3D-ultraäänen käyttö peräaukon sulkijalihasten vikojen ennustamiseen
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
Takakäytävän (peräaukon) lihasten vamma on suhteellisen yleinen ongelma.
Tämä vamma voi johtaa ongelmiin suolen hallinnassa myöhemmällä iällä, ja se tapahtuu yleensä emättimen synnytyksen aikana (kutsutaan yleisesti 3. ja 4. asteen perineaalisiksi repeytyksiksi).
Tällä hetkellä naiset, jotka ovat loukkaantuneet takakäytävän lihaksissa, joutuvat ultraäänitutkimukseen työntämällä anturi 3–4 cm:n päähän takakäytävään.
Tämä auttaa tarkistamaan, onko takakäytävän lihas parantunut, eli onko se ehjä tai onko siinä vika.
Tutkijat haluaisivat selvittää, voiko emättimen ulkopuolelle sijoitettu 3D-ultraäänianturi tunnistaa viat ja välttää siten anturin työntämisen takakäytävään.
Sen lisäksi, että tutkijat saavat yllä olevat tiedot 3D-ultraäänikannauksella, he haluaisivat myös tunnistaa näiden potilaiden lantionpohjalihaksen vammat (levator ani).
Joka voidaan diagnosoida käyttämällä 3D-ultraäänianturia, joka on sijoitettu emättimen (perineumin) ulkopuolelle.
Naisilla, jotka kärsivät tämän lihaksen vammasta, tiedetään kehittyvän prolapsi myöhemmin elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset saivat peräaukon sulkijalihaksen vamman synnytyksen aikana seurannassa ennen synnytystä tai sen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka saivat synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vamman, kääntyivät perineaaliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D endovaginaalisen (EVUS) ja transperineaalisen ultraäänen (TPUS) diagnostisen testin tarkkuus synnytysperäisen peräaukon sulkijalihasvamman (OASIS) diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Diagnostisten testien ominaisuuksien (esim. herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja todennäköisyyssuhde) laskemiseksi, jotta voidaan vertailla kolmea peräaukon sulkijalihaksen ultraääniarviointimenetelmää emättimen synnytyksen jälkeisen sulkijalihaksen vaurion jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levator Ani -lihasvaurion esiintyvyys naisilla, joilla on synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Laske LAM-avulsion esiintyvyys naisilla, joilla on OASIS
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/LO/0232
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .