Uso de ultrasonido 3D para predecir defectos del esfínter anal
12 de enero de 2016 actualizado por: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
La lesión de los músculos del ano (canal anal) es un problema relativamente común.
Esta lesión puede resultar en problemas con el control intestinal más adelante en la vida y generalmente ocurre durante el parto vaginal (comúnmente conocido como desgarros perineales de tercer y cuarto grado).
Actualmente, las mujeres que han sufrido lesiones en los músculos del ano se someten a una ecografía insertando una sonda de 3 a 4 cm en el ano.
Esto ayuda a verificar si el músculo del ano se ha curado, es decir, está intacto o tiene un defecto.
A los investigadores les gustaría establecer si una sonda de ecografía 3D colocada fuera de la vagina puede identificar los defectos y, por lo tanto, evitar la inserción de la sonda en el conducto posterior.
Además de obtener la información anterior mediante la ecografía 3D, a los investigadores también les gustaría identificar lesiones en el músculo del piso pélvico (levator ani) en estos pacientes.
Que se puede diagnosticar utilizando la sonda de ultrasonido 3D colocada fuera de la vagina (perineo).
Se sabe que las mujeres que sufren lesiones en este músculo desarrollan prolapso más adelante en la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres sufrieron una lesión en el esfínter anal durante el parto con seguimiento antes o después del parto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que sufrieron una lesión obstétrica del esfínter anal derivadas a la clínica perineal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la prueba diagnóstica de ecografía transperineal (TPUS) y endovaginal 3D (EVUS) para el diagnóstico de lesiones obstétricas del esfínter anal (OASIS)
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Calcular las características de la prueba diagnóstica (p. ej., sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y cociente de probabilidad) para permitir la comparación de tres métodos de evaluación por ultrasonido del esfínter anal después de una lesión del esfínter después del parto vaginal.
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3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de lesión del músculo elevador del ano en mujeres que sufrieron lesión obstétrica del esfínter anal
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Calcular la prevalencia de avulsión de LAM en mujeres con OASIS
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3 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13/LO/0232
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