Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linia powrotu do domu: wsparcie telefoniczne dla weteranów (HCL)

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Badanie to określi, czy wsparcie telefoniczne poprawia wyniki kliniczne weteranów, którzy rozpoczynają leczenie ambulatoryjne z powodu zespołu stresu pourazowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zwykłej opieki lub zwykłej opieki uzupełnionej dwutygodniowym monitorowaniem i wsparciem telefonicznym podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia. Pacjenci w obu stanach zostaną porównani pod względem objawów PTSD, zaangażowania w leczenie, przemocy i picia po 4 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie sprawdzi, czy 3-miesięczny okres monitorowania telefonicznego pacjentów z zespołem stresu pourazowego jako uzupełnienie zwykłej specjalistycznej opieki psychiatrycznej poprawia 12-miesięczne wyniki kliniczne (zmniejszenie objawów PTSD, przemocy i używania substancji). Po drugie, badanie to określi, czy monitoring telefoniczny sprzyja większemu zaangażowaniu w leczenie ambulatoryjne (liczba wizyt w zakresie zdrowia psychicznego i psychoterapii podczas 3-miesięcznego okresu interwencji).

Zapotrzebowanie na leczenie zespołu stresu pourazowego VA rośnie, gdy żołnierze wracają z misji bojowych w Afganistanie i Iraku. Telemedycyna prawdopodobnie będzie ważnym elementem w opracowywaniu bardziej skutecznych i wydajnych modeli opieki nad zespołem stresu pourazowego, które poprawiają funkcjonowanie pacjenta i wykorzystanie leczenia. Mamy nadzieję, że wykorzystanie telefonicznego monitorowania przypadków jako niedrogiego dodatku do standardowej opieki może poprawić wyniki kliniczne i zmniejszyć liczbę hospitalizacji wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci VA nowo rozpoczynający leczenie ambulatoryjne leczenie zdrowia psychicznego z powodu PTSD rozpoczynający nową fazę leczenia ambulatoryjnego PTSD (np. przejście z grupy psychoedukacyjnej do aktywnej psychoterapii) w jednym z ośrodków badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Personel czynny
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają wyrażenie świadomej zgody
  • Rozpoczęcie leczenia stacjonarnego lub stacjonarnego zamiast leczenia ambulatoryjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie spraw telefonicznych
Zarządzanie opieką telefoniczną wspomagającą leczenie jak zwykle
Behawioralne: Monitorowanie spraw telefonicznych
Leczenie ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego jak zwykle (normalne zarządzanie przypadkiem, psychoterapia i/lub farmakoterapia) rozszerzone o maksymalnie sześć co dwa tygodnie monitoringu telefonicznego i wezwań wsparcia od kierownika przypadku w ciągu pierwszych trzech miesięcy leczenia.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego jak zwykle (normalne postępowanie w przypadku, psychoterapia i/lub farmakoterapia).
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Zarządzanie przypadkiem, psychoterapia i farmakoterapia jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego jak zwykle (normalne postępowanie w przypadku, psychoterapia i/lub farmakoterapia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD (PCL) Nachylenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nachylenie poprawy na liście kontrolnej PTSD, samoopisowej mierze objawów PTSD.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty psychoterapeutyczne PTSD - okres interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wizyt psychoterapeutycznych z powodu PTSD (kod procedury psychoterapii + kod diagnozy PTSD) odbytych w 3-miesięcznym okresie interwencji.
3 miesiące
Inne wizyty psychiatryczne - okres interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba „innych” wizyt w poradni zdrowia psychicznego (wizyty w poradni zdrowia psychicznego bez kodu procedury psychoterapii i/lub bez kodu diagnozy PTSD) odbytych w ciągu 3-miesięcznego okresu interwencji.
3 miesiące
Nachylenie depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nachylenie poprawy w skali Centrum Badań Epidemiologicznych, samoopisowej miary objawów depresji.
12 miesięcy
Problemy z alkoholem narastają
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nachylenie poprawy w Addiction Severity Index Alcohol Composite, samodzielnej ocenie problemów związanych z alkoholem.
12 miesięcy
Nachylenie problemów narkotykowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nachylenie poprawy w Addiction Severity Index Drug Composite, samodzielnej ocenie problemów związanych z narkotykami.
12 miesięcy
Nachylenie agresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nachylenie poprawy na sześciopunktowym samoopisie zachowań agresywnych, zaadaptowanym ze Skali Taktyki Konfliktu.
12 miesięcy
Stok jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nachylenie poprawy na podstawie samoopisowej miary jakości zastosowanej w badaniu oceny leczenia stresu wojskowego w sprawach weteranów.
12 miesięcy
Wizyty psychoterapeutyczne PTSD -- okres obserwacji
Ramy czasowe: miesiące 4-12
Liczba wizyt psychoterapeutycznych z powodu PTSD (kod procedury psychoterapii + kod diagnozy PTSD) odbytych w okresie pointerwencji (miesiące 4-12).
miesiące 4-12
Inne wizyty psychiatryczne -- okres obserwacji
Ramy czasowe: miesiące 4-12
Liczba „innych” wizyt w poradni zdrowia psychicznego (wizyty w poradni zdrowia psychicznego bez kodu procedury psychoterapii i/lub bez kodu diagnozy PTSD) odbytych w okresie pointerwencyjnym (miesiące 4-12).
miesiące 4-12
Uzupełnienia selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (współczynnik posiadania leków)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uzyskanych dni podaży selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) podzielona przez 365 dni.
12 miesięcy
Uzupełnienia prazosyny (współczynnik posiadania leków)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uzyskanych dni podaży prazosyny podzielona przez 365 dni.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Współpracownicy

VA Puget Sound Health Care System
Durham VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH=08-2-0096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie spraw telefonicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj