Utilisation de l'échographie 3D pour prédire les défauts du sphincter anal
12 janvier 2016 mis à jour par: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
Les blessures aux muscles du passage arrière (canal anal) sont un problème relativement courant.
Cette blessure peut entraîner des problèmes de contrôle intestinal plus tard dans la vie et survient généralement lors d'un accouchement vaginal (communément appelé déchirures périnéales des 3e et 4e degrés).
Actuellement, les femmes qui ont subi une blessure aux muscles du passage arrière subissent une échographie en insérant une sonde de 3 à 4 cm dans le passage arrière.
Cela aide à vérifier si le muscle du passage arrière a guéri, c'est-à-dire qu'il est intact ou présente un défaut.
Les enquêteurs aimeraient établir si une sonde d'échographie 3D placée à l'extérieur du vagin peut identifier les défauts et ainsi éviter d'insérer la sonde dans le passage arrière.
En plus d'obtenir les informations ci-dessus à l'aide d'une échographie 3D, les enquêteurs souhaitent également identifier les lésions du muscle du plancher pelvien (levator ani) chez ces patients.
Qui peut être diagnostiqué à l'aide de la sonde échographique 3D placée à l'extérieur du vagin (périnée).
Les femmes qui subissent une blessure à ce muscle sont connues pour développer un prolapsus plus tard dans la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes ont subi une blessure au sphincter anal pendant l'accouchement faisant l'objet d'un suivi avant ou après l'accouchement
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont subi une lésion obstétricale du sphincter anal ont été dirigées vers la clinique périnéale
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision des tests de diagnostic de l'échographie 3D endovaginale (EVUS) et transpérinéale (TPUS) pour le diagnostic des lésions obstétriques du sphincter anal (OASIS)
Délai: 3 mois post-partum
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Calculer les caractéristiques du test de diagnostic (par exemple, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et le rapport de vraisemblance) pour permettre la comparaison de trois méthodes d'évaluation échographique du sphincter anal après une lésion du sphincter après un accouchement vaginal
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3 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des lésions du muscle releveur de l'anus chez les femmes ayant subi une lésion obstétricale du sphincter anal
Délai: 3 mois post-partum
|
Pour calculer la prévalence de l'avulsion de LAM chez les femmes atteintes d'OASIS
|
3 mois post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Première publication (Estimation)
14 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/LO/0232
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