Användning av 3D-ultraljud för att förutsäga analsfinkterdefekter
12 januari 2016 uppdaterad av: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
Skador på musklerna i rygggången (analkanalen) är ett relativt vanligt problem.
Denna skada kan resultera i problem med tarmkontroll senare i livet och uppstår vanligtvis under vaginal förlossning (vanligen kallad 3:e och 4:e gradens perineala tårar).
För närvarande genomgår kvinnor som har ådragit sig skador på musklerna i ryggpassagen en ultraljudsundersökning genom att föra in en sond 3 till 4 cm in i den bakre passagen.
Detta hjälper till att kontrollera om muskeln i ryggpassagen har läkt, dvs är intakt eller har en defekt.
Utredarna skulle vilja fastställa om en 3D-ultraljudssond placerad utanför slidan kan identifiera defekterna och därmed undvika att föra in sonden i den bakre passagen.
Förutom att få informationen ovan med hjälp av 3D ultraljudsskanning, skulle utredarna också vilja identifiera skador på bäckenbottenmuskeln (levator ani) hos dessa patienter.
Vilket kan diagnostiseras med hjälp av 3D ultraljudssonden placerad utanför slidan (perineum).
Kvinnor som lider av skada på denna muskel är kända för att utveckla framfall senare i livet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor fick analsfinkterskada under förlossningen och följdes upp före eller efter förlossningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som fick en obstetrisk analsfinkterskada remitterade till perinealkliniken
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk testnoggrannhet av 3D endovaginalt (EVUS) och transperinealt ultraljud (TPUS) för diagnos av obstetrisk analsfinkterskada (OASIS)
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
|
För att beräkna de diagnostiska testegenskaperna (t.ex. sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och sannolikhetsförhållande) för att möjliggöra jämförelse av tre metoder för ultraljudsbedömning av analsfinktern efter sfinkterskada efter vaginal förlossning
|
3 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av Levator Ani muskelskada hos kvinnor som fick obstetrisk analsfinkterskada
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
|
För att beräkna prevalensen av LAM-avulsion hos kvinnor med OASIS
|
3 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13/LO/0232
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .