Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemkomstlinje: Telefonsupport til veteraner (HCL)

12. januar 2016 opdateret af: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Denne undersøgelse vil afgøre, om telefonsupport forbedrer de kliniske resultater for veteraner, der begynder ambulant behandling for posttraumatisk stresslidelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten sædvanlig pleje eller sædvanlig pleje suppleret med overvågning hver anden uge og telefonisk support i løbet af de første 3 måneder af behandlingen. Patienter i begge tilstande vil blive sammenlignet med hensyn til PTSD-symptomer, engagement i behandling, vold og druk 4 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, kontrollerede forsøg med flere steder vil teste, om en 3-måneders periode med telefonovervågning til PTSD-patienter som et supplement til sædvanlig specialiseret mental sundhedspleje forbedrer 12-måneders kliniske resultater (en reduktion af PTSD-symptomer, vold og stofbrug). Sekundært vil denne undersøgelse afgøre, om telefonovervågning fremmer bedre engagement i ambulant behandling (Antal mentale sundheds- og psykoterapibesøg i løbet af den 3-måneders interventionsperiode).

Efterspørgslen efter VA PTSD-behandling er stigende, efterhånden som tropper vender tilbage fra kampdeployeringer i Afghanistan og Irak. Telemedicin vil sandsynligvis være en vigtig komponent i udviklingen af ​​mere effektive og effektive modeller for PTSD-behandling, der forbedrer patientens funktion og behandlingsudnyttelse. Det er håbet, at brug af telefonovervågning som et billigt supplement til standardbehandling kan forbedre de kliniske resultater og reducere hospitalsindlæggelse blandt veteraner med PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

358

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VA-patienter, der nystartede ambulant behandling, mental sundhedsbehandling for PTSD, der starter en ny fase af ambulant PTSD-behandling (f.eks. overgang fra en psyko-uddannelsesgruppe til aktiv psykoterapi) på et af undersøgelsesstederne.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt personale
  • Kognitiv svækkelse, som udelukker at give informeret samtykke
  • Påbegyndelse af bolig- eller døgnbehandling frem for ambulant behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonsagsovervågning
Ledelse af telefonpleje, der øger behandlingen som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Telefonsagsovervågning
Ambulant psykiatrisk behandling som sædvanlig (normal sagsbehandling, psykoterapi og/eller farmakoterapi) suppleret med op til seks hver fjortende dag telefonovervågning og supportopkald fra en sagsbehandler i løbet af de første tre måneder af behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Ambulant psykiatrisk behandling som sædvanlig (normal sagsbehandling, psykoterapi og/eller farmakoterapi).
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sagsbehandling, psykoterapi og farmakoterapi som sædvanligt
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Ambulant psykiatrisk behandling som sædvanlig (normal sagsbehandling, psykoterapi og/eller farmakoterapi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste (PCL) Hældning
Tidsramme: 12 måneder
Forbedringens hældning på PTSD-tjeklisten, en selvrapporteringsmåling af PTSD-symptomer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD psykoterapi besøg - interventionsperiode
Tidsramme: 3 måneder
Antal psykoterapibesøg for PTSD (psykoterapiprocedurekode + PTSD-diagnosekode) gennemført i løbet af den 3 måneder lange interventionsperiode.
3 måneder
Andre psykiske besøg - indsatsperiode
Tidsramme: 3 måneder
Antal "andre" mentale sundhedsbesøg (psykisk sundhedsbesøg uden psykoterapiprocedurekode og/eller uden PTSD-diagnosekode) gennemført i løbet af den 3 måneder lange interventionsperiode.
3 måneder
Depressionshældning
Tidsramme: 12 måneder
Hældning af forbedring på Center for Epidemiological Studies Scale, et selvrapporteringsmål for depressionssymptomer.
12 måneder
Alkoholproblemer hælder
Tidsramme: 12 måneder
Hældning af forbedring på Addiction Severity Index Alcohol Composite, et selvrapporteringsmål for alkoholrelaterede problemer.
12 måneder
Narkotikaproblemer hælder
Tidsramme: 12 måneder
Forbedringens hældning på Addiction Severity Index Drug Composite, et selvrapporterende mål for narkotikarelaterede problemer.
12 måneder
Aggressionshældning
Tidsramme: 12 måneder
Forbedringers hældning på et selvrapporteringsmål med seks punkter for aggressiv adfærd, tilpasset fra Conflict Tactics Scale.
12 måneder
Livskvalitet hældning
Tidsramme: 12 måneder
Hældning af forbedring på et selvrapporteringskvalitetsmål, der blev brugt i Veterans Affairs Military Stress Treatment Assessment-undersøgelsen.
12 måneder
PTSD psykoterapi besøg -- opfølgningsperiode
Tidsramme: måneder 4-12
Antal psykoterapibesøg for PTSD (psykoterapiprocedurekode + PTSD-diagnosekode) gennemført i post-interventionsperioden (måned 4-12).
måneder 4-12
Andre mentale sundhedsbesøg -- opfølgningsperiode
Tidsramme: måneder 4-12
Antal "andre" mentale sundhedsbesøg (psykisk sundhedsbesøg uden psykoterapiprocedurekode og/eller uden PTSD-diagnosekode) gennemført i perioden efter intervention (måned 4-12).
måneder 4-12
Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere genopfyldninger (medikamentbesiddelsesforhold)
Tidsramme: 12 måneder
Antal dages forsyning af selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) opnået divideret med 365 dage.
12 måneder
Prazosin refills (medicin besiddelse forhold)
Tidsramme: 12 måneder
Antal dages forsyning af opnået Prazosin divideret med 365 dage.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Samarbejdspartnere

VA Puget Sound Health Care System
Durham VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH=08-2-0096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonsagsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner