- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02655991
Homecoming Line : soutien téléphonique pour les vétérans (HCL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé multisite testera si une période de 3 mois de surveillance téléphonique des patients atteints de SSPT en complément des soins de santé mentale spécialisés habituels améliore les résultats cliniques de 12 mois (une réduction des symptômes du SSPT, de la violence et de la consommation de substances). Secondairement, cette étude déterminera si le suivi téléphonique favorise un meilleur engagement dans le traitement ambulatoire (Nombre de visites en santé mentale et psychothérapie pendant la période d'intervention de 3 mois).
La demande de traitement du SSPT VA augmente à mesure que les troupes reviennent des déploiements de combat en Afghanistan et en Irak. La télémédecine est susceptible d'être un élément important dans le développement de modèles plus efficaces et efficients de soins du SSPT qui améliorent le fonctionnement du patient et l'utilisation du traitement. On espère que l'utilisation de la surveillance téléphonique des cas comme complément peu coûteux aux soins standard peut améliorer les résultats cliniques et réduire les hospitalisations chez les anciens combattants atteints de SSPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Menlo Park, California, États-Unis, 94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, États-Unis, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients VA nouvellement entrés dans un traitement ambulatoire de santé mentale pour le SSPT commençant une nouvelle phase de traitement ambulatoire du SSPT (par exemple, la transition d'un groupe de psychoéducation à une psychothérapie active) sur l'un des sites d'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnel de service actif
- Déficience cognitive qui empêche de donner un consentement éclairé
- Initier un traitement résidentiel ou hospitalier plutôt qu'un traitement ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Suivi téléphonique des cas
Gestion des soins par téléphone augmentant le traitement habituel
|
Traitement de santé mentale ambulatoire comme d'habitude (gestion de cas normale, psychothérapie et/ou pharmacothérapie) complété par jusqu'à six suivis téléphoniques bimensuels et appels de soutien d'un gestionnaire de cas au cours des trois premiers mois de traitement.
Traitement de santé mentale ambulatoire comme d'habitude (prise en charge normale des cas, psychothérapie et/ou pharmacothérapie).
|
Comparateur actif: Traitement habituel
Gestion de cas, psychothérapie et pharmacothérapie comme d'habitude
|
Traitement de santé mentale ambulatoire comme d'habitude (prise en charge normale des cas, psychothérapie et/ou pharmacothérapie).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pente de la liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: 12 mois
|
Pente d'amélioration sur la liste de contrôle du SSPT, une mesure d'auto-évaluation des symptômes du SSPT.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Visites de psychothérapie du SSPT - période d'intervention
Délai: 3 mois
|
Nombre de visites de psychothérapie pour le SSPT (code de procédure de psychothérapie + code de diagnostic du SSPT) effectuées au cours de la période d'intervention de 3 mois.
|
3 mois
|
Autres visites en santé mentale - période d'intervention
Délai: 3 mois
|
Nombre de « autres » visites de santé mentale (visites de santé mentale sans code de procédure de psychothérapie et/ou sans code de diagnostic de SSPT) effectuées au cours de la période d'intervention de 3 mois.
|
3 mois
|
Pente de dépression
Délai: 12 mois
|
Pente d'amélioration sur l'échelle du Centre d'études épidémiologiques, une mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression.
|
12 mois
|
Pente des problèmes d'alcool
Délai: 12 mois
|
Pente d'amélioration du Addiction Severity Index Alcohol Composite, une mesure d'auto-déclaration des problèmes liés à l'alcool.
|
12 mois
|
Pente des problèmes de drogue
Délai: 12 mois
|
Pente d'amélioration sur le Addiction Severity Index Drug Composite, une mesure d'auto-évaluation des problèmes liés à la drogue.
|
12 mois
|
Pente d'agression
Délai: 12 mois
|
Pente d'amélioration sur une mesure d'auto-évaluation en six éléments des comportements agressifs, adaptée de l'échelle des tactiques de conflit.
|
12 mois
|
Pente Qualité de Vie
Délai: 12 mois
|
Pente d'amélioration d'une mesure de qualité d'auto-évaluation utilisée dans l'étude d'évaluation du traitement du stress militaire des anciens combattants.
|
12 mois
|
Visites de psychothérapie du SSPT -- période de suivi
Délai: mois 4-12
|
Nombre de visites de psychothérapie pour PTSD (code de procédure de psychothérapie + code de diagnostic de PTSD) complétées pendant la période post-intervention (mois 4-12).
|
mois 4-12
|
Autres visites de santé mentale -- période de suivi
Délai: mois 4-12
|
Nombre de « autres » visites de santé mentale (visites de santé mentale sans code de procédure de psychothérapie et/ou sans code de diagnostic de SSPT) effectuées au cours de la période post-intervention (mois 4 à 12).
|
mois 4-12
|
Recharges d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (taux de possession de médicaments)
Délai: 12 mois
|
Nombre de jours d'approvisionnement en inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) obtenus divisés par 365 jours.
|
12 mois
|
Recharges de prazosine (taux de possession de médicaments)
Délai: 12 mois
|
Nombre de jours d'approvisionnement en Prazosin obtenu divisé par 365 jours.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH=08-2-0096
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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