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Línea Homecoming: Asistencia telefónica para veteranos (HCL)

12 de enero de 2016 actualizado por: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Este estudio determinará si la asistencia telefónica mejora los resultados clínicos de los veteranos que comienzan un tratamiento ambulatorio por trastorno de estrés postraumático. Los participantes serán asignados al azar para recibir la atención habitual o la atención habitual complementada con seguimiento quincenal y apoyo telefónico durante los primeros 3 meses de tratamiento. Los pacientes en ambas condiciones se compararán en cuanto a los síntomas de TEPT, la participación en el tratamiento, la violencia y el consumo de alcohol a los 4 meses y 12 meses después de iniciar el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado multicéntrico evaluará si un período de 3 meses de seguimiento telefónico a pacientes con TEPT como complemento de la atención especializada habitual en salud mental mejora los resultados clínicos a los 12 meses (una reducción de los síntomas del TEPT, la violencia y el consumo de sustancias). En segundo lugar, este estudio determinará si el monitoreo telefónico promueve una mejor participación en el tratamiento ambulatorio (Número de visitas de salud mental y psicoterapia durante el período de intervención de 3 meses).

La demanda de tratamiento VA para el PTSD está aumentando a medida que las tropas regresan de los despliegues de combate en Afganistán e Irak. Es probable que la telemedicina sea un componente importante en el desarrollo de modelos más efectivos y eficientes de atención del PTSD que mejoren el funcionamiento del paciente y la utilización del tratamiento. Se espera que el uso del seguimiento telefónico de casos como complemento económico de la atención estándar pueda mejorar los resultados clínicos y reducir la hospitalización entre los veteranos con PTSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

358

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de VA que recién ingresan al tratamiento ambulatorio de salud mental para el TEPT que comienzan una nueva fase del tratamiento ambulatorio del TEPT (p. ej., la transición de un grupo de psicoeducación a una psicoterapia activa) en uno de los sitios del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personal en servicio activo
  • Deterioro cognitivo que impide dar consentimiento informado
  • Iniciar un tratamiento residencial o de hospitalización en lugar de un tratamiento ambulatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitoreo de casos telefónicos
Gestión de atención telefónica potenciando el tratamiento habitual
Conductual: Monitoreo de casos telefónicos
Tratamiento de salud mental para pacientes ambulatorios como de costumbre (administración normal de casos, psicoterapia y/o farmacoterapia) aumentado con hasta seis llamadas quincenales de seguimiento telefónico y apoyo de un administrador de casos durante los primeros tres meses de tratamiento.
Conductual: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento ambulatorio de salud mental como de costumbre (manejo normal de casos, psicoterapia y/o farmacoterapia).
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Manejo de casos, psicoterapia y farmacoterapia como de costumbre
Conductual: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento ambulatorio de salud mental como de costumbre (manejo normal de casos, psicoterapia y/o farmacoterapia).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de TEPT (PCL) Pendiente
Periodo de tiempo: 12 meses
Pendiente de mejora en la lista de verificación de PTSD, una medida de autoinforme de los síntomas de PTSD.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas de psicoterapia de PTSD - período de intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de visitas de psicoterapia para TEPT (código de procedimiento de psicoterapia + código de diagnóstico de TEPT) completadas durante el período de intervención de 3 meses.
3 meses
Otras visitas de salud mental - período de intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de "otras" visitas de salud mental (visitas de salud mental sin código de procedimiento de psicoterapia y/o sin código de diagnóstico de TEPT) completadas durante el período de intervención de 3 meses.
3 meses
Pendiente de depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
Pendiente de mejora en la Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos, una medida de autoinforme de los síntomas de depresión.
12 meses
Pendiente problemas con el alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
Pendiente de mejora en el índice de gravedad de la adicción al alcohol compuesto, una medida de autoinforme de los problemas relacionados con el alcohol.
12 meses
Pendiente problemas de drogas
Periodo de tiempo: 12 meses
Pendiente de mejora en el índice de gravedad de la adicción compuesto de drogas, una medida de autoinforme de los problemas relacionados con las drogas.
12 meses
Pendiente de agresión
Periodo de tiempo: 12 meses
Pendiente de mejora en una medida de autoinforme de comportamientos agresivos de seis elementos, adaptada de la Escala de tácticas de conflicto.
12 meses
Pendiente de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
Pendiente de mejora en una medida de calidad de autoinforme utilizada en el estudio de Evaluación del Tratamiento del Estrés Militar de Asuntos de Veteranos.
12 meses
Visitas de psicoterapia de TEPT: período de seguimiento
Periodo de tiempo: meses 4-12
Número de visitas de psicoterapia por PTSD (código de procedimiento de psicoterapia + código de diagnóstico de PTSD) completadas durante el período posterior a la intervención (meses 4-12).
meses 4-12
Otras visitas de salud mental: período de seguimiento
Periodo de tiempo: meses 4-12
Número de "otras" visitas de salud mental (visitas de salud mental sin código de procedimiento de psicoterapia y/o sin código de diagnóstico de TEPT) completadas durante el período posterior a la intervención (meses 4-12).
meses 4-12
Recargas de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (proporción de posesión de medicamentos)
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de días de suministro de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) obtenido dividido por 365 días.
12 meses
Recargas de prazosin (proporción de posesión de medicamentos)
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de días de suministro de Prazosin obtenido dividido por 365 días.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Palo Alto Health Care System

Colaboradores

VA Puget Sound Health Care System
Durham VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • W81XWH=08-2-0096

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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