Hemkomstlinje: Telefonsupport för veteraner (HCL)
12 januari 2016 uppdaterad av: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Denna studie kommer att avgöra om telefonsupport förbättrar de kliniska resultaten för veteraner som påbörjar poliklinisk behandling för posttraumatiskt stressyndrom.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen vanlig vård eller vanlig vård kompletterat med övervakning varannan vecka och telefonstöd under de första 3 månaderna av behandlingen.
Patienter i båda tillstånden kommer att jämföras med PTSD-symtom, engagemang i behandling, våld och drickande vid 4 månader och 12 månader efter att de påbörjat behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie på flera ställen kommer att testa om en 3-månadersperiod med telefonövervakning till PTSD-patienter som ett komplement till vanlig specialiserad mentalvård förbättrar 12-månaders kliniska resultat (en minskning av PTSD-symtom, våld och droganvändning). Sekundärt kommer denna studie att avgöra om telefonövervakning främjar bättre engagemang i öppenvård (Antal besök på mental hälsa och psykoterapi under den 3-månaders interventionsperioden).
Efterfrågan på VA PTSD-behandling ökar när trupperna återvänder från stridsplaceringar i Afghanistan och Irak. Telemedicin kommer sannolikt att vara en viktig komponent för att utveckla mer effektiva och effektiva modeller för PTSD-vård som förbättrar patientens funktion och behandlingsanvändning. Förhoppningen är att användning av telefonfallsövervakning som ett billigt komplement till standardvård kan förbättra kliniska resultat och minska sjukhusvistelse bland veteraner med PTSD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
358
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VA-patienter som nyligen påbörjat poliklinisk behandling mentalvård för PTSD startar en ny fas av poliklinisk PTSD-behandling (t.ex. övergång från en psykoedukationsgrupp till aktiv psykoterapi) på en av studieplatserna.
Exklusions kriterier:
- Aktiv tjänstgörande personal
- Kognitiv funktionsnedsättning som utesluter att ge informerat samtycke
- Inleda behandling i boende eller slutenvård snarare än öppenvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonfallsövervakning
Telefonvårdsledning utökar behandlingen som vanligt
|
Ambulant psykiatrisk behandling som vanligt (normal ärendehantering, psykoterapi och/eller farmakoterapi) utökad med upp till sex varannan vecka telefonövervakning och supportsamtal från en handläggare under de första tre månaderna av behandlingen.
Psykiatrisk poliklinisk behandling som vanligt (normal ärendehantering, psykoterapi och/eller farmakoterapi).
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Ärendehantering, psykoterapi och farmakoterapi som vanligt
|
Psykiatrisk poliklinisk behandling som vanligt (normal ärendehantering, psykoterapi och/eller farmakoterapi).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD Checklista (PCL) Lutning
Tidsram: 12 månader
|
Förbättringslutningen på PTSD-checklistan, ett självrapporterande mått på PTSD-symtom.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD psykoterapibesök - interventionsperiod
Tidsram: 3 månader
|
Antal psykoterapibesök för PTSD (kod för psykoterapiförfarande + PTSD-diagnoskod) genomförda under den 3 månader långa interventionsperioden.
|
3 månader
|
|
Andra mentalvårdsbesök - insatsperiod
Tidsram: 3 månader
|
Antal "andra" mentalvårdsbesök (psykiatrisk hälsa utan kod för psykoterapi och/eller utan PTSD-diagnoskod) som genomförts under den 3 månader långa interventionsperioden.
|
3 månader
|
|
Depression lutning
Tidsram: 12 månader
|
Förbättringslutningen på Center for Epidemiological Studies Scale, ett självrapporteringsmått på depressionssymtom.
|
12 månader
|
|
Alkoholproblem sluttar
Tidsram: 12 månader
|
Förbättringslutningen på Addiction Severity Index Alcohol Composite, ett självrapporterande mått på alkoholrelaterade problem.
|
12 månader
|
|
Narkotikaproblem sluttar
Tidsram: 12 månader
|
Förbättringslutningen på Addiction Severity Index Drug Composite, ett självrapporterande mått på drogrelaterade problem.
|
12 månader
|
|
Aggressionslutning
Tidsram: 12 månader
|
Förbättringslutning på ett självrapporteringsmått med sex punkter på aggressiva beteenden, anpassat från Conflict Tactics Scale.
|
12 månader
|
|
Livskvalitet lutning
Tidsram: 12 månader
|
Förbättringslutningen på ett kvalitetsmått för självrapportering som används i Veterans Affairs Military Stress Treatment Assessment-studien.
|
12 månader
|
|
PTSD psykoterapibesök -- uppföljningsperiod
Tidsram: månader 4-12
|
Antal psykoterapibesök för PTSD (psykoterapiprocedurkod + PTSD-diagnoskod) genomförda under perioden efter intervention (månad 4-12).
|
månader 4-12
|
|
Andra mentalvårdsbesök -- uppföljningsperiod
Tidsram: månader 4-12
|
Antal "andra" mentalvårdsbesök (psykvårdsbesök utan psykoterapiprocedurkod och/eller utan PTSD-diagnoskod) genomförda under perioden efter intervention (månader 4-12).
|
månader 4-12
|
|
Selektiva serotoninåterupptagshämmare påfyllning (förhållande mellan läkemedelsinnehav)
Tidsram: 12 månader
|
Antal erhållna dagars förråd av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) dividerat med 365 dagar.
|
12 månader
|
|
Prazosin-påfyllning (förhållande mellan läkemedelsinnehav)
Tidsram: 12 månader
|
Antal dagars förråd av Prazosin erhållet dividerat med 365 dagar.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH=08-2-0096
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .