新しい国際 CTEPH データベース
2022年8月4日 更新者：International CTEPH Association
New International CTEPH Database は、国際 CTEPH 協会 (ICA) が運営する前向き観察型の多施設疾病登録であり、世界中の慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) 患者のデータを収集します。 レジストリは約 5 年間有効です。 その目的は、CTEPH の疫学、世界中の診断および治療アプローチのモード、ならびにニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類および生存によって測定される長期転帰の決定要因に関する概要を提供することです。
収集されたデータは、この状態の知識と理解を向上させ、CTEPH 患者の診断と治療のガイドラインのさらなる開発をサポートし、長期的な患者ケアの改善に貢献します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1019
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037-7892
- UC San Diego
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Cambridge、イギリス、CB3 8RE
- Papworth Hospital
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Glasgow、イギリス、G11 6NT
- Western Infirmary
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London、イギリス、MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Sheffield、イギリス、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Pavia、イタリア、27100
- University of Pavia
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Cairo、エジプト、12411
- Kasr Alaini School of Medicine
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Amsterdam、オランダ、1081
- VU University Medical Center
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Darlinghurst、オーストラリア、NSW 2010
- St Vincent's Hospital
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Prahran、オーストラリア、3181
- The Alfred Hospital
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Vienna、オーストリア、1090
- University Clinics of Vienna
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Zürich、スイス、8005
- Universitätsspital Zürich
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Barcelona、スペイン、8036
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
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Bratislava、スロバキア、83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
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Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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Bad Nauheim、ドイツ、61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Homburg、ドイツ、66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Helsinki、フィンランド、00250
- Helsinki University Hospital
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Sao Paulo、ブラジル、05403900
- University of Sao Paulo Medical School
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São Paulo、ブラジル、04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals of Leuven
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Otwock、ポーランド、05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
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Warsaw、ポーランド、00-005
- Medical University of Warsaw
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Wroclaw、ポーランド、51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
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Moscow、ロシア連邦、121552
- Cardiology Research Center
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Novosibirsk、ロシア連邦、630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
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Istanbul、七面鳥、34899
- Marmara University School of medicine
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Taipei City、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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Chiba、日本、260-8670
- Chiba University Hospital
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Kobe、日本、750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
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Okayama、日本、701-1192
- National Hospital Organization Okayama
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Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) と診断され、レジストリの登録基準を満たす患者は、新国際 CTEPH データベースに登録する資格があります。
新たに診断された、つまりインシデント患者のみが対象となります。 New International CTEPH Database に参加しているサイトで、最初の包含訪問 (最初に含まれる患者の場合) の前の 1 年以内に診断用心臓カテーテル検査が実施された場合、患者はインシデント患者と見なされます。
説明
包含基準:
- -慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）と新たに診断された患者（インシデント患者）
- -患者は、CTEPHの診断前に少なくとも3か月間抗凝固療法を受けていなければなりません
- 患者はインフォームドコンセントを進んで提供する必要があります
患者は CTEPH の以下の基準を満たさなければなりません。
- -安静時の平均肺動脈圧（PAP）≥25 mmHg
- 異常なVQスキャン、肺血管造影、コンピューター断層撮影（CT）肺血管造影、または磁気共鳴（MR）肺血管造影で、標準ガイドラインで推奨されている慢性血栓塞栓症を確認
除外基準:
- 指定なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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肺移植
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能クラスの変更
時間枠：最小 3. 年
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最小 3. 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断時の年齢
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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性別
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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民族性
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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疾患の重症度
時間枠：最小。 3年
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ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能分類による測定
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最小。 3年
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-深部静脈血栓症（DVT）の病歴
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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-急性肺塞栓症の病歴
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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血行動態パラメータ
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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酸素投与中の患者 (はい/いいえ)
時間枠：最小。 3年
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最小。 3年
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医療
時間枠：最小。 3年
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例えば
単剤対併用療法
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最小。 3年
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肺動脈内膜切除術（PEA）
時間枠：最小。 3年
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例えば
運用と非運用
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最小。 3年
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バルーン肺血管形成術 (BPA)
時間枠：最小。 3年
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例えば
BPA と肺動脈内膜切除術 (PEA) の比較
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最小。 3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。