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les effets de la GnRHa s'ajoutent au soutien de routine de la phase lutéale sur l'implantation d'embryons congelés lors du transfert d'embryons congelés.

12 janvier 2016 mis à jour par: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Implantation dans le transfert d'embryons congelés

Le but de la présente étude prospective randomisée contrôlée était de déterminer les effets de la GnRHa ajoutée au soutien de routine de la phase lutéale sur l'implantation d'embryons congelés dans le transfert d'embryons congelés (FET).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Certaines données récentes ont suggéré un effet bénéfique de la GnRHa administrée en phase lutéale sur le résultat des techniques de procréation assistée. Dans ces études, la dose et le temps d'administration de GnRHa sont incohérents. L'administration unique le troisième jour après le transfert d'embryons et l'injection de doses multiples pendant la phase lutéale sont les moyens les plus courants. Le GnRHa comprenait Triptorelin 0.1mg, Leuprorelin 1mg et Buserelin 600ug et al. Le mécanisme sous-jacent exact n'est toujours pas clair, bien qu'il ait été émis l'hypothèse que l'agoniste de la GnRH soit soutient la fonction du corps jaune en induisant la sécrétion de LH par les cellules gonadotrophines hypophysaires, soit stimule les récepteurs de la GnRH de l'endomètre . Tesarik et al. ont postulé un effet direct de l'agoniste de la GnRH sur l'embryon, mis en évidence par une augmentation de la sécrétion de β-HCG.

Actuellement, les données disponibles suggèrent que l'administration par inadvertance d'un agoniste de la GnRH au cours d'un cycle de conception ne s'accompagne pas d'un risque accru de malformations congénitales. Sur la base des preuves disponibles actuellement, il semble que la supplémentation en agonistes de la GnRH pendant la phase lutéale améliore de manière significative les résultats du traitement ART. La plupart des recherches antérieures se sont concentrées uniquement sur le transfert d'embryons frais dans les cycles de FIV/ICSI. Dans une étude prospective contrôlée, une dose unique de Triptorelin 0,1 mg a été administrée 6 jours après l'ICSI dans les cycles de donneur d'ovocytes et le taux d'implantation a été amélioré de manière significative. L'administration d'agoniste de la GnRH au moment de l'implantation améliore le potentiel de développement de l'embryon, probablement par un effet direct sur l'embryon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

700

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • ChongQing, Chine
        • Recrutement
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 37 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes infertiles avec transfert d'embryons décongelés congelés après préparation de l'endomètre HRT.
  • plus de 20 ans et moins de 37 ans.
  • IMC inférieur à 28kg/m2.
  • plus d'un embryon transplantable après décongélation.
  • les patients doivent signer le consentement éclairé et être disposés à assurer le suivi.

Critère d'exclusion:

  • malformation utérine
  • diamètre du myome intramural supérieur à 3 cm
  • l'épaisseur de l'endomètre inférieure à 7 mm le jour de soutien de la progestérone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protocole GnRHa
Tous les sujets préparent artificiellement l'endomètre à partir du jour 3-5 du cycle avec E2 (Progynova) oral 4-10mg/jour au moins 14 jours. Après échographie et tests hormonaux, une injection intramusculaire de progestérone 100 mg / jour est attribuée avec E2.En attendant, si les sujets ont des antécédents d'échec de préparation hormonale artificielle de l'endomètre, comme une ovulation précoce, une dose unique de triptoréline 3,75 mg serait intramusculaire injecté avant que E2 ne soit utilisé comme prétraitement. Ensuite, un maximum de deux embryons sont transférés lorsque l'endomètre est parfaitement préparé. Tous les sujets reçoivent un soutien de phase lutéale de routine avec de l'E2 et de la progestérone. Une dose unique de 0,1 mg de triptoréline est administrée le 3ème jour après l'implantation de l'embryon avec un soutien de phase lutéale de routine.
une dose unique de décapeptyl 0,1 s.c. au 3e jour du transfert d'embryons avec un soutien de routine à la phase lutéale.
Autres noms:
  • décapeptyl 0.1
Les patients prendront les comprimés Progynova 4-10 mg par jour pendant au moins 14 jours.
Autres noms:
  • Progynova
Après échographie et tests hormonaux, une injection intramusculaire de 100 mg de progestérone est attribuée avec Progynova.
comme prétraitement de l'E2 chez certains sujets ayant des antécédents d'échec de préparation hormonale artificielle de l'endomètre.
Autres noms:
  • Diphéline 3.75mg
AUTRE: protocole de phase lutéale de routine
Tous les sujets préparent artificiellement l'endomètre à partir du jour 3-5 du cycle avec E2 oral 4-10mg/jour au moins 14 jours. Après échographie et tests hormonaux, une injection intramusculaire de progestérone 100 mg/jour est attribuée avec E2. En attendant, si les sujets ont des antécédents d'échec de préparation hormonale artificielle de l'endomètre, comme une ovulation précoce, une dose unique de triptoréline de 3,75 mg serait injectée par voie intramusculaire avant que l'E2 ne soit utilisé comme prétraitement. Ensuite, un maximum de deux embryons sont transférés lorsque l'endomètre est parfaitement préparé. Tous les sujets reçoivent un soutien de routine de la phase lutéale avec de l'E2 et de la progestérone.
Les patients prendront les comprimés Progynova 4-10 mg par jour pendant au moins 14 jours.
Autres noms:
  • Progynova
Après échographie et tests hormonaux, une injection intramusculaire de 100 mg de progestérone est attribuée avec Progynova.
comme prétraitement de l'E2 chez certains sujets ayant des antécédents d'échec de préparation hormonale artificielle de l'endomètre.
Autres noms:
  • Diphéline 3.75mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'implantation
Délai: 5 semaines
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 9 semaines
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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