Wykorzystanie ultradźwięków 3D do przewidywania wad zwieracza odbytu
12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
Uszkodzenia mięśni odbytu (kanału odbytu) to stosunkowo częsty problem.
Uraz ten może powodować problemy z kontrolą jelit w późniejszym życiu i zwykle występuje podczas porodu drogą pochwową (powszechnie określane jako rozdarcie krocza 3 i 4 stopnia).
Obecnie kobiety, które doznały urazu mięśni odbytu poddawane są badaniu ultrasonograficznemu poprzez wprowadzenie sondy na głębokość 3 do 4 cm do odbytu.
Pomaga to sprawdzić, czy mięsień tylnego odcinka został wyleczony, tzn. czy jest nienaruszony lub czy ma ubytek.
Badacze chcą ustalić, czy sonda ultrasonograficzna 3D umieszczona poza pochwą może zidentyfikować wady, a tym samym uniknąć wprowadzenia sondy do tylnego kanału.
Oprócz uzyskania powyższych informacji za pomocą ultrasonografii 3D, badacze chcieliby również zidentyfikować urazy mięśnia dna miednicy (dźwigacza odbytu) u tych pacjentek.
Które można zdiagnozować za pomocą sondy ultrasonograficznej 3D umieszczonej poza pochwą (kroczem).
Wiadomo, że kobiety, które doznały urazu tego mięśnia, rozwijają wypadnięcie w późniejszym życiu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety doznały uszkodzenia zwieracza odbytu podczas porodu, które były monitorowane przed lub po porodzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które doznały położniczego urazu zwieracza odbytu, kierowane były do poradni krocza
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność testu diagnostycznego ultrasonografii 3D wewnątrzpochwowej (EVUS) i przezkroczowej (TPUS) w diagnostyce położniczych urazów zwieracza odbytu (OASIS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Obliczenie charakterystyk testu diagnostycznego (m.in. czułości, swoistości, predykcyjnej wartości dodatniej, predykcyjnej ujemnej i ilorazu wiarygodności) umożliwiających porównanie trzech metod ultrasonograficznej oceny zwieracza odbytu po uszkodzeniu zwieracza po porodzie siłami natury
|
3 miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazu mięśnia dźwigacza odbytu u kobiet, które doznały położniczego urazu zwieracza odbytu
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Aby obliczyć częstość występowania oderwania LAM u kobiet z OASIS
|
3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/LO/0232
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .