肛門括約筋欠損を予測するための 3D 超音波の使用
2016年1月12日 更新者：Ranee Thakar、Croydon University Hospital
背中の通路（肛門管）の筋肉の損傷は、比較的一般的な問題です。
この損傷は、人生の後半で腸管制御の問題を引き起こす可能性があり、通常は経膣分娩中に発生します (一般に第 3 度および第 4 度の会陰裂傷と呼ばれます)。
現在、背中の通路の筋肉に損傷を負った女性は、背中の通路に 3 ～ 4 cm のプローブを挿入して超音波スキャンを受けます。
これは、背中の通路の筋肉が治癒したかどうか、つまり無傷であるか欠陥があるかどうかを確認するのに役立ちます.
調査官は、膣の外側に配置された 3D 超音波スキャン プローブが欠陥を識別できるかどうかを確立し、プローブを背中の通路に挿入することを回避したいと考えています。
3D 超音波スキャンを使用して上記の情報を取得することに加えて、研究者はこれらの患者の骨盤底筋 (肛門挙筋) の損傷も特定したいと考えています。
膣の外側（会陰）に配置した3D超音波プローブを使用して診断できます。
この筋肉に損傷を負った女性は、人生の後半で脱出を発症することが知られています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
出産中に肛門括約筋損傷を負った女性は、産前または産後のフォローアップを受けています
説明
包含基準:
- 産科肛門括約筋損傷を負った女性は、会陰クリニックに紹介されました
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産科肛門括約筋損傷 (OASIS) を診断するための 3D 膣内 (EVUS) および経会陰超音波 (TPUS) の診断テスト精度
時間枠：産後3ヶ月
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経膣分娩後の肛門括約筋損傷後の肛門括約筋の超音波評価の 3 つの方法を比較できるように、診断テストの特性 (感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、尤度比など) を計算する
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産後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産科肛門括約筋損傷を受けた女性における肛門挙筋損傷の有病率
時間枠：産後3ヶ月
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OASISの女性におけるLAM剥離の有病率を計算する
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産後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13/LO/0232
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