Novo Banco de Dados Internacional CTEPH
O New International CTEPH Database é um registro prospectivo e observacional de doenças multicêntricas administrado pela International CTEPH Association (ICA), que coletará dados em pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (CTEPH) em todo o mundo. O registro será executado por aproximadamente 5 anos. Seu objetivo é fornecer uma visão geral sobre a epidemiologia da HPTEC, o modo de diagnóstico e as abordagens de tratamento em todo o mundo, bem como os determinantes dos resultados de longo prazo medidos pela classe funcional e sobrevida da New York Heart Association (NYHA).
Os dados coletados melhorarão o conhecimento e a compreensão dessa condição, apoiarão o desenvolvimento de diretrizes de diagnóstico e tratamento para pacientes com HPTEC e contribuirão para melhorar o atendimento ao paciente a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bad Nauheim, Alemanha, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Hannover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Homburg, Alemanha, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Darlinghurst, Austrália, NSW 2010
- St Vincent's Hospital
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Prahran, Austrália, 3181
- The Alfred Hospital
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Sao Paulo, Brasil, 05403900
- University of Sao Paulo Medical School
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São Paulo, Brasil, 04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals of Leuven
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Cairo, Egito, 12411
- Kasr Alaini School of Medicine
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Bratislava, Eslováquia, 83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
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Barcelona, Espanha, 8036
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-7892
- UC San Diego
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Moscow, Federação Russa, 121552
- Cardiology Research Center
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Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
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Helsinki, Finlândia, 00250
- Helsinki University Hospital
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Amsterdam, Holanda, 1081
- VU University Medical Center
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Pavia, Itália, 27100
- University of Pavia
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Chiba, Japão, 260-8670
- Chiba University Hospital
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Kobe, Japão, 750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
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Okayama, Japão, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama
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Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Istanbul, Peru, 34899
- Marmara University School of medicine
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Otwock, Polônia, 05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
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Warsaw, Polônia, 00-005
- Medical University of Warsaw
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Wroclaw, Polônia, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
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Cambridge, Reino Unido, CB3 8RE
- Papworth Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Western Infirmary
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London, Reino Unido, MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Zürich, Suíça, 8005
- Universitätsspital Zürich
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Taipei City, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Vienna, Áustria, 1090
- University Clinics of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes recentemente diagnosticados com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (CTEPH), que atendem aos critérios de inclusão do registro, são elegíveis para inclusão no New International CTEPH Database.
Apenas recém-diagnosticados, ou seja, pacientes incidentes são elegíveis para inclusão. Um paciente é considerado um paciente incidente se um cateterismo cardíaco diagnóstico foi realizado dentro de 1 ano antes da visita de inclusão inicial (para o primeiro paciente incluído) no local que participa do New International CTEPH Database.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser diagnosticados recentemente com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) (pacientes incidentes)
- Os pacientes devem ter sido tratados com anticoagulação por pelo menos 3 meses antes do diagnóstico de HPTEC
- Os pacientes devem estar dispostos a fornecer consentimento informado
Os pacientes devem atender aos seguintes critérios para HPTEC:
- Pressão média da artéria pulmonar (PAP) ≥ 25 mmHg em repouso
- Varredura VQ anormal, angiografia pulmonar, angiografia pulmonar por tomografia computadorizada (TC) ou angiografia pulmonar por ressonância magnética (RM) confirmando doença tromboembólica crônica conforme recomendado pelas diretrizes padrão
Critério de exclusão:
- nada especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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Transplante de pulmão
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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Alteração na classe funcional da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: Min 3 anos
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Min 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade no diagnóstico
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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Gênero
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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Etnia
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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Gravidade da doença
Prazo: Mín. 3 anos
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Conforme medido pela classe funcional da New York Heart Association (NYHA)
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Mín. 3 anos
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Histórico de trombose venosa profunda (TVP)
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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História de embolia pulmonar aguda
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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Paciente em oxigênio (sim/não)
Prazo: Mín. 3 anos
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Mín. 3 anos
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Tratamento médico
Prazo: Mín. 3 anos
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por exemplo.
terapia mono versus combinada
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Mín. 3 anos
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Endarterectomia pulmonar (PEA)
Prazo: Mín. 3 anos
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por exemplo.
operado versus não operado
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Mín. 3 anos
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Angioplastia pulmonar com balão (BPA)
Prazo: Mín. 3 anos
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por exemplo.
BPA versus endarterectomia pulmonar (PEA)
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Mín. 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTEPH Registry
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