Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekterna av GnRHa Lägg till rutinstöd i lutealfas vid implantation av fryst embryo vid överföring av fryst embryo.

12 januari 2016 uppdaterad av: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Implantation i Frozen Embryo Transfer

Syftet med den nuvarande prospektiva randomiserade kontrollerade studien var att bestämma effekterna av GnRHa adderar till rutinmässig lutealfasstöd på fryst embryoimplantation i fryst embryoöverföring (FET).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa nya data har föreslagit en gynnsam effekt av GnRHa administrerat i lutealfasen på resultatet av assisterad reproduktionsteknik. I dessa studier är dosen och administreringstiden för GnRHa inkonsekventa. Engångsadministrering på tredje dagen efter embryoöverföring och flerdosinjektion under lutealfasen är det vanligaste sättet. GnRHa inkluderade Triptorelin 0,1 mg, Leuprorelin 1 mg och Buserelin 600ug et al. Den exakta underliggande mekanismen är fortfarande inte klar, även om det har antagits att GnRH-agonist antingen stöder gulkroppsfunktionen genom att inducera LH-utsöndring av hypofysgonadotropincellerna eller stimulerar GnRH-receptorerna i endometrium. Tesarik et al. postulerade en direkt effekt av GnRH-agonist på embryot, vilket framgår av ökad β-HCG-utsöndring.

För närvarande tyder tillgängliga data på att oavsiktlig administrering av en GnRH-agonist under en befruktningscykel inte åtföljs av en ökad risk för fosterskador. På grundval av de för närvarande starka tillgängliga bevisen verkar det som att GnRH-agonisttillskott under lutealfasen signifikant förbättrar resultatet av ART-behandling. De flesta av de tidigare forskningarna fokuserade endast på färsk embryoöverföring i IVF/ICSI-cykler. I en prospektiv kontrollerad studie administrerades en engångsdos av Triptorelin 0,1 mg 6 dagar efter ICSI i oocytdonatorcykler och implantationshastigheten förbättrades avsevärt. GnRH-agonistadministrering vid tidpunkten för implantation ökar embryots utvecklingspotential, troligen genom en direkt effekt på embryot.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

700

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • ChongQing, Kina
        • Rekrytering
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 37 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertila kvinnor med fryst tinat embryoöverföring efter HRT endometrieberedning.
  • äldre än 20 år och yngre än 37 år.
  • BMI mindre än 28 kg/m2.
  • mer än 1 transplanterbart embryo efter upptining.
  • Patienter bör underteckna det informerade samtycket och vara villiga att följa upp.

Exklusions kriterier:

  • livmodermissbildning
  • diameter av intramuralt myom mer än 3 cm
  • tjockleken på endometrium mindre än 7 mm på den progesteronstödjande dagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GnRHa-protokoll
Alla försökspersoner förbereder endometrium på konstgjord väg med början på dag 3-5 av cykeln med oral E2 (Progynova) 4-10 mg/dag minst 14 dagar. Efter ultraljud och hormontester tilldelas progesteron 100 mg/dag intramuskulär injektion med E2. Under tiden, om försökspersonerna har en misslyckad historia av hormonellt artificiellt förberedande endometrium, såsom en tidig ägglossning, skulle en enda dos triptorelin 3,75 mg vara intramuskulärt injicerades innan E2 användes som en förbehandling. Därefter överförs maximalt två embryon när endometrium är perfekt förberett. Alla försökspersoner får rutinmässig lutealfasstöd med E2 och progesteron. En engångsdos av Triptorelin 0,1 mg administreras på den 3:e dagen efter embryot implanterat med rutinmässig lutealfasstöd.
Läkemedel: triptorelin 0.1
en enkel dos av decapeptyl 0,1 s.c. på den tredje dagen av embryoöverföring med rutinmässig lutealfasstöd.
Andra namn:
  • decapeptyl 0,1
Läkemedel: E2
Patienterna kommer att vara på Progynova tabletter 4-10 mg dagligen i minst 14 dagar.
Andra namn:
  • Progynova
Läkemedel: Progesteron
Efter ultraljud och hormontester tilldelas progesteron 100 mg intramuskulär injektion med Progynova.
Läkemedel: triptorelin 3,75mg
som en förbehandling av E2 hos vissa patienter med en misslyckad historia av hormonell artificiell endometriumförberedelse.
Andra namn:
  • Diphereline 3,75mg
ÖVRIG: rutinmässig lutealfasprotokoll
Alla försökspersoner förbereder endometrium på konstgjord väg med början på dag 3-5 av cykeln med oral E2 4-10 mg/dag minst 14 dagar. Efter ultraljud och hormontester tilldelas progesteron 100mg/dag intramuskulär injektion med E2. Under tiden, om försökspersonerna har en misslyckad historia av hormonellt artificiellt förberedande endometrium, såsom en tidig ägglossning, skulle en enda dos triptorelin 3,75 mg injiceras intramuskulärt innan E2 användes som en förbehandling. Därefter överförs maximalt två embryon när endometrium är perfekt förberett. Alla försökspersoner får rutinmässig lutealfasstöd med E2 och progesteron.
Läkemedel: E2
Patienterna kommer att vara på Progynova tabletter 4-10 mg dagligen i minst 14 dagar.
Andra namn:
  • Progynova
Läkemedel: Progesteron
Efter ultraljud och hormontester tilldelas progesteron 100 mg intramuskulär injektion med Progynova.
Läkemedel: triptorelin 3,75mg
som en förbehandling av E2 hos vissa patienter med en misslyckad historia av hormonell artificiell endometriumförberedelse.
Andra namn:
  • Diphereline 3,75mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
implantationshastighet
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 9 veckor
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Utredare

  • Studierektor: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ferring-IIT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på triptorelin 0.1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera