- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02655146
les effets de la GnRHa s'ajoutent au soutien de routine de la phase lutéale sur l'implantation d'embryons congelés lors du transfert d'embryons congelés.
Implantation dans le transfert d'embryons congelés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines données récentes ont suggéré un effet bénéfique de la GnRHa administrée en phase lutéale sur le résultat des techniques de procréation assistée. Dans ces études, la dose et le temps d'administration de GnRHa sont incohérents. L'administration unique le troisième jour après le transfert d'embryons et l'injection de doses multiples pendant la phase lutéale sont les moyens les plus courants. Le GnRHa comprenait Triptorelin 0.1mg, Leuprorelin 1mg et Buserelin 600ug et al. Le mécanisme sous-jacent exact n'est toujours pas clair, bien qu'il ait été émis l'hypothèse que l'agoniste de la GnRH soit soutient la fonction du corps jaune en induisant la sécrétion de LH par les cellules gonadotrophines hypophysaires, soit stimule les récepteurs de la GnRH de l'endomètre . Tesarik et al. ont postulé un effet direct de l'agoniste de la GnRH sur l'embryon, mis en évidence par une augmentation de la sécrétion de β-HCG.
Actuellement, les données disponibles suggèrent que l'administration par inadvertance d'un agoniste de la GnRH au cours d'un cycle de conception ne s'accompagne pas d'un risque accru de malformations congénitales. Sur la base des preuves disponibles actuellement, il semble que la supplémentation en agonistes de la GnRH pendant la phase lutéale améliore de manière significative les résultats du traitement ART. La plupart des recherches antérieures se sont concentrées uniquement sur le transfert d'embryons frais dans les cycles de FIV/ICSI. Dans une étude prospective contrôlée, une dose unique de Triptorelin 0,1 mg a été administrée 6 jours après l'ICSI dans les cycles de donneur d'ovocytes et le taux d'implantation a été amélioré de manière significative. L'administration d'agoniste de la GnRH au moment de l'implantation améliore le potentiel de développement de l'embryon, probablement par un effet direct sur l'embryon.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
ChongQing, Chine
- Recrutement
- Chong Qing Reproductive and Genetic Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes infertiles avec transfert d'embryons décongelés congelés après préparation de l'endomètre HRT.
- plus de 20 ans et moins de 37 ans.
- IMC inférieur à 28kg/m2.
- plus d'un embryon transplantable après décongélation.
- les patients doivent signer le consentement éclairé et être disposés à assurer le suivi.
Critère d'exclusion:
- malformation utérine
- diamètre du myome intramural supérieur à 3 cm
- l'épaisseur de l'endomètre inférieure à 7 mm le jour de soutien de la progestérone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Protocole GnRHa
Tous les sujets préparent artificiellement l'endomètre à partir du jour 3-5 du cycle avec E2 (Progynova) oral 4-10mg/jour au moins 14 jours.
Après échographie et tests hormonaux, une injection intramusculaire de progestérone 100 mg / jour est attribuée avec E2.En attendant, si les sujets ont des antécédents d'échec de préparation hormonale artificielle de l'endomètre, comme une ovulation précoce, une dose unique de triptoréline 3,75 mg serait intramusculaire injecté avant que E2 ne soit utilisé comme prétraitement.
Ensuite, un maximum de deux embryons sont transférés lorsque l'endomètre est parfaitement préparé.
Tous les sujets reçoivent un soutien de phase lutéale de routine avec de l'E2 et de la progestérone. Une dose unique de 0,1 mg de triptoréline est administrée le 3ème jour après l'implantation de l'embryon avec un soutien de phase lutéale de routine.
|
une dose unique de décapeptyl 0,1 s.c. au 3e jour du transfert d'embryons avec un soutien de routine à la phase lutéale.
Autres noms:
Les patients prendront les comprimés Progynova 4-10 mg par jour pendant au moins 14 jours.
Autres noms:
Après échographie et tests hormonaux, une injection intramusculaire de 100 mg de progestérone est attribuée avec Progynova.
comme prétraitement de l'E2 chez certains sujets ayant des antécédents d'échec de préparation hormonale artificielle de l'endomètre.
Autres noms:
|
|
AUTRE: protocole de phase lutéale de routine
Tous les sujets préparent artificiellement l'endomètre à partir du jour 3-5 du cycle avec E2 oral 4-10mg/jour au moins 14 jours.
Après échographie et tests hormonaux, une injection intramusculaire de progestérone 100 mg/jour est attribuée avec E2.
En attendant, si les sujets ont des antécédents d'échec de préparation hormonale artificielle de l'endomètre, comme une ovulation précoce, une dose unique de triptoréline de 3,75 mg serait injectée par voie intramusculaire avant que l'E2 ne soit utilisé comme prétraitement.
Ensuite, un maximum de deux embryons sont transférés lorsque l'endomètre est parfaitement préparé.
Tous les sujets reçoivent un soutien de routine de la phase lutéale avec de l'E2 et de la progestérone.
|
Les patients prendront les comprimés Progynova 4-10 mg par jour pendant au moins 14 jours.
Autres noms:
Après échographie et tests hormonaux, une injection intramusculaire de 100 mg de progestérone est attribuée avec Progynova.
comme prétraitement de l'E2 chez certains sujets ayant des antécédents d'échec de préparation hormonale artificielle de l'endomètre.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux d'implantation
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de grossesse clinique
Délai: 9 semaines
|
9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents lutéolytiques
- Progestatifs
- Estradiol
- Pamoate de triptoréline
- Progestérone
Autres numéros d'identification d'étude
- Ferring-IIT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .