Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аГнРГ в дополнение к обычной поддержке лютеиновой фазы при имплантации замороженных эмбрионов при переносе замороженных эмбрионов.

12 января 2016 г. обновлено: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Имплантация при переносе замороженных эмбрионов

Цель настоящего проспективного рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы определить влияние аГнРГ в дополнение к обычной поддержке лютеиновой фазы на имплантацию замороженных эмбрионов при переносе замороженных эмбрионов (FET).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые недавние данные свидетельствуют о положительном влиянии аГнРГ, вводимого в лютеиновую фазу, на результаты методов вспомогательной репродукции. В этих исследованиях доза и время введения гонадолиберина непоследовательны. Однократное введение на третий день после переноса эмбрионов и многократные инъекции во время лютеиновой фазы являются наиболее распространенными способами. ГнРГ включали 0,1 мг трипторелина, 1 мг лейпрорелина и 600 мкг бусерелина и др. Точный основной механизм до сих пор не ясен, хотя было высказано предположение, что агонист ГнРГ либо поддерживает функцию желтого тела, индуцируя секрецию ЛГ клетками гипофиза, либо стимулирует рецепторы ГнРГ эндометрия. Tesarik и соавт. постулировали прямое влияние агониста ГнРГ на эмбрион, о чем свидетельствует повышенная секреция β-ХГЧ.

Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что непреднамеренное введение агониста ГнРГ во время цикла зачатия не сопровождается повышенным риском врожденных дефектов. На основании имеющихся в настоящее время веских доказательств можно предположить, что прием агонистов ГнРГ во время лютеиновой фазы значительно улучшает результаты лечения ВРТ. Большинство прежних исследований были сосредоточены только на переносе свежих эмбрионов в циклах ЭКО/ИКСИ. В одном проспективном контролируемом исследовании однократная доза трипторелина 0,1 мг вводилась через 6 дней после ИКСИ в циклах донорства ооцитов, и частота имплантации значительно улучшалась. эмбрион.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • ChongQing, Китай
        • Рекрутинг
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные женщины с переносом замороженных размороженных эмбрионов после подготовки эндометрия для ЗГТ.
  • старше 20 лет и моложе 37 лет.
  • ИМТ менее 28 кг/м2.
  • более 1 трансплантируемого эмбриона после оттаивания.
  • пациенты должны подписать информированное согласие и иметь желание наблюдаться.

Критерий исключения:

  • порок развития матки
  • диаметр интрамуральной миомы более 3 см
  • толщина эндометрия менее 7 мм в день поддерживающей терапии прогестероном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Протокол ГнРГ
Всем субъектам искусственно подготавливают эндометрий, начиная с 3-5 дня цикла с пероральным введением Е2 (Прогинова) в дозе 4-10 мг/день не менее 14 дней. После ультразвукового исследования и тестов на гормоны назначают внутримышечную инъекцию прогестерона 100 мг/день вместе с Е2. В то же время, если у пациенток есть неудачная история гормональной искусственной подготовки эндометрия, например, ранняя овуляция, разовая доза трипторелина 3,75 мг будет внутримышечной. вводили до того, как E2 использовали в качестве предварительной обработки. Затем переносят максимум два эмбриона, когда эндометрий идеально подготовлен. Все субъекты получают обычную поддержку лютеиновой фазы с помощью Е2 и прогестерона. Однократная доза 0,1 мг трипторелина вводится на 3-й день после имплантации эмбриона с обычной поддержкой лютеиновой фазы.
Лекарство: трипторелин 0,1
разовая доза декапептила 0,1 п/к. на 3-й день переноса эмбрионов с рутинной поддержкой лютеиновой фазы.
Другие имена:
  • декапептил 0,1
Лекарство: Е2
Пациенты будут принимать таблетки Progynova 4–10 мг в день не менее 14 дней.
Другие имена:
  • Прогинова
Лекарство: Прогестерон
После УЗИ и гормональных тестов назначается прогестерон 100мг внутримышечно с Прогинова.
Лекарство: трипторелин 3,75 мг
в качестве предварительного лечения Е2 у некоторых пациенток с неудачной историей гормональной искусственной подготовки эндометрия.
Другие имена:
  • Диферелин 3,75 мг
ДРУГОЙ: стандартный протокол лютеиновой фазы
Всем субъектам искусственно подготавливают эндометрий, начиная с 3-5 дня цикла с пероральным введением Е2 в дозе 4-10 мг/сут не менее 14 дней. После УЗИ и анализов на гормоны выделяется прогестерон 100мг/сут внутримышечно с Е2. В то же время, если у испытуемых есть неудачная история гормональной искусственной подготовки эндометрия, например, ранняя овуляция, однократная доза трипторелина 3,75 мг будет вводиться внутримышечно до того, как E2 будет использоваться в качестве предварительной обработки. Затем переносят максимум два эмбриона, когда эндометрий идеально подготовлен. Все субъекты получают обычную поддержку лютеиновой фазы с помощью E2 и прогестерона.
Лекарство: Е2
Пациенты будут принимать таблетки Progynova 4–10 мг в день не менее 14 дней.
Другие имена:
  • Прогинова
Лекарство: Прогестерон
После УЗИ и гормональных тестов назначается прогестерон 100мг внутримышечно с Прогинова.
Лекарство: трипторелин 3,75 мг
в качестве предварительного лечения Е2 у некоторых пациенток с неудачной историей гормональной искусственной подготовки эндометрия.
Другие имена:
  • Диферелин 3,75 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: 5 недель
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 9 недель
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ferring-IIT-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться