返校热线：退伍军人电话支持 (HCL)
2016年1月12日 更新者：Craig S. Rosen, Ph.D.、VA Palo Alto Health Care System
这项研究将确定电话支持是否会改善开始创伤后应激障碍门诊治疗的退伍军人的临床结果。
在治疗的前 3 个月内，参与者将被随机分配接受常规护理或常规护理并辅以每两周一次的监测和电话支持。
在进入治疗后 4 个月和 12 个月时，两种情况下的患者将在 PTSD 症状、参与治疗、暴力和饮酒方面进行比较。
研究概览
详细说明
这项多站点随机对照试验将测试为 PTSD 患者提供为期 3 个月的电话监测作为对常规专业心理保健的补充是否会改善 12 个月的临床结果（减少 PTSD 症状、暴力和物质使用）。 其次，本研究将确定电话监控是否促进更好地参与门诊治疗（3 个月干预期间的心理健康和心理治疗就诊次数）。
随着部队从阿富汗和伊拉克的战斗部署返回，对 VA PTSD 治疗的需求正在增加。 远程医疗可能是开发更有效和高效的 PTSD 护理模型的重要组成部分，该模型可改善患者的功能和治疗利用率。 希望使用电话病例监测作为标准护理的廉价辅助手段可以改善临床结果并减少患有 PTSD 的退伍军人的住院率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
358
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Menlo Park、California、美国、94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Washington
-
Lakewood、Washington、美国、98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新进入门诊治疗的 PTSD 心理健康治疗的 VA 患者在其中一个研究地点开始新阶段的门诊 PTSD 治疗（例如，从心理教育小组过渡到积极的心理治疗）。
排除标准：
- 现役人员
- 认知障碍导致无法给予知情同意
- 开始住院或住院治疗而不是门诊治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电话案件监控
电话护理管理照常增加治疗
|
照常进行门诊心理健康治疗（正常病例管理、心理治疗和/或药物治疗），并在治疗的前三个月内增加最多每两周一次的电话监测和来自个案管理员的支持电话。
照常进行门诊心理健康治疗（正常病例管理、心理治疗和/或药物治疗）。
|
|
有源比较器：照常治疗
照常进行病例管理、心理治疗和药物治疗
|
照常进行门诊心理健康治疗（正常病例管理、心理治疗和/或药物治疗）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTSD 检查表 (PCL) 斜率
大体时间：12个月
|
PTSD 检查表的改善斜率，PTSD 症状的自我报告测量。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTSD 心理治疗访问 - 干预期
大体时间：3个月
|
在 3 个月的干预期内完成的 PTSD 心理治疗访问次数（心理治疗程序代码 + PTSD 诊断代码）。
|
3个月
|
|
其他心理健康访问 - 干预期
大体时间：3个月
|
在 3 个月的干预期内完成的“其他”心理健康访问（没有心理治疗程序代码和/或没有 PTSD 诊断代码的心理健康访问）的次数。
|
3个月
|
|
抑郁斜率
大体时间：12个月
|
流行病学研究中心量表的改善斜率，抑郁症状的自我报告测量。
|
12个月
|
|
酒精问题斜率
大体时间：12个月
|
成瘾严重程度指数酒精综合指数的改善斜率，酒精相关问题的自我报告衡量标准。
|
12个月
|
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药物问题斜率
大体时间：12个月
|
成瘾严重程度指数药物综合指数的改善斜率，这是一种对药物相关问题的自我报告衡量标准。
|
12个月
|
|
侵略斜率
大体时间：12个月
|
根据冲突策略量表改编的攻击行为六项自我报告措施的改进斜率。
|
12个月
|
|
生活质量斜率
大体时间：12个月
|
退伍军人事务军事压力治疗评估研究中使用的自我报告质量测量的改进斜率。
|
12个月
|
|
创伤后应激障碍心理治疗访视——随访期
大体时间：4-12 个月
|
在干预后期间（4-12 个月）完成的 PTSD 心理治疗访问次数（心理治疗程序代码 + PTSD 诊断代码）。
|
4-12 个月
|
|
其他心理健康访问——随访期
大体时间：4-12 个月
|
在干预后期间（第 4-12 个月）完成的“其他”心理健康访问（没有心理治疗程序代码和/或没有 PTSD 诊断代码的心理健康访问）的数量。
|
4-12 个月
|
|
选择性血清素再摄取抑制剂补充剂（药物占有率）
大体时间：12个月
|
获得的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 供应天数除以 365 天。
|
12个月
|
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哌唑嗪笔芯（药物占有率）
大体时间：12个月
|
获得的哌唑嗪供应天数除以 365 天。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig S. Rosen, Ph.D.、VA Palo Alto Health Care System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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