Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 3D-ultralyd til at forudsige analsfinkterdefekter

12. januar 2016 opdateret af: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
Skader på musklerne i rygpassagen (analkanalen) er et relativt almindeligt problem. Denne skade kan resultere i problemer med tarmkontrol senere i livet og opstår normalt under vaginal fødsel (almindeligvis omtalt som 3. og 4. grads perineale tårer). I øjeblikket gennemgår kvinder, der har pådraget sig skader på musklerne i rygpassagen, en ultralydsskanning ved at indsætte en sonde 3 til 4 cm ind i rygpassagen. Dette hjælper med at kontrollere, om musklen i rygpassagen er helet, dvs. er intakt eller har en defekt. Efterforskerne vil gerne fastslå, om en 3D ultralydsscanningssonde placeret uden for skeden kan identificere defekterne og dermed undgå at føre sonden ind i den bagerste passage. Udover at få ovenstående information ved hjælp af 3D ultralydsscanning, vil efterforskerne også gerne identificere skader på bækkenbundsmusklen (levator ani) hos disse patienter. Hvilket kan diagnosticeres ved hjælp af 3D ultralydssonden placeret uden for skeden (perineum). Kvinder, der lider af skade på denne muskel, er kendt for at udvikle prolaps senere i livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder pådrog sig anal lukkemuskelskade under fødslen og blev fulgt op før eller efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der pådrog sig en obstetrisk anal lukkemuskelskade, henviste til perinealklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk testnøjagtighed af 3D endovaginal (EVUS) og transperineal ultralyd (TPUS) til diagnosticering af Obstetric Anal Sphincter InjurieS (OASIS)
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
At beregne de diagnostiske testkarakteristika (f.eks. sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og sandsynlighedsforhold) for at muliggøre sammenligning af tre metoder til ultralydsvurdering af den anale sphincter efter lukkemuskelskade efter vaginal fødsel
3 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Levator Ani muskelskade hos kvinder, der pådrog sig obstetrisk analsfinkterskade
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
At beregne prævalensen af ​​LAM-avulsion hos kvinder med OASIS
3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Croydon University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/LO/0232

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbunds ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner