新国际 CTEPH 数据库
2022年8月4日 更新者：International CTEPH Association
新国际 CTEPH 数据库是由国际 CTEPH 协会 (ICA) 运营的一个前瞻性观察性多中心疾病登记系统，它将收集全球慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 患者的数据。 注册表将运行大约 5 年。 其目的是概述 CTEPH 的流行病学、全球诊断和治疗方法的模式，以及纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级和生存率衡量的长期结果的决定因素。
收集的数据将提高对这种情况的认识和理解，支持进一步制定 CTEPH 患者的诊断和治疗指南，并有助于长期改善患者护理。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1019
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
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Moscow、俄罗斯联邦、121552
- Cardiology Research Center
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Taipei City、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Cairo、埃及、12411
- Kasr Alaini School of Medicine
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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Vienna、奥地利、1090
- University Clinics of Vienna
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Sao Paulo、巴西、05403900
- University of Sao Paulo Medical School
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São Paulo、巴西、04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
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Bad Nauheim、德国、61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Hannover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Homburg、德国、66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Pavia、意大利、27100
- University of Pavia
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Bratislava、斯洛伐克、83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
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Chiba、日本、260-8670
- Chiba University Hospital
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Kobe、日本、750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
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Okayama、日本、701-1192
- National Hospital Organization Okayama
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Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
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Leuven、比利时、3000
- University Hospitals of Leuven
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Otwock、波兰、05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
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Warsaw、波兰、00-005
- Medical University of Warsaw
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Wroclaw、波兰、51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
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Darlinghurst、澳大利亚、NSW 2010
- St Vincent's Hospital
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Prahran、澳大利亚、3181
- The Alfred Hospital
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Istanbul、火鸡、34899
- Marmara University School of Medicine
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Zürich、瑞士、8005
- Universitatsspital Zurich
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California
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La Jolla、California、美国、92037-7892
- UC San Diego
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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Helsinki、芬兰、00250
- Helsinki University Hospital
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Cambridge、英国、CB3 8RE
- Papworth Hospital
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Glasgow、英国、G11 6NT
- Western Infirmary
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London、英国、MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Sheffield、英国、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust
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Amsterdam、荷兰、1081
- VU University Medical Center
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Barcelona、西班牙、8036
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最近被诊断患有慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 且符合注册登记标准的患者有资格纳入新国际 CTEPH 数据库。
只有新诊断的患者，即新发患者才有资格入选。 如果在参与新国际 CTEPH 数据库的地点首次纳入访问（对于第一位患者）之前的 1 年内进行了诊断性心导管插入术，则该患者被视为事件患者。
描述
纳入标准：
- 患者必须是新诊断的慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH)（事件患者）
- 患者必须在诊断为 CTEPH 之前接受过至少 3 个月的抗凝治疗
- 患者必须愿意提供知情同意
患者必须满足以下 CTEPH 标准：
- 静息时平均肺动脉压 (PAP) ≥ 25 mmHg
- 异常的 VQ 扫描、肺血管造影、计算机断层扫描 (CT) 肺血管造影或核磁共振 (MR) 肺血管造影证实了标准指南推荐的慢性血栓栓塞性疾病
排除标准：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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肺移植
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级的变化
大体时间：最少 3 年
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最少 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断年龄
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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性别
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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种族
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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疾病严重程度
大体时间：分钟3年
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根据纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级测量
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分钟3年
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深静脉血栓形成史（DVT）
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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急性肺栓塞病史
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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血流动力学参数
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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氧气患者（是/否）
大体时间：分钟3年
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分钟3年
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药物治疗
大体时间：分钟3年
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例如
单一疗法与联合疗法
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分钟3年
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肺动脉内膜切除术 (PEA)
大体时间：分钟3年
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例如
经营与非经营
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分钟3年
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球囊肺血管成形术 (BPA)
大体时间：分钟3年
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例如
BPA 与肺动脉内膜切除术 (PEA)
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分钟3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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