Nueva base de datos internacional de HPTEC
La nueva base de datos internacional de HPTEC es un registro prospectivo, observacional y multicéntrico de enfermedades administrado por la Asociación Internacional de HPTEC (ICA), que recopilará datos en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) en todo el mundo. El registro tendrá una duración aproximada de 5 años. Su objetivo es proporcionar una descripción general de la epidemiología de la HPTEC, el modo de diagnóstico y los enfoques de tratamiento en todo el mundo, así como los determinantes de los resultados a largo plazo medidos por la clase funcional y la supervivencia de la New York Heart Association (NYHA).
Los datos recopilados mejorarán el conocimiento y la comprensión de esta afección, respaldarán el mayor desarrollo de pautas de diagnóstico y tratamiento para pacientes con HPTEC y contribuirán a mejorar la atención del paciente a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bad Nauheim, Alemania, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Hannover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Homburg, Alemania, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Darlinghurst, Australia, NSW 2010
- St Vincent's Hospital
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Prahran, Australia, 3181
- The Alfred Hospital
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Vienna, Austria, 1090
- University Clinics of Vienna
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Sao Paulo, Brasil, 05403900
- University of Sao Paulo Medical School
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São Paulo, Brasil, 04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals of Leuven
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Cairo, Egipto, 12411
- Kasr Alaini School of Medicine
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Bratislava, Eslovaquia, 83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
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Barcelona, España, 8036
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid, España, 28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-7892
- UC San Diego
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Moscow, Federación Rusa, 121552
- Cardiology Research Center
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Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
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Helsinki, Finlandia, 00250
- Helsinki University Hospital
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Pavia, Italia, 27100
- University of Pavia
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Chiba, Japón, 260-8670
- Chiba University Hospital
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Kobe, Japón, 750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
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Okayama, Japón, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama
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Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University School of medicine
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Amsterdam, Países Bajos, 1081
- VU University Medical Center
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Otwock, Polonia, 05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
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Warsaw, Polonia, 00-005
- Medical University of Warsaw
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Wroclaw, Polonia, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
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Cambridge, Reino Unido, CB3 8RE
- Papworth Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Western Infirmary
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London, Reino Unido, MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Zürich, Suiza, 8005
- Universitätsspital Zürich
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Taipei City, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes recientemente diagnosticados con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC), que cumplan con los criterios de inclusión del registro, son elegibles para su inclusión en la nueva base de datos internacional de HPTEC.
Solo los pacientes recién diagnosticados, es decir, incidentes, son elegibles para su inclusión. Un paciente se considera un paciente incidente si se realizó un cateterismo cardíaco de diagnóstico dentro del año anterior a la visita de inclusión inicial (para el primer paciente incluido) en el sitio que participa en la Nueva Base de Datos Internacional de HPTEC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un diagnóstico reciente de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) (pacientes incidentes)
- Los pacientes deben haber sido tratados con anticoagulantes durante al menos 3 meses antes del diagnóstico de HPTEC.
- Los pacientes deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado.
Los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios para HPTEC:
- Presión arterial pulmonar (PAP) media ≥ 25 mmHg en reposo
- Exploración VQ anormal, angiograma pulmonar, angiograma pulmonar por tomografía computarizada (TC) o angiograma pulmonar por resonancia magnética (MR) que confirma la enfermedad tromboembólica crónica según lo recomendado por las pautas estándar
Criterio de exclusión:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Cambio en la clase funcional de la New York Heart Association (NYHA)
Periodo de tiempo: Mín. 3. años
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Mín. 3. años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad al diagnóstico
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Género
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Etnicidad
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Según lo medido por la clase funcional de la New York Heart Association (NYHA)
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Mín. 3 años
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Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP)
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Antecedentes de embolia pulmonar aguda
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Paciente con oxígeno (sí/no)
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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Mín. 3 años
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Tratamiento médico
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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p.ej.
monoterapia versus tratamiento combinado
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Mín. 3 años
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Endarterectomía pulmonar (PEA)
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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p.ej.
operado versus no operado
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Mín. 3 años
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Angioplastia pulmonar con balón (BPA)
Periodo de tiempo: Mín. 3 años
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p.ej.
BPA versus endarterectomía pulmonar (PEA)
|
Mín. 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CTEPH Registry
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