Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny internationell CTEPH-databas

4 augusti 2022 uppdaterad av: International CTEPH Association

Den nya internationella CTEPH-databasen är ett prospektivt, observerande multicenter sjukdomsregister som drivs av International CTEPH Association (ICA), som kommer att samla in data om patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) över hela världen. Registret kommer att löpa i cirka 5 år. Dess mål är att ge en översikt över epidemiologin för CTEPH, diagnosmetoder och behandlingsmetoder över hela världen samt bestämningsfaktorer för långsiktiga resultat mätt av New York Heart Association (NYHA) funktionsklass och överlevnad.

Data som samlas in kommer att förbättra kunskapen och förståelsen av detta tillstånd, stödja vidareutvecklingen av diagnos- och behandlingsriktlinjer för patienter med CTEPH, och bidra till att förbättra patientvården på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1019

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, NSW 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Prahran, Australien, 3181
        • The Alfred Hospital
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals of Leuven
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403900
        • University of Sao Paulo Medical School
      • São Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12411
        • Kasr Alaini School of Medicine
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Helsinki University Hospital
  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037-7892
        • UC San Diego
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • University of Pavia
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Chiba University Hospital
      • Kobe, Japan, 750-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama
      • Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Marmara University School of medicine
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Samsung Medical Center
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081
        • VU University Medical Center
  • Polen
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
      • Warsaw, Polen, 00-005
        • Medical University of Warsaw
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • Cardiology Research Center
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
        • Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8005
        • Universitätsspital Zürich
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 83348
        • Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitarion 12 Octubre
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB3 8RE
        • Papworth Hospital
      • Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
        • Western Infirmary
      • London, Storbritannien, MW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • University Clinics of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som nyligen diagnostiserats med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH), som uppfyller registrets inklusionskriterier, är berättigade att inkluderas i New International CTEPH Database.

Endast nydiagnostiserade, det vill säga incidentpatienter är berättigade till inkludering. En patient anses vara en incidentpatient om en diagnostisk hjärtkateterisering utfördes inom 1 år före det första inklusionsbesöket (för den första patienten som ingår) på platsen som deltar i New International CTEPH Database.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste nyligen diagnostiseras med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) (incidentpatienter)
  • Patienter måste ha behandlats med antikoagulation i minst 3 månader innan diagnosen CTEPH
  • Patienter måste vara villiga att ge informerat samtycke

  • Patienter måste uppfylla följande kriterier för CTEPH:

    • Genomsnittligt lungartärtryck (PAP) ≥ 25 mmHg i vila
    • Onormal VQ-skanning, pulmonell angiogram, datortomografi (CT) lungangiogram eller magnetisk resonans (MR) pulmonell angiogram som bekräftar kronisk tromboembolisk sjukdom enligt standardriktlinjerna

Exklusions kriterier:

  • Ingen specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Lungtransplantation
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Förändring i New York Heart Association (NYHA) funktionsklass
Tidsram: Min 3. år
Min 3. år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder vid diagnos
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Kön
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Etnicitet
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Min. 3 år
Uppmätt enligt New York Heart Association (NYHA) funktionsklass
Min. 3 år
Historik av djup ventrombos (DVT)
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Historik av akut lungemboli
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Patient på syrgas (ja/nej)
Tidsram: Min. 3 år
Min. 3 år
Medicinsk vård
Tidsram: Min. 3 år
t.ex. mono- kontra kombinationsterapi
Min. 3 år
Pulmonell endarterektomi (PEA)
Tidsram: Min. 3 år
t.ex. opererad kontra icke opererad
Min. 3 år
Ballong lungangioplastik (BPA)
Tidsram: Min. 3 år
t.ex. BPA kontra pulmonell endarterektomi (PEA)
Min. 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International CTEPH Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTEPH Registry

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera