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항문 괄약근 결손 예측을 위한 3D 초음파 사용

2016년 1월 12일 업데이트: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
뒷 통로(항문관)의 근육 손상은 비교적 흔한 문제입니다. 이 손상은 나중에 배변 조절에 문제를 일으킬 수 있으며 일반적으로 질 분만 중에 발생합니다(일반적으로 3도 및 4도 회음부 열상이라고 함). 현재 뒷통로의 근육에 손상을 입은 여성은 뒷통로에 3~4 cms 프로브를 삽입하여 초음파 스캔을 받습니다. 이것은 뒷 통로의 근육이 치유되었는지, 즉 손상되지 않았는지 또는 결함이 있는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 조사관은 질 외부에 배치된 3D 초음파 스캔 탐침이 결함을 식별할 수 있는지 여부를 확인하고 탐침을 뒷 통로에 삽입하는 것을 방지하고자 합니다. 3D 초음파 스캔을 사용하여 위의 정보를 얻는 것 외에도 조사관은 이러한 환자의 골반저 근육(항문 거근) 손상을 식별하고자 합니다. 질 외부(회음부)에 위치하는 3D 초음파 프로브를 사용하여 진단할 수 있습니다. 이 근육에 부상을 입은 여성은 나중에 탈출증이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출산 중 항문 괄약근 손상을 입은 여성이 산전 또는 산후 추적 관찰

설명

포함 기준:

  • 산과적 항문 괄약근 손상을 입은 여성이 회음부 클리닉에 의뢰됨

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OASIS(Obstetric Anal Sphincter InjurieS) 진단을 위한 3D 질내(EVUS) 및 경회음 초음파(TPUS)의 진단 검사 정확도
기간: 산후 3개월
질 분만 후 괄약근 손상 후 항문 괄약근의 세 가지 초음파 평가 방법을 비교할 수 있도록 진단 테스트 특성(예: 민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값 및 우도비)을 계산합니다.
산후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과적 항문 괄약근 손상을 입은 여성에서 항문거근 손상의 유병률
기간: 산후 3개월
OASIS가 있는 여성의 LAM 이탈 유병률을 계산하기 위해
산후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13/LO/0232

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