Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden, joilla on pitkäaikaista huimausta perusterveydenhuollossa, arviointi ja hoito (LODIP)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Liv Heide Magnussen, Bergen University College

Lyhyt yhteenveto:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ryhmäpohjaisen vestibulaarisen kuntoutuksen (VR) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) yhdistelmän vaikutuksia potilailla, joilla on pitkäkestoinen vestibulaarinen huimaus. Tutkimuksen tavoitteena on myös kuvata potilaiden sosiodemografisia, fyysisiä ja psykologisia ominaisuuksia sekä tutkia ennustetekijöitä, jotka liittyvät interventioon osallistumisen jälkeiseen toimintatilaan ja vammaisuuteen.

Ennen RCT:tä tehdään toteutettavuustutkimus tutkimusprotokollan toteutettavuuden selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huimaus on yleinen vaiva. Kansainväliset tutkimukset osoittavat tasapaino-/huimausongelmien esiintyvyyden 10–30 prosentilla väestöstä, ja Norjassa on raportoitu, että 11 prosentilla väestöstä on ollut huimauksen ja/tai epätasapainon oireita viimeisen kolmen kuukauden aikana. Perifeeriset vestibulaarisairaudet ovat yleisin syy perusterveydenhuollossa esiintyvään huimaukseen. Useimmat ihmiset toipuvat muutamassa viikossa, mutta oletetaan, että noin 30 % potilaista ei toivu täysin akuutista perifeerisestä vestibulaarisairaudesta ja heille kehittyy pitkäkestoista huimausta, johon liittyy usein sekundaarista tuki- ja liikuntaelinkipua ja ahdistusta, mikä tekee siitä monitekijäisen oireyhtymän. Ei tiedetä, ovatko nämä toissijaiset vaivat ongelmia, jotka ylläpitävät tai pahentavat huimausta, vai voivatko tuki- ja liikuntaelinten sekä psyykkisten ongelmien määrä ennustaa tulevaa vammaa. Yleinen yksimielisyys vallitsee siitä, että Vestibulaarisena kuntoutuksena (VR) merkityt harjoitukset ovat tehokkain hoitomuoto vestibulaarisen toimintahäiriön vuoksi. VR-harjoituksissa tehdään silmien, pään ja vartalon liikkeitä, joilla pyritään saamaan aikaan huimausta, mikä on sopeutumisen ja palautumisen edellytys. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan toivu VR:stä, ja siksi psykologisiin näkökohtiin on kiinnitetty enemmän huomiota ja kiinnitetty huomiota siihen, miten potilaat ajattelevat huimauksesta. Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutus yksin tai VR:n lisäksi näyttää olevan rajallinen. Tässä tutkimuksessa pyritään yhdistämään olemassa oleva ryhmähoito, joka kohdistuu kehon tietoisuuteen ja VR:ään CBT:hen, jotta voidaan käsitellä sekä liikkeiden aiheuttamaa huimausta että toissijaisia ​​vaivoja, joita potilailla, joilla on pitkäaikainen huimaus, usein esiintyy.

Ennen RCT:n suorittamista rekrytointimenettelyjen, testimenettelyjen ja interventioiden (CBT-VR ja BI) toteutettavuus selvitetään toteutettavuustutkimuksessa. Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos osallistujat pystyivät suorittamaan testin ja noudattamaan hoitoprotokollia, he pitivät interventiota valituksiinsa sopivana ja jos ensisijaiset tulokset paranivat toimenpiteen jälkeen. Tutkimukseen suunniteltiin kahdeksan osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5020
        • Bergen University College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huimausta aiheuttavat tai pahentavat pään liikkeet, kesto yli 3 kuukautta tai oireet, huimaus alkoi akuuttisti, ymmärrä norjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Huimaus ei ole enää ongelma, muista tunnetuista syistä kuin vestibulaarinen huimaus (neurologinen, psyykkinen tai syöpä), vaihteleva vestibulaarisairaus (esim. ménières-sairaus), joka on suunniteltu hoidettavaksi/on ollut hoitoa hyvänlaatuiseen paroksysmaaliseen asentohuimaukseen kuukausi, tilat, joissa nopeat pään liikkeet ovat vasta-aiheisia (esim. niskan osteoporoosi, piiskareissuun liittyvät vammat), osallistui ryhmäterapiaan huimauksen vuoksi viimeisen vuoden aikana, ei päässyt testaus- ja hoitopaikkoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bi + VR + CBT

Lyhyt interventio (BI) koostuu yksittäisestä kliinisestä tutkimuksesta, koulutuksesta/tiedoista ja neuvoista aktiivisesta vestibulaarisesta kuntoutuksesta (VR) sisältää aktiivisia harjoituksia, jotka provosoivat huimausta, tasapainoharjoituksia ja kehon tietoisuusharjoituksia ryhmäsummissa.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) sisältää keskustelun ja pohdinnan tekijöistä, jotka saattavat olla este aktiviteettille ja osallistumiselle

Lyhyt interventio (tiedot ja neuvot) + ryhmäpohjainen vestibulaarikuntoutus yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
  • Lyhyt interventio (BI)
  • Vestibulaarikuntoutus (VR)
Lyhyt interventio (tiedot ja neuvot). Potilaita seurataan puhelimitse
Muut nimet:
  • Lyhyt interventio (BI)
Active Comparator: Bi + -puhelut
Lyhyt interventio (BI) koostuu yksittäisestä kliinisestä tutkimuksesta, koulutuksesta/tiedoista ja neuvoista aktiivisten puhelujen olemisesta viikolla 2 ja 6 seurantaan
Lyhyt interventio (tiedot ja neuvot) + ryhmäpohjainen vestibulaarikuntoutus yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
  • Lyhyt interventio (BI)
  • Vestibulaarikuntoutus (VR)
Lyhyt interventio (tiedot ja neuvot). Potilaita seurataan puhelimitse
Muut nimet:
  • Lyhyt interventio (BI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: 3 min
3 min
6 m kävelytestin suositeltu nopeus
Aikaikkuna: 5 min
6 metrin kävelyetäisyys (suositeltu nopeus) mitattuna sekunteina. Kahden kokeen keskiarvo
5 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertigo-oireiden asteikko (VSS-SF)
Aikaikkuna: 3 min
3 min
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 3 min
3 min
Subjektiiviset terveysvalitukset (SHC)
Aikaikkuna: 3 min
3 min
Body Sensation Questionnaire (BSQ)
Aikaikkuna: 3 min
3 min
Liikkuvuusindeksi (MI-A)
Aikaikkuna: 3 min
3 min
Paniikkikohtausasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 3 min
3 min
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 2 min
2 min
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 min
3 min
Global Muscle Examination (GME) - joustavuus
Aikaikkuna: 6 min
6 min
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti
Dynamic Visual Aquity Test (DVA)
Aikaikkuna: 2 min
2 min
Käden pitotesti
Aikaikkuna: 2 min
2 min
6 m kävelytesti (mahdollisimman nopeasti), kahden testikokeen keskiarvo
Aikaikkuna: 3 min
kävele 6 metriä mahdollisimman nopeasti
3 min
Kaksitehtäväkävelykoe, 6 m
Aikaikkuna: 3 min
6 metrin kävelytesti, valinnainen nopeus, kognitiivista tehtävää tehdessä
3 min
Tunnettu huimaus ennen ja jälkeen 1 minuutin päänliikkeitä
Aikaikkuna: 2 min
2 min
Modified Clinical Test for Sensor Interaction and Balance (mCTSIB) 192 (mCTSIB) -testi
Aikaikkuna: 4 min
4 min
Chalderin väsymisasteikko (CFS)
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti
Vakauden rajat (LOS)
Aikaikkuna: 2
2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa