Линия возвращения на родину: поддержка ветеранов по телефону (HCL)
12 января 2016 г. обновлено: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Это исследование определит, улучшает ли поддержка по телефону клинические результаты ветеранов, которые начинают амбулаторное лечение посттравматического стрессового расстройства.
Участникам будет случайным образом назначено либо обычное лечение, либо обычное лечение, дополненное двухнедельным мониторингом и поддержкой по телефону в течение первых 3 месяцев лечения.
Пациенты в обоих состояниях будут сравниваться по симптомам посттравматического стрессового расстройства, участию в лечении, насилию и употреблению алкоголя через 4 месяца и 12 месяцев после начала лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании будет проверено, улучшает ли 3-месячный период телефонного мониторинга пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством в качестве дополнения к обычной специализированной психиатрической помощи 12-месячные клинические результаты (уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства, насилия и употребления психоактивных веществ). Во-вторых, это исследование определит, способствует ли телефонный мониторинг лучшему вовлечению в амбулаторное лечение (количество посещений психиатра и психотерапевта в течение 3-месячного периода вмешательства).
Спрос на лечение посттравматического стрессового расстройства VA растет по мере того, как войска возвращаются из боевых действий в Афганистане и Ираке. Телемедицина, вероятно, станет важным компонентом в разработке более эффективных и действенных моделей лечения посттравматического стресса, которые улучшат функционирование пациента и использование лечения. Есть надежда, что использование мониторинга по телефону в качестве недорогого дополнения к стандартной помощи может улучшить клинические результаты и снизить госпитализацию среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
358
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ВА, недавно поступившие на амбулаторное лечение психического здоровья от посттравматического стрессового расстройства, начинают новую фазу амбулаторного лечения посттравматического стресса (например, переход от психообразовательной группы к активной психотерапии) в одном из исследовательских центров.
Критерий исключения:
- Персонал действительной службы
- Когнитивное нарушение, препятствующее информированному согласию
- Начало стационарного или стационарного лечения, а не амбулаторного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг телефонных звонков
Управление телефонным обслуживанием в дополнение к обычному лечению
|
Амбулаторное психиатрическое лечение в обычном режиме (обычное ведение пациентов, психотерапия и/или фармакотерапия), дополненное до шести раз в две недели телефонным мониторингом и звонками поддержки от куратора в течение первых трех месяцев лечения.
Амбулаторное психиатрическое лечение в обычном режиме (обычное ведение пациентов, психотерапия и/или фармакотерапия).
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Ведение случая, психотерапия и фармакотерапия, как обычно
|
Амбулаторное психиатрическое лечение в обычном режиме (обычное ведение пациентов, психотерапия и/или фармакотерапия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР (PCL) Наклон
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наклон улучшения по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства, самостоятельный показатель симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения психотерапевта при посттравматическом стрессовом расстройстве - период вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество посещений психотерапевта по поводу посттравматического стрессового расстройства (код психотерапевтической процедуры + код диагноза посттравматического стрессового расстройства), завершенных в течение 3-месячного периода вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Другие визиты к психиатру – период вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество «других» посещений психиатра (посещения психиатра без кода психотерапевтической процедуры и/или без кода диагноза посттравматического стрессового расстройства), завершенных в течение 3-месячного периода вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Склон депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наклон улучшения по шкале Центра эпидемиологических исследований, самооценка симптомов депрессии.
|
12 месяцев
|
|
Наклон проблем с алкоголем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наклон улучшения по составному индексу алкогольной зависимости, который представляет собой самооценку проблем, связанных с алкоголем.
|
12 месяцев
|
|
Наклон проблем с наркотиками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наклон улучшения по Композитному индексу тяжести зависимости, который представляет собой самоотчет о проблемах, связанных с наркотиками.
|
12 месяцев
|
|
Наклон агрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наклон улучшения по шкале самооценки агрессивного поведения из шести пунктов, адаптированной из Шкалы конфликтной тактики.
|
12 месяцев
|
|
Наклон качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наклон улучшения показателя качества самоотчета, использованного в исследовании по оценке лечения стресса в вооруженных силах по делам ветеранов.
|
12 месяцев
|
|
Посещения психотерапевта при посттравматическом стрессовом расстройстве -- период последующего наблюдения
Временное ограничение: месяцы 4-12
|
Количество посещений психотерапевта по поводу посттравматического стрессового расстройства (код психотерапевтической процедуры + код диагноза посттравматического стрессового расстройства), завершенных в течение периода после вмешательства (месяцы 4-12).
|
месяцы 4-12
|
|
Другие визиты к психиатру -- последующий период
Временное ограничение: месяцы 4-12
|
Количество «других» посещений психиатра (посещения психиатра без кода психотерапевтической процедуры и/или без кода диагноза посттравматического стрессового расстройства), проведенных в течение периода после вмешательства (месяцы 4-12).
|
месяцы 4-12
|
|
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (коэффициент наличия лекарств)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Полученный дневной запас селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), разделенный на 365 дней.
|
12 месяцев
|
|
Заправки празозином (коэффициент наличия лекарств)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество полученных дней приема празозина, деленное на 365 дней.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH=08-2-0096
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .