Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homecoming Line: telefonische ondersteuning voor veteranen (HCL)

12 januari 2016 bijgewerkt door: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Deze studie zal bepalen of telefonische ondersteuning de klinische resultaten verbetert van veteranen die beginnen met een poliklinische behandeling voor posttraumatische stressstoornis. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan gebruikelijke zorg of gebruikelijke zorg aangevuld met tweewekelijkse monitoring en telefonische ondersteuning gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling. Patiënten met beide aandoeningen zullen 4 maanden en 12 maanden na aanvang van de behandeling worden vergeleken op PTSS-symptomen, betrokkenheid bij behandeling, geweld en drinken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties zal testen of een periode van 3 maanden van telefonische monitoring van PTSS-patiënten als aanvulling op de gebruikelijke gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg de klinische resultaten na 12 maanden verbetert (een vermindering van PTSS-symptomen, geweld en middelengebruik). Ten tweede zal deze studie bepalen of telefonische monitoring een betere betrokkenheid bij poliklinische behandeling bevordert (aantal bezoeken aan geestelijke gezondheidszorg en psychotherapie tijdens de interventieperiode van 3 maanden).

De vraag naar VA PTSD-behandeling neemt toe naarmate troepen terugkeren van gevechtsinzet in Afghanistan en Irak. Telegeneeskunde zal waarschijnlijk een belangrijk onderdeel zijn bij het ontwikkelen van effectievere en efficiëntere modellen van PTSS-zorg die het functioneren van de patiënt en het gebruik van behandelingen verbeteren. Het is te hopen dat het gebruik van telefonische casusmonitoring als een goedkope aanvulling op standaardzorg de klinische resultaten kan verbeteren en ziekenhuisopname onder veteranen met PTSS kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

358

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VA-patiënten die voor het eerst in een ambulante behandeling voor PTSS in de geestelijke gezondheidszorg komen en een nieuwe fase van poliklinische PTSS-behandeling beginnen (bijv. overgang van een psycho-educatiegroep naar actieve psychotherapie) op een van de onderzoekslocaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Personeel in actieve dienst
  • Cognitieve stoornis die het geven van geïnformeerde toestemming verhindert
  • Initiëren van residentiële of intramurale behandeling in plaats van poliklinische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monitoring van telefoongevallen
Telefonisch zorgbeheer ter aanvulling van de gebruikelijke behandeling
Gedragsmatig: Monitoring van telefoongevallen
Ambulante geestelijke gezondheidszorg zoals gebruikelijk (normaal casemanagement, psychotherapie en/of farmacotherapie) aangevuld met maximaal zes tweewekelijkse telefonische monitoring- en ondersteuningsoproepen van een casemanager gedurende de eerste drie maanden van de behandeling.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Ambulante GGZ-behandeling zoals gebruikelijk (normaal casemanagement, psychotherapie en/of farmacotherapie).
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Casemanagement, psychotherapie en farmacotherapie zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Ambulante GGZ-behandeling zoals gebruikelijk (normaal casemanagement, psychotherapie en/of farmacotherapie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Checklist (PCL) Helling
Tijdsspanne: 12 maanden
Helling van verbetering op de PTSS-checklist, een zelfrapportagemaatstaf van PTSS-symptomen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-psychotherapiebezoeken - interventieperiode
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal psychotherapiebezoeken voor PTSS (psychotherapieprocedurecode + PTSS-diagnosecode) voltooid tijdens de interventieperiode van 3 maanden.
3 maanden
Andere bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg - interventieperiode
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal "overige" geestelijke gezondheidsbezoeken (geestelijke gezondheidsbezoeken zonder psychotherapieprocedurecode en/of zonder een PTSS-diagnosecode) voltooid tijdens de interventieperiode van 3 maanden.
3 maanden
Depressie helling
Tijdsspanne: 12 maanden
Helling van verbetering op de Center for Epidemiological Studies Scale, een zelfgerapporteerde maatstaf voor depressiesymptomen.
12 maanden
Alcoholproblemen helling
Tijdsspanne: 12 maanden
Helling van verbetering op de Addiction Severity Index Alcohol Composite, een zelfrapportagemaatstaf voor alcoholgerelateerde problemen.
12 maanden
Drugsproblemen helling
Tijdsspanne: 12 maanden
Helling van verbetering op de Addiction Severity Index Drug Composite, een zelfgerapporteerde maatstaf voor drugsgerelateerde problemen.
12 maanden
Agressie helling
Tijdsspanne: 12 maanden
Helling van verbetering op een zelfgerapporteerde maatstaf van zes items van agressief gedrag, aangepast van de Conflict Tactics Scale.
12 maanden
Helling kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Helling van verbetering op een zelfgerapporteerde kwaliteitsmaatstaf die wordt gebruikt in de Veterans Affairs Military Stress Treatment Assessment-studie.
12 maanden
PTSS-psychotherapiebezoeken - follow-upperiode
Tijdsspanne: maanden 4-12
Aantal psychotherapiebezoeken voor PTSS (psychotherapieprocedurecode + PTSS-diagnosecode) voltooid tijdens de periode na de interventie (maanden 4-12).
maanden 4-12
Andere bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg - follow-upperiode
Tijdsspanne: maanden 4-12
Aantal "andere" GGZ-bezoeken (GGZ-bezoeken zonder psychotherapieprocedurecode en/of zonder PTSS-diagnosecode) voltooid tijdens de periode na de interventie (maanden 4-12).
maanden 4-12
Selectieve navullingen van serotonineheropnameremmers (ratio medicatiebezit)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal verkregen dagen levering van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gedeeld door 365 dagen.
12 maanden
Prazosin-navullingen (ratio medicatiebezit)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal verkregen dagen aanvoer van Prazosin gedeeld door 365 dagen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Medewerkers

VA Puget Sound Health Care System
Durham VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH=08-2-0096

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monitoring van telefoongevallen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren