Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование 3D УЗИ для прогнозирования дефектов анального сфинктера

12 января 2016 г. обновлено: Ranee Thakar, Croydon University Hospital
Травма мышц заднего прохода (анального канала) является относительно распространенной проблемой. Эта травма может привести к проблемам с контролем кишечника в более позднем возрасте и обычно возникает во время вагинальных родов (обычно называемая разрывами промежности 3-й и 4-й степени). В настоящее время женщинам с повреждением мышц заднего прохода проводят ультразвуковое исследование путем введения датчика на 3-4 см в задний проход. Это помогает проверить, зажила ли мышца заднего прохода, т. е. цела или имеет дефект. Исследователи хотели бы установить, может ли датчик 3D-УЗИ, размещенный вне влагалища, идентифицировать дефекты и, следовательно, избежать введения датчика в задний проход. В дополнение к получению вышеуказанной информации с помощью 3D-ультразвукового сканирования исследователи также хотели бы выявить у этих пациентов повреждения мышцы тазового дна (леватора заднего прохода). Которую можно диагностировать с помощью датчика 3D УЗИ, размещенного вне влагалища (промежности). Известно, что у женщин, получивших травму этой мышцы, в более позднем возрасте развивается пролапс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, получившие травму анального сфинктера во время родов, находятся под наблюдением до или после родов.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие акушерскую травму анального сфинктера, направлены в перинеальную клинику

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностических тестов 3D эндовагинального (ЭВУЗИ) и трансперинеального УЗИ (ТУЗИ) для диагностики акушерских травм анального сфинктера (OASIS)
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Рассчитать характеристики диагностического теста (например, чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и отношение правдоподобия), чтобы можно было сравнить три метода ультразвуковой оценки анального сфинктера после повреждения сфинктера после вагинальных родов.
3 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность травмы мышцы, поднимающей задний проход, у женщин, перенесших акушерскую травму анального сфинктера
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Рассчитать распространенность отрыва LAM у женщин с OASIS.
3 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/LO/0232

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ тазового дна

Подписаться