Homecoming Line: Suporte telefônico para veteranos (HCL)
12 de janeiro de 2016 atualizado por: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Este estudo determinará se o suporte telefônico melhora os resultados clínicos de veteranos que iniciam tratamento ambulatorial para transtorno de estresse pós-traumático.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber cuidados habituais ou cuidados habituais complementados por monitoramento quinzenal e suporte por telefone durante os primeiros 3 meses de tratamento.
Os pacientes em ambas as condições serão comparados quanto aos sintomas de TEPT, engajamento no tratamento, violência e consumo de álcool aos 4 meses e 12 meses após o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado em vários locais testará se um período de 3 meses de monitoramento por telefone para pacientes com TEPT como um complemento aos cuidados de saúde mental especializados habituais melhora os resultados clínicos de 12 meses (uma redução nos sintomas de TEPT, violência e uso de substâncias). Secundariamente, este estudo determinará se o monitoramento telefônico promove melhor engajamento no tratamento ambulatorial (Número de consultas de saúde mental e psicoterapia durante o período de intervenção de 3 meses).
A demanda por tratamento VA PTSD está aumentando à medida que as tropas retornam de implantações de combate no Afeganistão e no Iraque. É provável que a telemedicina seja um componente importante no desenvolvimento de modelos mais eficazes e eficientes de tratamento de TEPT que melhorem o funcionamento do paciente e a utilização do tratamento. Espera-se que o uso do monitoramento de casos por telefone como um complemento barato ao tratamento padrão possa melhorar os resultados clínicos e reduzir a hospitalização entre veteranos com TEPT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
358
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center
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Washington
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Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes VA recém-entrando em tratamento ambulatorial para tratamento de saúde mental para TEPT iniciando uma nova fase de tratamento ambulatorial de TEPT (por exemplo, transição de um grupo de psicoeducação para psicoterapia ativa) em um dos locais do estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoal ativo
- Comprometimento cognitivo que impede o consentimento informado
- Iniciar tratamento residencial ou hospitalar em vez de tratamento ambulatorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento de casos telefônicos
Gerenciamento de atendimento telefônico aumentando o tratamento como de costume
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Tratamento ambulatorial de saúde mental como de costume (gerenciamento de caso normal, psicoterapia e/ou farmacoterapia) aumentado por até seis telefonemas quinzenais de monitoramento e suporte de um gerente de caso durante os primeiros três meses de tratamento.
Tratamento ambulatorial de saúde mental como de costume (manejo normal de casos, psicoterapia e/ou farmacoterapia).
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Gerenciamento de casos, psicoterapia e farmacoterapia como de costume
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Tratamento ambulatorial de saúde mental como de costume (manejo normal de casos, psicoterapia e/ou farmacoterapia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação da Lista de Verificação de PTSD (PCL)
Prazo: 12 meses
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Inclinação da melhoria na lista de verificação de PTSD, uma medida de auto-relato de sintomas de PTSD.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consultas de psicoterapia de TEPT - período de intervenção
Prazo: 3 meses
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Número de visitas de psicoterapia para TEPT (código do procedimento de psicoterapia + código de diagnóstico de TEPT) concluídas durante o período de intervenção de 3 meses.
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3 meses
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Outras consultas de saúde mental - período de intervenção
Prazo: 3 meses
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Número de "outras" consultas de saúde mental (consultas de saúde mental sem código de procedimento de psicoterapia e/ou sem código de diagnóstico de TEPT) concluídas durante o período de intervenção de 3 meses.
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3 meses
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Inclinação da depressão
Prazo: 12 meses
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Declive de melhora na Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos, uma medida de autorrelato dos sintomas de depressão.
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12 meses
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Declive de problemas com álcool
Prazo: 12 meses
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Inclinação da melhoria no Índice de Gravidade de Dependência Álcool Composto, uma medida de auto-relato de problemas relacionados ao álcool.
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12 meses
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Inclinação dos problemas com drogas
Prazo: 12 meses
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Inclinação de melhoria no Composto de Drogas do Índice de Gravidade de Dependência, uma medida de autorrelato de problemas relacionados a drogas.
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12 meses
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Inclinação de agressão
Prazo: 12 meses
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Declive de melhoria em uma medida de auto-relato de seis itens de comportamentos agressivos, adaptada da Escala de Táticas de Conflito.
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12 meses
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Inclinação da qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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Inclinação de melhoria em uma medida de qualidade de auto-relato usada no estudo de Avaliação de Tratamento de Estresse Militar de Assuntos de Veteranos.
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12 meses
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Consultas de psicoterapia de TEPT -- período de acompanhamento
Prazo: meses 4-12
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Número de visitas de psicoterapia para PTSD (código do procedimento de psicoterapia + código de diagnóstico de PTSD) concluídas durante o período pós-intervenção (meses 4-12).
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meses 4-12
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Outras consultas de saúde mental - período de acompanhamento
Prazo: meses 4-12
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Número de "outras" consultas de saúde mental (consultas de saúde mental sem código de procedimento de psicoterapia e/ou sem código de diagnóstico de TEPT) concluídas durante o período pós-intervenção (meses 4-12).
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meses 4-12
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Recargas seletivas de inibidores de recaptação de serotonina (taxa de posse de medicamentos)
Prazo: 12 meses
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Número de dias de suprimento de inibidores seletivos de recaptação de serotonina (SSRIs) obtidos dividido por 365 dias.
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12 meses
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Refis de prazosina (taxa de posse de medicamentos)
Prazo: 12 meses
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Número de dias de suprimento de prazosina obtido dividido por 365 dias.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH=08-2-0096
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .