使用 3D 超声预测肛门括约肌缺陷
2016年1月12日 更新者：Ranee Thakar、Croydon University Hospital
背部通道（肛管）的肌肉损伤是一个相对常见的问题。
这种损伤会导致以后的肠道控制出现问题，并且通常发生在阴道分娩期间（通常称为 3 度和 4 度会阴撕裂）。
目前，背部肌肉持续受伤的女性通过将探头插入背部通道 3 至 4 厘米处进行超声波扫描。
这有助于检查背部通道的肌肉是否已经愈合，即完好无损或有缺陷。
研究人员想确定放置在阴道外的 3D 超声扫描探头是否可以识别缺陷，从而避免将探头插入背部通道。
除了使用 3D 超声扫描获取上述信息外，研究人员还想确定这些患者的盆底肌肉（肛提肌）损伤情况。
可以使用放置在阴道外（会阴）的 3D 超声探头进行诊断。
众所周知，这种肌肉受伤的女性在以后的生活中会脱垂。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妇女在分娩期间遭受肛门括约肌损伤正在接受产前或产后随访
描述
纳入标准：
- 产科肛门括约肌损伤的妇女转诊到会阴门诊
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3D 阴道内 (EVUS) 和经会阴超声 (TPUS) 诊断产科肛门括约肌损伤 (OASIS) 的诊断测试准确性
大体时间：产后3个月
|
计算诊断测试特征（例如灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和似然比），以便比较阴道分娩后括约肌损伤后肛门括约肌超声评估的三种方法
|
产后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产科肛门括约肌损伤女性肛提肌损伤的患病率
大体时间：产后3个月
|
计算 OASIS 女性 LAM 撕脱的患病率
|
产后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 13/LO/0232
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
骨盆底超声波的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的