새로운 국제 CTEPH 데이터베이스
2022년 8월 4일 업데이트: International CTEPH Association
새로운 국제 CTEPH 데이터베이스는 전 세계 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자의 데이터를 수집할 국제 CTEPH 협회(ICA)에서 운영하는 전향적 관측 다중 센터 질병 등록부입니다. 레지스트리는 약 5년 동안 실행됩니다. 그 목적은 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 및 생존에 의해 측정된 장기 결과의 결정요인뿐만 아니라 전 세계적으로 진단 및 치료 접근법의 방식인 CTEPH의 역학에 대한 개요를 제공하는 것입니다.
수집된 데이터는 이 상태에 대한 지식과 이해를 향상시키고 CTEPH 환자를 위한 진단 및 치료 지침의 추가 개발을 지원하며 장기적으로 환자 치료 개선에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1019
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081
- VU University Medical Center
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Taipei City, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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Bad Nauheim, 독일, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Homburg, 독일, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Moscow, 러시아 연방, 121552
- Cardiology Research Center
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037-7892
- UC San Diego
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals of Leuven
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Sao Paulo, 브라질, 05403900
- University of Sao Paulo Medical School
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São Paulo, 브라질, 04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
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Zürich, 스위스, 8005
- Universitätsspital Zürich
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Barcelona, 스페인, 8036
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
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Bratislava, 슬로바키아, 83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
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Cambridge, 영국, CB3 8RE
- Papworth Hospital
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Glasgow, 영국, G11 6NT
- Western Infirmary
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London, 영국, MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Vienna, 오스트리아, 1090
- University Clinics of Vienna
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Cairo, 이집트, 12411
- Kasr Alaini School of Medicine
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Pavia, 이탈리아, 27100
- University of Pavia
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Chiba, 일본, 260-8670
- Chiba University Hospital
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Kobe, 일본, 750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
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Okayama, 일본, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama
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Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Marmara University School of medicine
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Otwock, 폴란드, 05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
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Warsaw, 폴란드, 00-005
- Medical University of Warsaw
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Wroclaw, 폴란드, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
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Helsinki, 핀란드, 00250
- Helsinki University Hospital
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Darlinghurst, 호주, NSW 2010
- St Vincent's Hospital
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Prahran, 호주, 3181
- The Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근에 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 진단을 받고 레지스트리의 포함 기준을 충족하는 환자는 새로운 국제 CTEPH 데이터베이스에 포함될 수 있습니다.
새로 진단된 즉, 사건 환자만 포함 대상이 됩니다. 새로운 국제 CTEPH 데이터베이스에 참여하는 사이트에서 최초 포함 방문(첫 번째 환자 포함) 전 1년 이내에 진단 심장 카테터 삽입을 수행한 경우 환자는 사건 환자로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)으로 새로 진단되어야 함(사고 환자)
- 환자는 CTEPH 진단 전 최소 3개월 동안 항응고제 치료를 받아야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있어야 합니다.
환자는 CTEPH에 대한 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 휴식 시 평균 폐동맥압(PAP) ≥ 25mmHg
- 표준 지침에서 권장하는 대로 만성 혈전색전증을 확인하는 비정상 VQ 스캔, 폐혈관조영술, 컴퓨터 단층촬영(CT) 폐혈관조영술 또는 자기공명(MR) 폐혈관조영술
제외 기준:
- 지정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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죽음
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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폐 이식
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 변경
기간: 최소 3년
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최소 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 연령
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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성별
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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민족성
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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질병 심각도
기간: 최소 3 년
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뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급으로 측정
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최소 3 년
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심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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급성 폐색전증의 병력
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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혈역학적 매개변수
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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환자에게 산소 공급(예/아니오)
기간: 최소 3 년
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최소 3 년
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치료
기간: 최소 3 년
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예를 들어
단일 요법 대 병용 요법
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최소 3 년
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폐동맥내막절제술(PEA)
기간: 최소 3 년
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예를 들어
작동 대 비작동
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최소 3 년
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풍선 폐 혈관 성형술(BPA)
기간: 최소 3 년
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예를 들어
BPA 대 폐동맥내막절제술(PEA)
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최소 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .