Homecoming Line: Puhelintuki veteraaneille (HCL)
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Tämä tutkimus selvittää, parantaako puhelintuki sellaisten veteraanien kliinisiä tuloksia, jotka aloittavat avohoidon posttraumaattisen stressihäiriön vuoksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko tavanomaiseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon, jota täydennetään kahden viikon välein annettavalla seurannalla ja puhelimitse hoidon ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
Molemmissa sairauksissa olevia potilaita verrataan PTSD-oireiden, hoitoon sitoutumisen, väkivallan ja juomisen suhteen 4 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä monitoimipisteessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan, parantaako 3 kuukauden puhelinseuranta PTSD-potilaille tavanomaisen erikoisen mielenterveyshoidon lisänä 12 kuukauden kliinisiä tuloksia (PTSD-oireiden, väkivallan ja päihteiden käytön väheneminen). Toissijaisesti tässä tutkimuksessa selvitetään, edistääkö puhelinseuranta parempaa sitoutumista avohoitoon (mielenterveys- ja psykoterapiakäyntien määrä 3 kuukauden interventiojakson aikana).
VA PTSD-hoidon kysyntä kasvaa, kun joukot palaavat taistelutehtävistä Afganistanista ja Irakista. Telelääketiede on todennäköisesti tärkeä osa tehokkaampia ja tehokkaampia potilaan toimintaa ja hoidon hyödyntämistä parantavia PTSD-hoitomalleja. Toivotaan, että puhelinseurannan käyttö edullisena lisänä tavalliseen hoitoon voi parantaa kliinisiä tuloksia ja vähentää sairaalahoitoa PTSD-sairaiden veteraanien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
358
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA-potilaat, jotka aloittavat äskettäin avohoidon mielenterveyshoitoon PTSD:n takia, aloittamassa uuden vaiheen PTSD:n avohoidossa (esim. siirtyminen psykokasvatusryhmästä aktiiviseen psykoterapiaan) yhdessä tutkimuspaikasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivista henkilökuntaa
- Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen
- Kotihoidon tai laitoshoidon aloittaminen avohoidon sijaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelintapausten valvonta
Puhelinhoidon johtaminen lisää hoitoa tuttuun tapaan
|
Avohoitoa tavanomaiseen tapaan (normaali tapaushallinta, psykoterapia ja/tai lääkehoito) täydennettynä jopa kuudella kahden viikon välein tapahtuvalla puhelinseurantalla ja tapauspäällikön tukipuhelulla kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Mielenterveyshoitoa avohoidossa normaalisti (normaali tapaushoito, psykoterapia ja/tai lääkehoito).
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tapaushallinta, psykoterapia ja farmakoterapia tuttuun tapaan
|
Mielenterveyshoitoa avohoidossa normaalisti (normaali tapaushoito, psykoterapia ja/tai lääkehoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslistan (PCL) kaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parantunut PTSD-tarkistuslista, joka on itseraportoitu PTSD-oireiden mitta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-psykoterapiakäynnit - interventiojakso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden interventiojakson aikana suoritettujen psykoterapiakäyntien määrä PTSD:n vuoksi (psykoterapian menettelykoodi + PTSD-diagnoosikoodi).
|
3 kuukautta
|
|
Muut mielenterveyskäynnit - interventiojakso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Muiden" mielenterveyskäyntien määrä (mielenterveyskäynnit ilman psykoterapiakoodia ja/tai ilman PTSD-diagnoosikoodia), jotka on suoritettu kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Masennuskaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen mittakaava, masennuksen oireiden itseraportoiva mitta, parannus.
|
12 kuukautta
|
|
Alkoholiongelmat kallistuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parannusta Addiction Severity Index Alcohol Composite -arvoon, joka on alkoholiin liittyvien ongelmien itseraportointi.
|
12 kuukautta
|
|
Huumeongelmat kallistuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parannusta Addiction Severity Index Drug Compositessa, joka on itseraportoitu huumeisiin liittyvien ongelmien mitta.
|
12 kuukautta
|
|
Aggression kaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parannuskulma kuusikohtaiseen aggressiivisen käyttäytymisen itsearviointimittariin, joka on mukautettu konfliktitaktiikka-asteikosta.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun rinne
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Veterans Affairs Military Stress Treatment Assessment -tutkimuksessa käytetyn itseraportoinnin laatumittarin parannus.
|
12 kuukautta
|
|
PTSD-psykoterapiakäynnit - seurantajakso
Aikaikkuna: kuukautta 4-12
|
Intervention jälkeisenä aikana (kuukausina 4-12) tehtyjen psykoterapiakäyntien määrä PTSD:n vuoksi (psykoterapiamenettelykoodi + PTSD-diagnoosikoodi).
|
kuukautta 4-12
|
|
Muut mielenterveyskäynnit -- seurantajakso
Aikaikkuna: kuukautta 4-12
|
"Muiden" mielenterveyskäyntien määrä (mielenterveyskäynnit ilman psykoterapiakoodia ja/tai ilman PTSD-diagnoosikoodia), jotka on suoritettu intervention jälkeisenä aikana (kuukausi 4-12).
|
kuukautta 4-12
|
|
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjän täyttöpakkaukset (lääkkeiden hallussapitosuhde)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) päivien määrä jaettuna 365 päivällä.
|
12 kuukautta
|
|
Pratsosiinitäyttöpakkaukset (lääkkeiden hallussapitosuhde)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Saatu pratsosiinipäivien määrä jaettuna 365 päivällä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH=08-2-0096
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .