ホームカミングライン：退役軍人電話サポート (HCL)
2016年1月12日 更新者：Craig S. Rosen, Ph.D.、VA Palo Alto Health Care System
この研究は、電話サポートが心的外傷後ストレス障害の外来治療を開始した退役軍人の臨床転帰を改善するかどうかを判断するものです。
参加者は、通常のケアを受けるか、治療開始から最初の 3 か月間は隔週のモニタリングと電話によるサポートを追加した通常のケアを受けるかのどちらかにランダムに割り当てられます。
両方の状態の患者は、治療開始後4か月と12か月の時点で、PTSDの症状、治療への参加、暴力、飲酒について比較される。
調査の概要
詳細な説明
このマルチサイトランダム化対照試験では、通常の専門メンタルヘルスケアの補足としてPTSD患者に電話モニタリングを3か月間提供することで、12か月の臨床転帰（PTSD症状、暴力、薬物使用の減少）が改善するかどうかをテストする。 第二に、この研究は、電話モニタリングが外来治療へのより良い関与を促進するかどうかを判断します（3か月の介入期間中のメンタルヘルスおよび心理療法の訪問回数）。
アフガニスタンとイラクでの戦闘配備から兵士が帰還するにつれて、退役軍人のPTSD治療の需要が増加しています。 遠隔医療は、患者の機能と治療の利用を改善する、PTSD ケアのより効果的かつ効率的なモデルを開発する上で重要な要素となる可能性があります。 標準治療に対する安価な補助手段として電話症例モニタリングを使用することで、臨床転帰が改善され、PTSDを患う退役軍人の入院が減少することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
358
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Menlo Park、California、アメリカ、94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center
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Washington
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Lakewood、Washington、アメリカ、98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSDのメンタルヘルス治療に新たに外来治療を開始するVA患者は、研究施設の1つで外来PTSD治療の新しい段階（例えば、心理教育グループから積極的精神療法への移行）を開始する。
除外基準:
- 現役職員
- インフォームド・コンセントの提供を妨げる認知障害
- 外来治療ではなく、居住または入院治療を開始する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話ケースのモニタリング
通常通りの治療を強化する電話ケア管理
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通常通りの外来メンタルヘルス治療 (通常のケース管理、心理療法および/または薬物療法) に、治療開始から最初の 3 か月間、隔週最大 6 回の電話モニタリングとケース マネージャーからのサポート コールが追加されました。
通常通りの外来メンタルヘルス治療（通常の症例管理、心理療法および/または薬物療法）。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常通りの症例管理、心理療法、薬物療法
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通常通りの外来メンタルヘルス治療（通常の症例管理、心理療法および/または薬物療法）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD チェックリスト (PCL) の傾き
時間枠：12ヶ月
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PTSD 症状の自己申告尺度である PTSD チェックリストの改善の傾き。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD 心理療法の訪問 - 介入期間
時間枠：3ヶ月
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3 か月の介入期間中に完了した PTSD のための心理療法訪問数 (心理療法手順コード + PTSD 診断コード)。
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3ヶ月
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その他のメンタルヘルス訪問 - 介入期間
時間枠：3ヶ月
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3 か月の介入期間中に完了した「その他の」メンタルヘルス訪問 (心理療法手順コードおよび/または PTSD 診断コードのないメンタルヘルス訪問) の数。
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3ヶ月
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くぼみの傾斜
時間枠：12ヶ月
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うつ病の症状の自己申告尺度である疫学研究センタースケールの改善の傾き。
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12ヶ月
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アルコール問題の傾き
時間枠：12ヶ月
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アルコール関連の問題の自己申告尺度である依存症重症度指数アルコール総合指数の改善の傾き。
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12ヶ月
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薬物問題の傾斜
時間枠：12ヶ月
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薬物関連問題の自己申告尺度である依存症重症度指数薬物複合値の改善の傾き。
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12ヶ月
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攻撃性の勾配
時間枠：12ヶ月
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紛争戦術スケールから調整された、攻撃的行動の 6 項目の自己報告尺度の改善の傾き。
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12ヶ月
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生活の質の勾配
時間枠：12ヶ月
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退役軍人省の軍事ストレス治療評価研究で使用された自己報告による質の尺度の改善の傾き。
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12ヶ月
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PTSD 心理療法の訪問 -- フォローアップ期間
時間枠：4～12か月
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介入後期間（4～12か月）中に完了したPTSDのための心理療法訪問回数（心理療法処置コード+PTSD診断コード）。
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4～12か月
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その他のメンタルヘルス訪問 -- フォローアップ期間
時間枠：4～12か月
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介入後期間（4～12か月）中に完了した「その他の」メンタルヘルス訪問（心理療法手順コードおよび/またはPTSD診断コードのないメンタルヘルス訪問）の数。
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4～12か月
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選択的セロトニン再取り込み阻害剤リフィル（薬剤所持率）
時間枠：12ヶ月
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取得された選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) の供給日数を 365 日で割ったもの。
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12ヶ月
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プラゾシン リフィル（薬剤所持率）
時間枠：12ヶ月
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得られたプラゾシンの供給日数を 365 日で割ったもの。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Craig S. Rosen, Ph.D.、VA Palo Alto Health Care System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W81XWH=08-2-0096
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。