Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití 3D ultrazvuku k predikci defektů análního svěrače

12. ledna 2016 aktualizováno: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
Poranění svalů zadního průchodu (análního kanálu) je poměrně častým problémem. Toto poranění může později v životě vyústit v problémy s kontrolou střev a obvykle se vyskytuje během vaginálního porodu (běžně označované jako natržení hráze 3. a 4. stupně). V současné době ženy, které utrpěly poranění svalů zadního průchodu, podstupují ultrazvukové vyšetření vložením sondy 3 až 4 cm do zadního průchodu. To pomáhá zkontrolovat, zda se sval zadního průchodu zhojil, tj. je neporušený nebo má defekt. Vyšetřovatelé by rádi zjistili, zda 3D ultrazvuková skenovací sonda umístěná mimo vagínu dokáže identifikovat defekty a vyhnout se tak zavádění sondy do zadního průchodu. Kromě získání výše uvedených informací pomocí 3D ultrazvukového skenování by vyšetřovatelé chtěli u těchto pacientů také identifikovat poranění svalu pánevního dna (levator ani). Což lze diagnostikovat pomocí 3D ultrazvukové sondy umístěné mimo pochvu (perineum). Je známo, že u žen, které utrpěly zranění tohoto svalu, se později v životě rozvine výhřez.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy utrpěly poranění análního svěrače během porodu, který byl sledován před porodem nebo po porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které utrpěly porodnické poranění análního svěrače, byly odeslány na perineální kliniku

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostického testu 3D endovaginálního (EVUS) a transperineálního ultrazvuku (TPUS) pro diagnostiku porodnických poranění análního svěrače (OASIS)
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Vypočítat charakteristiky diagnostického testu (např. citlivost, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu a poměr pravděpodobnosti), aby bylo možné porovnat tři metody ultrazvukového hodnocení análního svěrače po poranění svěrače po vaginálním porodu
3 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence poranění svalu Levator Ani u žen, které utrpěly porodnické poranění análního svěrače
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Vypočítat prevalenci avulze LAM u žen s OASIS
3 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Croydon University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13/LO/0232

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit