Ny international CTEPH-database
Den nye internationale CTEPH-database er et prospektivt, observationelt multicenter-sygdomsregister, der drives af International CTEPH Association (ICA), som vil indsamle data om patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) verden over. Registret vil køre i cirka 5 år. Dens formål er at give et overblik over epidemiologien af CTEPH, diagnosemetode og behandlingsmetoder på verdensplan samt determinanter for langsigtede resultater målt af New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse og overlevelse.
De indsamlede data vil forbedre kendskabet til og forståelsen af denne tilstand, understøtte den videre udvikling af diagnose- og behandlingsvejledninger for patienter med CTEPH og bidrage til at forbedre patientbehandlingen på lang sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Darlinghurst, Australien, NSW 2010
- St Vincent's Hospital
-
Prahran, Australien, 3181
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403900
- University of Sao Paulo Medical School
-
São Paulo, Brasilien, 04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
- Cardiology Research Center
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
-
-
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB3 8RE
- Papworth Hospital
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
- Western Infirmary
-
London, Det Forenede Kongerige, MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Cairo, Egypten, 12411
- Kasr Alaini School of Medicine
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00250
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037-7892
- UC San Diego
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081
- VU University Medical Center
-
-
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- University of Pavia
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
Kobe, Japan, 750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
-
Okayama, Japan, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama
-
Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Otwock, Polen, 05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
-
Warsaw, Polen, 00-005
- Medical University of Warsaw
-
Wroclaw, Polen, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8005
- Universitatsspital Zurich
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
-
-
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Tyskland, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- University Clinics of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der for nylig er diagnosticeret med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH), der opfylder registrets inklusionskriterier, er berettiget til optagelse i den nye internationale CTEPH-database.
Kun nydiagnosticerede, dvs. hændelsespatienter, er berettiget til inklusion. En patient betragtes som en hændelsespatient, hvis en diagnostisk hjertekateterisering blev udført inden for 1 år før det indledende inklusionsbesøg (for den første patient inkluderet) på stedet, der deltager i den nye internationale CTEPH-database.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være nydiagnosticeret med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) (hændelsespatienter)
- Patienter skal have været behandlet med antikoagulation i mindst 3 måneder før diagnosen CTEPH
- Patienter skal være villige til at give informeret samtykke
Patienter skal opfylde følgende kriterier for CTEPH:
- Gennemsnitligt lungearterietryk (PAP) ≥ 25 mmHg i hvile
- Unormal VQ-scanning, pulmonal angiogram, computertomografi (CT) pulmonal angiogram eller magnetisk resonans (MR) pulmonal angiogram, der bekræfter kronisk tromboembolisk sygdom som anbefalet af standardretningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen angivet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
Lungetransplantation
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
Ændring i New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
Tidsramme: Min 3. år
|
Min 3. år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved diagnose
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
|
Køn
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
|
Etnicitet
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
|
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Min. 3 år
|
Målt af New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
|
Min. 3 år
|
|
Anamnese med dyb venetrombose (DVT)
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
|
Anamnese med akut lungeemboli
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
|
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
|
Patient på ilt (ja/nej)
Tidsramme: Min. 3 år
|
Min. 3 år
|
|
|
Lægebehandling
Tidsramme: Min. 3 år
|
for eksempel.
mono- versus kombinationsbehandling
|
Min. 3 år
|
|
Pulmonal endarterektomi (PEA)
Tidsramme: Min. 3 år
|
for eksempel.
betjent kontra ikke-betjent
|
Min. 3 år
|
|
Ballon pulmonal angioplastik (BPA)
Tidsramme: Min. 3 år
|
for eksempel.
BPA versus pulmonal endarterektomi (PEA)
|
Min. 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTEPH Registry
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .