Nuovo database internazionale CTEPH
Il New International CTEPH Database è un registro multicentrico prospettico delle malattie gestito dall'International CTEPH Association (ICA), che raccoglierà dati sui pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) in tutto il mondo. Il registro avrà una durata di circa 5 anni. Il suo obiettivo è fornire una panoramica dell'epidemiologia del CTEPH, delle modalità di diagnosi e degli approcci terapeutici in tutto il mondo, nonché dei determinanti degli esiti a lungo termine misurati dalla classe funzionale e dalla sopravvivenza della New York Heart Association (NYHA).
I dati raccolti miglioreranno la conoscenza e la comprensione di questa condizione, sosterranno l'ulteriore sviluppo di linee guida diagnostiche e terapeutiche per i pazienti con CTEPH e contribuiranno a migliorare l'assistenza ai pazienti a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Darlinghurst, Australia, NSW 2010
- St Vincent's Hospital
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Prahran, Australia, 3181
- The Alfred Hospital
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Vienna, Austria, 1090
- University Clinics of Vienna
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Leuven, Belgio, 3000
- University Hospitals of Leuven
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Sao Paulo, Brasile, 05403900
- University of Sao Paulo Medical School
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São Paulo, Brasile, 04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Cairo, Egitto, 12411
- Kasr Alaini School of Medicine
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Moscow, Federazione Russa, 121552
- Cardiology Research Center
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
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Helsinki, Finlandia, 00250
- Helsinki University Hospital
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Bad Nauheim, Germania, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Homburg, Germania, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Chiba, Giappone, 260-8670
- Chiba University Hospital
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Kobe, Giappone, 750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
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Okayama, Giappone, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama
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Tokyo, Giappone, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Pavia, Italia, 27100
- University of Pavia
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Amsterdam, Olanda, 1081
- VU University Medical Center
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Otwock, Polonia, 05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
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Warsaw, Polonia, 00-005
- Medical University of Warsaw
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Wroclaw, Polonia, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
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Cambridge, Regno Unito, CB3 8RE
- Papworth Hospital
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Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
- Western Infirmary
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London, Regno Unito, MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Bratislava, Slovacchia, 83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
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Barcelona, Spagna, 8036
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037-7892
- UC San Diego
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Zürich, Svizzera, 8005
- Universitatsspital Zurich
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Istanbul, Tacchino, 34899
- Marmara University School of Medicine
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Taipei City, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti recentemente diagnosticati con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH), che soddisfano i criteri di inclusione del registro, possono essere inclusi nel New International CTEPH Database.
Solo i nuovi pazienti diagnosticati, cioè i pazienti incidenti, possono essere inclusi. Un paziente è considerato un paziente incidente se è stato eseguito un cateterismo cardiaco diagnostico entro 1 anno prima della visita di inclusione iniziale (per il primo paziente incluso) presso il centro che partecipa al New International CTEPH Database.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con nuova diagnosi di ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) (pazienti incidenti)
- I pazienti devono essere stati trattati con anticoagulanti per almeno 3 mesi prima della diagnosi di CTEPH
- I pazienti devono essere disposti a fornire il consenso informato
I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri per CTEPH:
- Pressione arteriosa polmonare media (PAP) ≥ 25 mmHg a riposo
- Scansione VQ anormale, angiogramma polmonare, angiogramma polmonare con tomografia computerizzata (TC) o angiogramma polmonare con risonanza magnetica (MR) che conferma la malattia tromboembolica cronica come raccomandato dalle linee guida standard
Criteri di esclusione:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Trapianto di polmone
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Modifica della classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: Minimo 3. anni
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Minimo 3. anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età alla diagnosi
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Genere
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Etnia
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Gravità della malattia
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Come misurato dalla classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
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Min. 3 anni
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Storia di trombosi venosa profonda (TVP)
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Storia di embolia polmonare acuta
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Paziente in ossigeno (sì/no)
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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Min. 3 anni
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Trattamento medico
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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per esempio.
terapia mono o combinata
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Min. 3 anni
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Endarterectomia polmonare (PEA)
Lasso di tempo: Min. 3 anni
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per esempio.
operato contro non operato
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Min. 3 anni
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Angioplastica polmonare con palloncino (BPA)
Lasso di tempo: Min. 3 anni
|
per esempio.
BPA contro endoarterectomia polmonare (PEA)
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Min. 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTEPH Registry
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