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Homecoming Line : soutien téléphonique pour les vétérans (HCL)

12 janvier 2016 mis à jour par: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Cette étude déterminera si l'assistance téléphonique améliore les résultats cliniques des anciens combattants qui commencent un traitement ambulatoire pour le trouble de stress post-traumatique. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit les soins habituels, soit les soins habituels complétés par un suivi bihebdomadaire et un soutien par téléphone pendant les 3 premiers mois de traitement. Les patients dans les deux conditions seront comparés sur les symptômes du SSPT, l'engagement dans le traitement, la violence et la consommation d'alcool à 4 mois et 12 mois après le début du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé multisite testera si une période de 3 mois de surveillance téléphonique des patients atteints de SSPT en complément des soins de santé mentale spécialisés habituels améliore les résultats cliniques de 12 mois (une réduction des symptômes du SSPT, de la violence et de la consommation de substances). Secondairement, cette étude déterminera si le suivi téléphonique favorise un meilleur engagement dans le traitement ambulatoire (Nombre de visites en santé mentale et psychothérapie pendant la période d'intervention de 3 mois).

La demande de traitement du SSPT VA augmente à mesure que les troupes reviennent des déploiements de combat en Afghanistan et en Irak. La télémédecine est susceptible d'être un élément important dans le développement de modèles plus efficaces et efficients de soins du SSPT qui améliorent le fonctionnement du patient et l'utilisation du traitement. On espère que l'utilisation de la surveillance téléphonique des cas comme complément peu coûteux aux soins standard peut améliorer les résultats cliniques et réduire les hospitalisations chez les anciens combattants atteints de SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

358

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Menlo Park, California, États-Unis, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Washington
      • Lakewood, Washington, États-Unis, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients VA nouvellement entrés dans un traitement ambulatoire de santé mentale pour le SSPT commençant une nouvelle phase de traitement ambulatoire du SSPT (par exemple, la transition d'un groupe de psychoéducation à une psychothérapie active) sur l'un des sites d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Personnel de service actif
  • Déficience cognitive qui empêche de donner un consentement éclairé
  • Initier un traitement résidentiel ou hospitalier plutôt qu'un traitement ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi téléphonique des cas
Gestion des soins par téléphone augmentant le traitement habituel
Traitement de santé mentale ambulatoire comme d'habitude (gestion de cas normale, psychothérapie et/ou pharmacothérapie) complété par jusqu'à six suivis téléphoniques bimensuels et appels de soutien d'un gestionnaire de cas au cours des trois premiers mois de traitement.
Traitement de santé mentale ambulatoire comme d'habitude (prise en charge normale des cas, psychothérapie et/ou pharmacothérapie).
Comparateur actif: Traitement habituel
Gestion de cas, psychothérapie et pharmacothérapie comme d'habitude
Traitement de santé mentale ambulatoire comme d'habitude (prise en charge normale des cas, psychothérapie et/ou pharmacothérapie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pente de la liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: 12 mois
Pente d'amélioration sur la liste de contrôle du SSPT, une mesure d'auto-évaluation des symptômes du SSPT.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites de psychothérapie du SSPT - période d'intervention
Délai: 3 mois
Nombre de visites de psychothérapie pour le SSPT (code de procédure de psychothérapie + code de diagnostic du SSPT) effectuées au cours de la période d'intervention de 3 mois.
3 mois
Autres visites en santé mentale - période d'intervention
Délai: 3 mois
Nombre de « autres » visites de santé mentale (visites de santé mentale sans code de procédure de psychothérapie et/ou sans code de diagnostic de SSPT) effectuées au cours de la période d'intervention de 3 mois.
3 mois
Pente de dépression
Délai: 12 mois
Pente d'amélioration sur l'échelle du Centre d'études épidémiologiques, une mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression.
12 mois
Pente des problèmes d'alcool
Délai: 12 mois
Pente d'amélioration du Addiction Severity Index Alcohol Composite, une mesure d'auto-déclaration des problèmes liés à l'alcool.
12 mois
Pente des problèmes de drogue
Délai: 12 mois
Pente d'amélioration sur le Addiction Severity Index Drug Composite, une mesure d'auto-évaluation des problèmes liés à la drogue.
12 mois
Pente d'agression
Délai: 12 mois
Pente d'amélioration sur une mesure d'auto-évaluation en six éléments des comportements agressifs, adaptée de l'échelle des tactiques de conflit.
12 mois
Pente Qualité de Vie
Délai: 12 mois
Pente d'amélioration d'une mesure de qualité d'auto-évaluation utilisée dans l'étude d'évaluation du traitement du stress militaire des anciens combattants.
12 mois
Visites de psychothérapie du SSPT -- période de suivi
Délai: mois 4-12
Nombre de visites de psychothérapie pour PTSD (code de procédure de psychothérapie + code de diagnostic de PTSD) complétées pendant la période post-intervention (mois 4-12).
mois 4-12
Autres visites de santé mentale -- période de suivi
Délai: mois 4-12
Nombre de « autres » visites de santé mentale (visites de santé mentale sans code de procédure de psychothérapie et/ou sans code de diagnostic de SSPT) effectuées au cours de la période post-intervention (mois 4 à 12).
mois 4-12
Recharges d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (taux de possession de médicaments)
Délai: 12 mois
Nombre de jours d'approvisionnement en inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) obtenus divisés par 365 jours.
12 mois
Recharges de prazosine (taux de possession de médicaments)
Délai: 12 mois
Nombre de jours d'approvisionnement en Prazosin obtenu divisé par 365 jours.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (Estimation)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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