홈커밍 라인: 재향 군인을 위한 전화 지원 (HCL)
2016년 1월 12일 업데이트: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
이 연구는 전화 지원이 외상 후 스트레스 장애에 대한 외래 치료를 시작하는 퇴역 군인의 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 치료 첫 3개월 동안 일반 관리 또는 격주 모니터링 및 전화 지원으로 보완된 일반 관리를 받도록 무작위로 배정됩니다.
두 조건의 환자는 치료 시작 후 4개월과 12개월에 PTSD 증상, 치료 참여, 폭력 및 음주에 대해 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 다중 사이트 무작위 통제 시험은 일반적인 전문 정신 건강 관리에 대한 보완책으로 PTSD 환자에게 전화 모니터링을 제공하는 3개월 기간이 12개월 임상 결과(PTSD 증상, 폭력 및 약물 사용 감소)를 개선하는지 여부를 테스트합니다. 두 번째로, 이 연구는 전화 모니터링이 외래 환자 치료에 더 나은 참여를 촉진하는지 여부를 결정할 것입니다(3개월 개입 기간 동안 정신 건강 및 심리 치료 방문 횟수).
아프가니스탄과 이라크의 전투 배치에서 군대가 복귀함에 따라 VA PTSD 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 원격 의료는 환자의 기능과 치료 활용도를 향상시키는 보다 효과적이고 효율적인 PTSD 치료 모델을 개발하는 데 중요한 구성 요소가 될 가능성이 높습니다. 전화 사례 모니터링을 표준 치료에 대한 저렴한 부속물로 사용하면 PTSD가 있는 퇴역 군인의 임상 결과를 개선하고 입원을 줄일 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
358
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Menlo Park, California, 미국, 94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
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Washington
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Lakewood, Washington, 미국, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기관 중 한 곳에서 외래 환자 PTSD 치료의 새로운 단계(예: 심리 교육 그룹에서 적극적인 심리 치료로 전환)를 시작하는 PTSD에 대한 외래 환자 치료 정신 건강 치료에 새로 들어가는 VA 환자.
제외 기준:
- 현역 요원
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지 장애
- 외래 치료보다는 주거 또는 입원 치료 시작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 케이스 모니터링
평소와 같이 전화 관리 관리 강화 치료
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평소와 같은 외래 정신 건강 치료(일반적인 사례 관리, 정신 요법 및/또는 약물 요법), 치료 첫 3개월 동안 사례 관리자의 격주로 최대 6번의 전화 모니터링 및 지원 통화로 강화됩니다.
평소와 같은 외래 정신 건강 치료(일반적인 사례 관리, 정신 요법 및/또는 약물 요법).
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
평소처럼 사례 관리, 정신 요법 및 약물 요법
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평소와 같은 외래 정신 건강 치료(일반적인 사례 관리, 정신 요법 및/또는 약물 요법).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 체크리스트(PCL) 슬로프
기간: 12 개월
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PTSD 증상의 자가 보고 척도인 PTSD 체크리스트의 개선 기울기.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 심리 치료 방문 - 개입 기간
기간: 3 개월
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3개월 개입 기간 동안 완료된 PTSD(정신 요법 절차 코드 + PTSD 진단 코드)에 대한 심리 치료 방문 횟수.
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3 개월
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기타 정신 건강 방문 - 개입 기간
기간: 3 개월
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3개월 개입 기간 동안 완료된 "기타" 정신 건강 방문(심리 치료 절차 코드 및/또는 PTSD 진단 코드가 없는 정신 건강 방문)의 수.
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3 개월
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함몰 기울기
기간: 12 개월
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우울증 증상의 자가 보고 척도인 Center for Epidemiological Studies Scale의 개선 기울기.
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12 개월
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알코올 문제 슬로프
기간: 12 개월
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알코올 관련 문제에 대한 자가 보고 척도인 중독 심각도 지수 알코올 종합(Addiction Severity Index Alcohol Composite)의 개선 기울기.
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12 개월
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약물 문제 슬로프
기간: 12 개월
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약물 관련 문제에 대한 자가 보고 척도인 Addiction Severity Index Drug Composite의 개선 기울기.
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12 개월
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침략 기울기
기간: 12 개월
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Conflict Tactics Scale에서 채택한 공격적인 행동의 6개 항목 자체 보고 척도에 대한 개선의 기울기.
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12 개월
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삶의 질 슬로프
기간: 12 개월
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Veterans Affairs Military Stress Treatment Assessment 연구에서 사용된 자가 보고 품질 측정의 개선 기울기.
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12 개월
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PTSD 심리치료 방문 - 추적 기간
기간: 4-12개월
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개입 후 기간(4-12개월) 동안 완료된 PTSD(심리 요법 절차 코드 + PTSD 진단 코드)에 대한 심리 치료 방문 횟수.
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4-12개월
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기타 정신 건강 방문 -- 후속 조치 기간
기간: 4-12개월
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개입 후 기간(4-12개월) 동안 완료된 "기타" 정신 건강 방문(심리 치료 절차 코드 및/또는 PTSD 진단 코드가 없는 정신 건강 방문)의 수.
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4-12개월
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선택적 세로토닌 재흡수억제제 리필제(약제보유율)
기간: 12 개월
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획득한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 공급 일수를 365일로 나눈 값입니다.
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12 개월
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프라조신 리필(약제보유율)
기간: 12 개월
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획득한 Prazosin 공급 일수를 365일로 나눈 값입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W81XWH=08-2-0096
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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