Uso de ultrassom 3D para prever defeitos do esfíncter anal
12 de janeiro de 2016 atualizado por: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
A lesão nos músculos da passagem posterior (canal anal) é um problema relativamente comum.
Esta lesão pode resultar em problemas com o controle do intestino mais tarde na vida e geralmente ocorre durante o parto vaginal (comumente referido como lágrimas perineais de 3º e 4º graus).
Atualmente, as mulheres que sofreram lesões nos músculos do ânus passam por uma ultrassonografia inserindo uma sonda de 3 a 4 cm no ânus.
Isso ajuda a verificar se o músculo da passagem posterior está curado, ou seja, intacto ou com defeito.
Os investigadores gostariam de estabelecer se uma sonda de ultrassom 3D colocada fora da vagina pode identificar os defeitos e, portanto, evitar a inserção da sonda na passagem posterior.
Além de obter as informações acima usando a ultrassonografia 3D, os investigadores também gostariam de identificar lesões no músculo do assoalho pélvico (levantador do ânus) nesses pacientes.
Que pode ser diagnosticado usando a sonda de ultrassom 3D colocada fora da vagina (períneo).
Sabe-se que as mulheres que sofrem lesões nesse músculo desenvolvem prolapso mais tarde na vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com lesão do esfíncter anal durante o parto sendo acompanhadas antes ou depois do parto
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que sofreram uma lesão obstétrica do esfíncter anal encaminhadas para a clínica perineal
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do teste de diagnóstico de ultrassom 3D endovaginal (EVUS) e transperineal (TPUS) para diagnosticar lesões obstétricas do esfíncter anal (OASIS)
Prazo: 3 meses após o parto
|
Calcular as características do teste de diagnóstico (por exemplo, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e razão de verossimilhança) para permitir a comparação de três métodos de avaliação ultrassonográfica do esfíncter anal após lesão esfincteriana após parto vaginal
|
3 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de lesão do músculo levantador do ânus em mulheres com lesão do esfíncter anal obstétrico
Prazo: 3 meses após o parto
|
Calcular a prevalência de avulsão da LAM em mulheres com OASIS
|
3 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13/LO/0232
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .