プライマリケアにおける長期めまい患者の評価と治療 (LODIP)
簡単な要約:
本研究の目的は、長期にわたる前庭めまい患者における認知行動療法 (CBT) と組み合わせた前庭リハビリテーション (VR) からなるグループベースの介入の効果を調べることです。 この研究は、患者の社会人口学的、身体的および心理的特徴を説明し、介入への参加後の機能状態と障害に関連する予後因子を調べることも目的としています。
RCT の前に、研究プロトコルの実現可能性を調べるために実現可能性調査が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
めまいはよくある訴えです。 国際的な調査によると、人口の 10 ~ 30% でバランス/めまいの問題が発生していることが示されています。ノルウェーでは、人口の 11% が過去 3 か月間にめまいおよび/またはバランスの崩れの症状を示していると報告されています。 末梢前庭障害は、プライマリケアで現れるめまいの最も一般的な原因です。 ほとんどの人は数週間以内に回復しますが、患者の約 30% は急性末梢性前庭障害から完全に回復せず、長期にわたるめまいを発症し、多くの場合、二次的な筋骨格痛と不安を伴い、多因子症候群になると想定されています。 これらの副次的愁訴がめまいを維持または悪化させる問題なのか、それとも高レベルの筋骨格および心理的問題が将来の障害を予測する可能性があるのかどうかは不明です。前庭機能障害に。 VR エクササイズには、順応と回復の前提条件であるめまいを誘発することを目的とした目、頭、体の動きが含まれます。 ただし、すべての患者が VR から回復するわけではないため、患者がめまいについてどのように考えるかに焦点を当てた心理的側面への注目が高まっています。 認知行動療法 (CBT) を単独で、または VR に加えて行うと、効果が限定されるようです。 この現在の研究は、身体意識とVRをターゲットとする既存のグループ治療をCBTと組み合わせて、動きによって引き起こされるめまいと、長期めまいの患者がしばしば示す二次的な愁訴の両方に対処することを目的としています。
RCT を実施する前に、募集手順、テスト手順、および介入 (CBT-VR および BI) の実現可能性が実現可能性調査で検討されます。 参加者がテストを完了して治療プロトコルを順守できた場合、参加者が自分の苦情に適切な介入を見つけた場合、および主要な結果が介入後に改善した場合、研究は実行可能であると判断されます。 8人の参加者が研究のために計画されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5020
- Bergen University College
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 頭を動かすとめまいが誘発または悪化する、症状が 3 か月以上持続する、めまいが急激に始まる、ノルウェー語を理解する
除外基準:
- めまいはもはや問題ではなく、他の既知の理由として、めまい(神経学的、心理的、または癌)、変動性前庭疾患(メニエール病など)、良性発作性頭位めまい症の治療を予定している、または治療を受けている月、頭の速い動きが禁忌である条件(例: 首の骨粗鬆症、むち打ちによる怪我など)、過去1年以内にめまいの集団療法に参加、検査や治療の場所に出席できなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Bi + vr + cbt
簡単な介入(BI)は、個々の臨床検査、教育/情報、積極的な前庭リハビリテーション(VR)に関するアドバイスで構成されています。 認知行動療法(CBT)には、活動と参加の障壁になる可能性のある要因に関する会話と反省が含まれます |
簡単な介入(情報とアドバイス)+認知行動療法と組み合わせたグループベースの前庭リハビリテーション
他の名前:
簡単な介入 (情報とアドバイス)。
患者は電話でフォローアップされます
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Bi +電話
簡単な介入(BI)は、個々の臨床検査、教育/情報、および第2週と6週目のフォローアップとして積極的な電話であることに関するアドバイスで構成されています。
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簡単な介入(情報とアドバイス)+認知行動療法と組み合わせたグループベースの前庭リハビリテーション
他の名前:
簡単な介入 (情報とアドバイス)。
患者は電話でフォローアップされます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠:3分
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3分
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6 m 歩行テスト優先速度
時間枠:5分
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秒単位で測定された 6 メートルの歩行距離 (優先速度)。
2回の試行の平均
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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めまい症状尺度(VSS-SF)
時間枠:3分
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3分
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患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠:3分
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3分
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主観的健康苦情 (SHC)
時間枠:3分
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3分
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身体感覚アンケート (BSQ)
時間枠:3分
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3分
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モビリティ インデックス (MI-A)
時間枠:3分
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3分
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パニック発作尺度 (PAS)
時間枠:3分
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3分
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EQ-5D-5L
時間枠:2分
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2分
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:3分
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3分
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Global Muscle Examination (GME) - 柔軟性
時間枠:6分
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6分
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠:1分
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1分
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動的視力検査 (DVA)
時間枠:2分
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2分
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ハンドグリップテスト
時間枠:2分
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2分
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6 m 歩行テスト (できるだけ速く)、2 回のテスト試行の平均
時間枠:3分
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できるだけ速く6メートル歩く
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3分
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デュアル タスク ウェーリング テスト、6 m
時間枠:3分
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認知タスクを実行しながら、6 メートルの歩行テスト、任意の速度
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3分
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1分間の頭の動きの前後にめまいを感じる
時間枠:2分
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2分
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感覚相互作用とバランスのための修正臨床検査 (mCTSIB) 192 (mCTSIB) テスト
時間枠:4分
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4分
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チャルダー疲労尺度 (CFS)
時間枠:1分
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1分
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安定限界 (LOS)
時間枠:2
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2
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Gro AF Flaten, ph.d.、Bergen University College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kristiansen L, Magnussen LH, Wilhelmsen KT, Maeland S, Nordahl SHG, Clendaniel R, Hovland A, Juul-Kristensen B. Efficacy of intergrating vestibular rehabilitation and cognitive behaviour therapy in persons with persistent dizziness in primary care- a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Oct 7;20(1):575. doi: 10.1186/s13063-019-3660-5.
- Kristiansen L, Magnussen LH, Juul-Kristensen B, Maeland S, Nordahl SHG, Hovland A, Sjobo T, Wilhelmsen KT. Feasibility of integrating vestibular rehabilitation and cognitive behaviour therapy for people with persistent dizziness. Pilot Feasibility Stud. 2019 May 20;5:69. doi: 10.1186/s40814-019-0452-3. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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