Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av 3D-ultralyd for å forutsi analsfinkterdefekter

12. januar 2016 oppdatert av: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
Skader på musklene i ryggpassasjen (analkanalen) er et relativt vanlig problem. Denne skaden kan resultere i problemer med tarmkontroll senere i livet og oppstår vanligvis under vaginal fødsel (ofte referert til som 3. og 4. grads perineale tårer). For tiden gjennomgår kvinner som har pådratt seg skader på musklene i ryggpassasjen en ultralydskanning ved å sette inn en sonde 3 til 4 cm inn i bakpassasjen. Dette hjelper til med å sjekke om muskelen i ryggpassasjen har grodd, dvs. er intakt eller har en defekt. Etterforskerne ønsker å finne ut om en 3D-ultralydskanningssonde plassert utenfor skjeden kan identifisere defektene og dermed unngå å føre sonden inn i den bakre passasjen. I tillegg til å få informasjonen ovenfor ved hjelp av 3D ultralydskanning, ønsker etterforskerne også å identifisere skader på bekkenbunnsmuskelen (levator ani) hos disse pasientene. Som kan diagnostiseres ved hjelp av 3D ultralydsonden plassert utenfor skjeden (perineum). Kvinner som pådrar seg skade på denne muskelen er kjent for å utvikle prolaps senere i livet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner fikk analsfinkterskade under fødsel og ble fulgt opp ante eller postpartum

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som pådro seg en obstetrisk analsfinkterskade henviste til perinealklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk testnøyaktighet av 3D endovaginal (EVUS) og transperineal ultralyd (TPUS) for diagnostisering av obstetrisk anal sphincter injurieS (OASIS)
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel
For å beregne de diagnostiske testkarakteristikkene (f.eks. sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og sannsynlighetsforhold) for å muliggjøre sammenligning av tre metoder for ultralydvurdering av analsfinkteren etter sfinkterskade etter vaginal fødsel
3 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av Levator Ani muskelskade hos kvinner som fikk obstetrisk analsfinkterskade
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel
For å beregne prevalensen av LAM-avulsjon hos kvinner med OASIS
3 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13/LO/0232

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere