从周期的第 3-5 天开始,所有受试者都人工准备子宫内膜,口服 E2 4-10mg/天至少 14 天。 经过超声和激素检查,黄体酮100mg/天肌肉注射配E2。 同时,如果受试者有激素人工制备子宫内膜失败史,如早排卵,则在使用E2作为预处理前单次肌注曲普瑞林3.75mg。 当子宫内膜完全准备好时,最多可移植两个胚胎。 所有受试者均接受 E2 和黄体酮的常规黄体期支持。
患者每天服用 Progynova 片剂 4-10mg 至少 14 天。
其他名称:
  • 普罗佳诺娃
超声和激素检查后,肌注黄体酮100mg配普罗佳。
在一些有激素人工子宫内膜准备失败史的受试者中作为 E2 的预处理。
其他名称:
  • 地菲林 3.75mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
着床率
大体时间:5周
5周

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床妊娠率
大体时间:9周
9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hong Ye, bachelor、Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月12日

首次发布 (估计)

2016年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月12日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

曲普瑞林0.1的临床试验

3
订阅