Uusi kansainvälinen CTEPH-tietokanta
Uusi kansainvälinen CTEPH-tietokanta on kansainvälisen CTEPH-yhdistyksen (ICA) ylläpitämä tulevaisuuden monikeskustautirekisteri, joka kerää tietoja kroonista tromboembolista pulmonaalista hypertensiota (CTEPH) sairastavista potilaista maailmanlaajuisesti. Rekisteri toimii noin 5 vuotta. Sen tavoitteena on tarjota yleiskatsaus CTEPH:n epidemiologiaan, diagnoosi- ja hoitomenetelmiin maailmanlaajuisesti sekä pitkäaikaisten tulosten määräävistä tekijöistä New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisella luokalla ja eloonjäämisellä mitattuna.
Kerätyt tiedot parantavat tietämystä ja ymmärrystä tästä sairaudesta, tukevat CTEPH-potilaiden diagnoosi- ja hoitoohjeiden kehittämistä edelleen ja auttavat parantamaan potilaiden hoitoa pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081
- VU University Medical Center
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, NSW 2010
- St Vincent's Hospital
-
Prahran, Australia, 3181
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403900
- University of Sao Paulo Medical School
-
São Paulo, Brasilia, 04023-062
- Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti, 12411
- Kasr Alaini School of Medicine
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitarion 12 Octubre
-
-
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- University of Pavia
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- University Clinics of Vienna
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
Kobe, Japani, 750-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
-
Okayama, Japani, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama
-
Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Otwock, Puola, 05-400
- Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
-
Warsaw, Puola, 00-005
- Medical University of Warsaw
-
Wroclaw, Puola, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Homburg, Saksa, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83348
- Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00250
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8005
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121552
- Cardiology Research Center
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB3 8RE
- Papworth Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Western Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, MW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-7892
- UC San Diego
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) ja jotka täyttävät rekisterin sisällyttämiskriteerit, voidaan sisällyttää uuteen kansainväliseen CTEPH-tietokantaan.
Vain äskettäin diagnosoidut eli tapahtumapotilaat voidaan ottaa mukaan. Potilas katsotaan sattumanvaraiseksi potilaaksi, jos diagnostinen sydämen katetrointi on suoritettu vuoden sisällä ennen ensimmäistä inkluusiokäyntiä (ensimmäiselle potilaalle mukaanlukien) uuteen kansainväliseen CTEPH-tietokantaan osallistuvassa paikassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla äskettäin diagnosoitu krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) (tapauspotilaat)
- Potilaita on oltava hoidettu antikoagulaatiolla vähintään 3 kuukautta ennen CTEPH-diagnoosia
- Potilaiden on oltava valmiita antamaan tietoinen suostumus
Potilaiden on täytettävä seuraavat CTEPH-kriteerit:
- Keskimääräinen keuhkovaltimon paine (PAP) ≥ 25 mmHg levossa
- Epänormaali VQ-skannaus, keuhkoangiogrammi, tietokonetomografia (CT) keuhkojen angiogrammi tai magneettiresonanssi (MR) keuhkoangiogrammi, joka vahvistaa kroonisen tromboembolisen sairauden vakioohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
Keuhkojensiirto
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
Muutos New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: Min 3. vuotta
|
Min 3. vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin ikä
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokan mittaamana
|
Min. 3 vuotta
|
|
Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT)
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
|
Aiempi keuhkoembolia historiassa
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
|
Potilas happea saavassa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
Min. 3 vuotta
|
|
|
Sairaanhoidon
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
esimerkiksi.
mono- ja yhdistelmähoito
|
Min. 3 vuotta
|
|
Keuhkojen endarterektomia (PEA)
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
esimerkiksi.
käytössä vs. käyttämätön
|
Min. 3 vuotta
|
|
Ilmapallokeuhkojen angioplastia (BPA)
Aikaikkuna: Min. 3 vuotta
|
esimerkiksi.
BPA vs. keuhkojen endarterektomia (PEA)
|
Min. 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTEPH Registry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .