Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homecoming Line: Telefonická podpora pro veterány (HCL)

12. ledna 2016 aktualizováno: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Tato studie určí, zda telefonická podpora zlepšuje klinické výsledky veteránů, kteří zahajují ambulantní léčbu posttraumatické stresové poruchy. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď obvyklou péči, nebo obvyklou péči doplněnou o dvoutýdenní monitorování a telefonickou podporu během prvních 3 měsíců léčby. U pacientů v obou stavech budou porovnány symptomy PTSD, zapojení do léčby, násilí a pití 4 měsíce a 12 měsíců po zahájení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie otestuje, zda 3měsíční období poskytování telefonického sledování pacientům s PTSD jako doplněk k obvyklé speciální péči o duševní zdraví zlepšuje 12měsíční klinické výsledky (snížení příznaků PTSD, násilí a užívání návykových látek). Sekundárně tato studie určí, zda sledování po telefonu podporuje lepší zapojení do ambulantní léčby (počet návštěv v oblasti duševního zdraví a psychoterapie během 3měsíčního období intervence).

Poptávka po léčbě VA PTSD se zvyšuje s tím, jak se vojáci vracejí z bojových nasazení v Afghánistánu a Iráku. Telemedicína bude pravděpodobně důležitou součástí při vývoji účinnějších a účinnějších modelů péče o posttraumatickou stresovou poruchu, které zlepšují fungování pacientů a využití léčby. Doufáme, že používání telefonického monitorování případů jako nenákladného doplňku standardní péče může zlepšit klinické výsledky a snížit hospitalizaci mezi veterány s PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

358

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System (Meno Park Division)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s VA nově nastupující ambulantní léčbu duševního zdraví pro PTSD zahajující novou fázi ambulantní léčby PTSD (např. přechod z psycho-vzdělávací skupiny k aktivní psychoterapii) na jednom ze studijních míst.

Kritéria vyloučení:

  • Personál v aktivní službě
  • Kognitivní porucha, která vylučuje poskytnutí informovaného souhlasu
  • Zahájení rezidenční nebo ústavní léčby spíše než ambulantní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování telefonního případu
Řízení telefonické péče rozšiřující léčbu jako obvykle
Behaviorální: Monitorování telefonního případu
Ambulantní léčba duševního zdraví jako obvykle (normální case management, psychoterapie a/nebo farmakoterapie) rozšířená až o šest telefonických monitorovacích a podpůrných telefonátů každých čtrnáct dní od case managera během prvních tří měsíců léčby.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Ambulantní léčba duševního zdraví jako obvykle (normální case management, psychoterapie a/nebo farmakoterapie).
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Case management, psychoterapie a farmakoterapie jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Ambulantní léčba duševního zdraví jako obvykle (normální case management, psychoterapie a/nebo farmakoterapie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon kontrolního seznamu PTSD (PCL).
Časové okno: 12 měsíců
Sklon zlepšení na kontrolním seznamu PTSD, což je samohodnotící měření příznaků PTSD.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy psychoterapie PTSD - období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Počet psychoterapeutických návštěv pro PTSD (kód psychoterapeutického postupu + kód diagnózy PTSD) dokončených během 3měsíčního období intervence.
3 měsíce
Ostatní návštěvy duševního zdraví - období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Počet „jiných“ návštěv v oblasti duševního zdraví (návštěv v oblasti duševního zdraví bez kódu psychoterapeutického postupu a/nebo bez kódu diagnózy PTSD) dokončených během 3měsíčního období intervence.
3 měsíce
Sklon deprese
Časové okno: 12 měsíců
Sklon zlepšení na stupnici Center for Epidemiological Studies Scale, self-report měření symptomů deprese.
12 měsíců
Problémy s alkoholem narůstají
Časové okno: 12 měsíců
Sklon zlepšení u indexu závažnosti závislosti Alcohol Composite, což je self-report měření problémů souvisejících s alkoholem.
12 měsíců
Problémy s drogami narůstají
Časové okno: 12 měsíců
Sklon zlepšení u indexu drogové závislosti indexu závažnosti, což je samohodnotící měření problémů souvisejících s drogami.
12 měsíců
Sklon agrese
Časové okno: 12 měsíců
Sklon zlepšení na šestipoložkovém self-reportovém měření agresivního chování, upraveného podle Conflict Tactics Scale.
12 měsíců
Svah kvality života
Časové okno: 12 měsíců
Sklon zlepšení u sebehodnotícího ukazatele kvality použitého ve studii Posouzení vojenského stresu ve věcech veteránů.
12 měsíců
Návštěvy psychoterapie PTSD -- období sledování
Časové okno: měsíce 4-12
Počet psychoterapeutických návštěv pro PTSD (kód psychoterapeutického postupu + kód diagnózy PTSD) dokončených během období po intervenci (4.–12. měsíce).
měsíce 4-12
Další návštěvy duševního zdraví -- období sledování
Časové okno: měsíce 4-12
Počet „jiných“ návštěv v oblasti duševního zdraví (návštěv v oblasti duševního zdraví bez kódu psychoterapeutického postupu a/nebo bez kódu diagnózy PTSD) dokončených během období po intervenci (měsíce 4–12).
měsíce 4-12
Selektivní náplně inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (poměr držení léků)
Časové okno: 12 měsíců
Počet získaných dnů dodávky selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) dělený 365 dny.
12 měsíců
Prazosinové náplně (poměr držení léků)
Časové okno: 12 měsíců
Počet dní získaných zásob Prazosinu dělený 365 dny.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Palo Alto Health Care System

Spolupracovníci

VA Puget Sound Health Care System
Durham VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig S. Rosen, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH=08-2-0096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování telefonního případu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit