Hjemkomstlinje: Telefonstøtte for veteraner (HCL)
12. januar 2016 oppdatert av: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Denne studien vil avgjøre om telefonstøtte forbedrer de kliniske resultatene for veteraner som begynner poliklinisk behandling for posttraumatisk stresslidelse.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten vanlig pleie eller vanlig pleie supplert med annenhver uke overvåking og telefonstøtte i løpet av de første 3 månedene av behandlingen.
Pasienter i begge tilstander vil bli sammenlignet på PTSD-symptomer, engasjement i behandling, vold og drikking 4 måneder og 12 måneder etter inntreden i behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien med flere steder vil teste om en 3-måneders periode med telefonovervåking til PTSD-pasienter som et supplement til vanlig spesialisert psykisk helsehjelp forbedrer 12-måneders kliniske resultater (en reduksjon i PTSD-symptomer, vold og rusmiddelbruk). Sekundært vil denne studien avgjøre om telefonovervåking fremmer bedre engasjement i poliklinisk behandling (Antall psykisk helse- og psykoterapibesøk i løpet av 3-måneders intervensjonsperiode).
Etterspørselen etter VA PTSD-behandling øker etter hvert som tropper kommer tilbake fra kampdeployeringer i Afghanistan og Irak. Telemedisin vil sannsynligvis være en viktig komponent i utviklingen av mer effektive og effektive modeller for PTSD-behandling som forbedrer pasientens funksjon og behandlingsutnyttelse. Det er å håpe at bruk av telefontilsyn som et billig tillegg til standardbehandling kan forbedre kliniske resultater og redusere sykehusinnleggelse blant veteraner med PTSD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
358
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Menlo Park, California, Forente stater, 94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Forente stater, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VA-pasienter som nylig går inn i poliklinisk behandling psykisk helsebehandling for PTSD starter en ny fase av poliklinisk PTSD-behandling (f.eks. overgang fra en psykoedukasjonsgruppe til aktiv psykoterapi) på et av studiestedene.
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt tjenestepersonell
- Kognitiv svikt som utelukker å gi informert samtykke
- Igangsetting av bolig- eller døgnbehandling fremfor poliklinisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonsaksovervåking
Telefonbehandling som forsterker behandlingen som vanlig
|
Ambulant psykisk helsebehandling som vanlig (normal saksbehandling, psykoterapi og/eller farmakoterapi) forsterket med opptil seks 14-dagers telefonovervåking og støtteanrop fra saksbehandler i løpet av de tre første månedene av behandlingen.
Ambulant psykisk helsebehandling som vanlig (normal saksbehandling, psykoterapi og/eller farmakoterapi).
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Saksbehandling, psykoterapi og farmakoterapi som vanlig
|
Ambulant psykisk helsebehandling som vanlig (normal saksbehandling, psykoterapi og/eller farmakoterapi).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekkliste (PCL) Helling
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedringens helling på PTSD-sjekklisten, et selvrapporteringsmål på PTSD-symptomer.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD psykoterapibesøk - intervensjonsperiode
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall psykoterapibesøk for PTSD (psykoterapiprosedyrekode + PTSD-diagnosekode) gjennomført i løpet av 3 måneders intervensjonsperiode.
|
3 måneder
|
|
Andre psykisk helsebesøk - intervensjonsperiode
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall "andre" psykisk helsebesøk (psykisk helsebesøk uten psykoterapiprosedyrekode og/eller uten PTSD-diagnosekode) gjennomført i løpet av 3 måneders intervensjonsperiode.
|
3 måneder
|
|
Depresjonshelling
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedringens helling på Center for Epidemiological Studies Scale, et selvrapporteringsmål på depresjonssymptomer.
|
12 måneder
|
|
Alkoholproblemer skråner
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedringens helling på Addiction Severity Index Alcohol Composite, et selvrapporteringsmål på alkoholrelaterte problemer.
|
12 måneder
|
|
Narkotikaproblemer skråner
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedringens helling på Addiction Severity Index Drug Composite, et selvrapporteringsmål på narkotikarelaterte problemer.
|
12 måneder
|
|
Aggresjonshelling
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedringens helling på et seks-elements selvrapporteringsmål for aggressiv atferd, tilpasset fra Conflict Tactics Scale.
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet skråning
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedringens helling på et selvrapporteringskvalitetsmål brukt i Veterans Affairs Military Stress Treatment Assessment-studien.
|
12 måneder
|
|
PTSD psykoterapi besøk -- oppfølgingsperiode
Tidsramme: måneder 4-12
|
Antall psykoterapibesøk for PTSD (psykoterapiprosedyrekode + PTSD-diagnosekode) gjennomført i perioden etter intervensjon (måned 4-12).
|
måneder 4-12
|
|
Andre psykiske helsebesøk -- oppfølgingsperiode
Tidsramme: måneder 4-12
|
Antall "andre" psykisk helsebesøk (psykisk helsebesøk uten psykoterapiprosedyrekode og/eller uten PTSD-diagnosekode) gjennomført i perioden etter intervensjon (måned 4-12).
|
måneder 4-12
|
|
Selektive serotonin-reopptakshemmere påfyll (medikamentbesittelsesforhold)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall dagers tilførsel av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) oppnådd delt på 365 dager.
|
12 måneder
|
|
Prazosin-påfyll (medikamentbesittelsesforhold)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall dagers tilførsel av Prazosin oppnådd delt på 365 dager.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W81XWH=08-2-0096
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .