Nowa międzynarodowa baza danych CTEPH
New International CTEPH Database to prospektywny, obserwacyjny, wieloośrodkowy rejestr chorób prowadzony przez International CTEPH Association (ICA), który będzie gromadził dane dotyczące pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) na całym świecie. Rejestr będzie działał przez około 5 lat. Jego celem jest przedstawienie przeglądu epidemiologii CTEPH, sposobów diagnozowania i metod leczenia na całym świecie, a także determinantów długoterminowych wyników mierzonych klasą czynnościową i przeżyciem New York Heart Association (NYHA).
Zebrane dane zwiększą wiedzę i zrozumienie tego schorzenia, wesprą dalszy rozwój wytycznych diagnostycznych i terapeutycznych dla pacjentów z CTEPH oraz przyczynią się do poprawy opieki nad pacjentem w perspektywie długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Darlinghurst, Australia, NSW 2010
- St Vincent's Hospital
-
Prahran, Australia, 3181
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- University Clinics of Vienna
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403900
- University of Sao Paulo Medical School
-
São Paulo, Brazylia, 04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
-
Cairo, Egipt, 12411
- Kasr Alaini School of Medicine
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
- Cardiology Research Center
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00250
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081
- VU University Medical Center
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
Kobe, Japonia, 750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
-
Okayama, Japonia, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama
-
Tokyo, Japonia, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Niemcy, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Otwock, Polska, 05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
-
Warsaw, Polska, 00-005
- Medical University of Warsaw
-
Wroclaw, Polska, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-7892
- UC San Diego
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8005
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- University of Pavia
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB3 8RE
- Papworth Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
- Western Infirmary
-
London, Zjednoczone Królestwo, MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH), spełniający kryteria włączenia do rejestru, kwalifikują się do włączenia do New International CTEPH Database.
Tylko nowo zdiagnozowani, tj. pacjenci z incydentem, kwalifikują się do włączenia. Pacjent jest uznawany za pacjenta incydentalnego, jeśli diagnostyczne cewnikowanie serca zostało wykonane w ciągu 1 roku przed pierwszą wizytą włączenia (włącznie dla pierwszego pacjenta) w ośrodku uczestniczącym w New International CTEPH Database.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być nowo zdiagnozowani z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) (pacjenci incydentalni)
- Pacjenci muszą być leczeni lekami przeciwkrzepliwymi przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoznaniem CTEPH
- Pacjenci muszą być gotowi do wyrażenia świadomej zgody
Pacjenci muszą spełniać następujące kryteria CTEPH:
- Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (PAP) ≥ 25 mmHg w spoczynku
- Nieprawidłowy skan VQ, angiogram płucny, angiogram tomografii komputerowej (CT) płuc lub angiogram płucny rezonansu magnetycznego (MR) potwierdzający przewlekłą chorobę zakrzepowo-zatorową zgodnie z zaleceniami standardowych wytycznych
Kryteria wyłączenia:
- Nie określono
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
Przeszczep płuc
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
Zmiana klasy funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: Min 3 lata
|
Min 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
|
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Zgodnie z pomiarem klasy funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA).
|
Min. 3 lata
|
|
Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT)
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
|
Historia ostrej zatorowości płucnej
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
|
Pacjent na tlenie (tak/nie)
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
Min. 3 lata
|
|
|
Leczenie
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
np.
terapia mono kontra terapia skojarzona
|
Min. 3 lata
|
|
Endarterektomia płucna (PEA)
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
np.
operowanych i nieoperowanych
|
Min. 3 lata
|
|
Balonowa angioplastyka płucna (BPA)
Ramy czasowe: Min. 3 lata
|
np.
BPA a endarterektomia płucna (PEA)
|
Min. 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTEPH Registry
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .