Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von GnRHa ergänzen sich zur routinemäßigen Unterstützung der Lutealphase bei der Implantation gefrorener Embryonen beim Transfer gefrorener Embryonen.

12. Januar 2016 aktualisiert von: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Einnistung beim gefrorenen Embryotransfer

Das Ziel der vorliegenden prospektiven randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen von GnRHa in Kombination mit der routinemäßigen Unterstützung der Lutealphase auf die Implantation gefrorener Embryonen beim Transfer gefrorener Embryonen (FET) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige neuere Daten deuten auf eine vorteilhafte Wirkung von in der Lutealphase verabreichtem GnRHa auf das Ergebnis assistierter Reproduktionstechniken hin. In diesen Studien sind Dosis und Verabreichungszeit von GnRHa widersprüchlich. Die häufigste Verabreichungsform ist die einmalige Verabreichung am dritten Tag nach dem Embryotransfer und die Injektion mehrerer Dosen während der Lutealphase. Das GnRHa umfasste Triptorelin 0,1 mg, Leuprorelin 1 mg und Buserelin 600 ug et al. Der genaue zugrunde liegende Mechanismus ist immer noch nicht klar, obwohl angenommen wurde, dass der GnRH-Agonist entweder die Corpus luteum-Funktion unterstützt, indem er die LH-Sekretion durch die Gonadotropinzellen der Hypophyse induziert, oder die GnRH-Rezeptoren des Endometriums stimuliert. Tesarik et al. postulierten eine direkte Wirkung des GnRH-Agonisten auf den Embryo, belegt durch eine erhöhte β-HCG-Sekretion.

Derzeit verfügbare Daten deuten darauf hin, dass die versehentliche Verabreichung eines GnRH-Agonisten während eines Empfängniszyklus nicht mit einem erhöhten Risiko für Geburtsfehler einhergeht. Auf der Grundlage der derzeit starken verfügbaren Beweise scheint es, dass die Supplementierung mit GnRH-Agonisten während der Lutealphase das Ergebnis der ART-Behandlung signifikant verbessert. Die meisten der früheren Forschungen konzentrierten sich nur auf den Transfer frischer Embryonen in IVF/ICSI-Zyklen. In einer prospektiven kontrollierten Studie wurde eine Einzeldosis Triptorelin 0,1 mg 6 Tage nach ICSI in Oozytenspenderzyklen verabreicht und die Implantationsrate wurde signifikant verbessert der Embryo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • ChongQing, China
        • Rekrutierung
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 37 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unfruchtbare Frauen mit gefrorenem aufgetautem Embryotransfer nach HRT-Endometriumpräparation.
  • älter als 20 Jahre und jünger als 37 Jahre.
  • BMI weniger als 28 kg/m2.
  • mehr als 1 transplantierbarer Embryo nach dem Auftauen.
  • Patienten sollten die Einverständniserklärung unterschreiben und bereit sein, nachzufassen.

Ausschlusskriterien:

  • Uterusfehlbildung
  • Durchmesser des intramuralen Myoms mehr als 3 cm
  • die Dicke des Endometriums weniger als 7 mm am Progesteron-unterstützenden Tag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GnRHa-Protokoll
Alle Subjekte bereiten das Endometrium, beginnend am Tag 3–5 des Zyklus, mit oralem E2 (Progynova) 4–10 mg/Tag für mindestens 14 Tage künstlich vor. Nach Ultraschall- und Hormontests wird E2 eine intramuskuläre Injektion von 100 mg Progesteron pro Tag zugeteilt. In der Zwischenzeit, wenn die Probanden eine erfolglose Vorgeschichte der hormonellen künstlichen Vorbereitung des Endometriums haben, wie z. B. ein früher Eisprung, würde eine einmalige Dosis Triptorelin 3,75 mg intramuskulär verabreicht werden injiziert, bevor E2 als Vorbehandlung verwendet wurde. Dann werden maximal zwei Embryonen übertragen, wenn die Gebärmutterschleimhaut perfekt vorbereitet ist. Alle Probanden erhalten eine routinemäßige Unterstützung der Lutealphase mit E2 und Progesteron. Eine Einzeldosis Triptorelin 0,1 mg wird am 3. Tag nach der Implantation des Embryos mit routinemäßiger Unterstützung der Lutealphase verabreicht.
Arzneimittel: Triptorelin 0,1
eine Einzeldosis Decapeptyl 0,1 s.c. am 3. Tag des Embryotransfers mit routinemäßiger Unterstützung der Lutealphase.
Andere Namen:
  • Decapeptyl 0,1
Arzneimittel: E2
Die Patienten erhalten die Progynova-Tabletten 4-10 mg täglich mindestens 14 Tage lang.
Andere Namen:
  • Progynova
Arzneimittel: Progesteron
Nach Ultraschall- und Hormontests wird Progynova 100 mg Progesteron intramuskulär injiziert.
Arzneimittel: Triptorelin 3,75 mg
als Vorbehandlung von E2 bei einigen Subjekten mit einer erfolglosen Vorgeschichte der hormonellen künstlichen Endometriumvorbereitung.
Andere Namen:
  • Dipherelin 3,75 mg
ANDERE: routinemäßiges Lutealphasenprotokoll
Alle Probanden bereiten das Endometrium, beginnend am Tag 3–5 des Zyklus, mit oralem E2 4–10 mg/Tag für mindestens 14 Tage künstlich vor. Nach Ultraschall- und Hormontests wird E2 Progesteron 100 mg/Tag intramuskulär injiziert. In der Zwischenzeit würde, wenn die Probanden eine erfolglose Vorgeschichte der hormonellen künstlichen Vorbereitung des Endometriums haben, wie z. B. ein früher Eisprung, eine Einzeldosis Triptorelin 3,75 mg intramuskulär injiziert werden, bevor E2 als Vorbehandlung verwendet würde. Dann werden maximal zwei Embryonen übertragen, wenn die Gebärmutterschleimhaut perfekt vorbereitet ist. Alle Probanden erhalten eine routinemäßige Unterstützung der Lutealphase mit E2 und Progesteron.
Arzneimittel: E2
Die Patienten erhalten die Progynova-Tabletten 4-10 mg täglich mindestens 14 Tage lang.
Andere Namen:
  • Progynova
Arzneimittel: Progesteron
Nach Ultraschall- und Hormontests wird Progynova 100 mg Progesteron intramuskulär injiziert.
Arzneimittel: Triptorelin 3,75 mg
als Vorbehandlung von E2 bei einigen Subjekten mit einer erfolglosen Vorgeschichte der hormonellen künstlichen Endometriumvorbereitung.
Andere Namen:
  • Dipherelin 3,75 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ferring-IIT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Triptorelin 0,1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren